- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06706128
Keuhkokuumeesta kärsivän ennenaikaisen vastasyntyneen keuhkotoimintojen keuhkojen keuhkopuristustekniikat
lauantai 23. marraskuuta 2024 päivittänyt: Delta University for Science and Technology
Vastasyntyneiden hengitystieongelmat ovat yksi johtavista vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä kehitysmaissa.
Näitä hengitystieongelmia havaitaan keskosilla, joihin kuuluu pääasiassa hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS), keuhkokuume, joka vaatii hengitysapua tai happitukea
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla refleksirullaus- ja keuhkojen puristustekniikoiden vaikutusta keuhkojen toimintoihin keskosilla, joilla on keuhkokuume.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egypti, 35712
- Delta University for Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1) Keskoset, joilla on keuhkokuume. 2) Vastasyntyneet, joiden raskausviikko on 30–37, otettu NICU:hun. 3) Heillä ei ollut merkittäviä synnynnäisiä epämuodostumia. 4) Ne olivat kliinisesti ja termodynaamisesti stabiileja.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Hoito neurotrooppisilla lääkkeillä. 2) kammioiden välinen verenvuoto. 3) Lämpötila >38 4) Hengityselinten ja sydämen synnynnäiset poikkeavuudet. 5) Kohtaukset. 6) Kirurgiset toimenpiteet. 7) Geneettiset häiriöt 8) Mikä tahansa segmentaalinen tai lohkon romahdus, joka on vahvistettu rintakehän röntgenkuvassa. 9) Tärkeimmät hengitystietoimenpiteet, mukaan lukien endo-trakeaaliputken vaihto, käsiventilaatio tai keuhkoputkien huuhtelu edellisten 12 tunnin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä (A)
Koostui kahdestatoista ennenaikaisesta vastasyntyneestä
|
sai refleksirullaustekniikkaa 20 min, 5 päivää viikossa, 2 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Ryhmä (B)
Koostui kahdestatoista ennenaikaisesta vastasyntyneestä
|
keuhkojen puristustekniikkaa 20 min, 5 päivää viikossa, 2 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Hengitystiheys mitattuna päivänä (0) 2 viikon kuluttua
|
Havaittu monitoreilla (Hunt Leigh Healthcare / Iso-Britannia).
|
Hengitystiheys mitattuna päivänä (0) 2 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pneumonia.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .