- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06706128
Reflexrollen versus Lungenquetschtechniken auf Lungenfunktionen bei Frühgeborenen mit Lungenentzündung
23. November 2024 aktualisiert von: Delta University for Science and Technology
Atemprobleme bei Neugeborenen sind eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei Neugeborenen in Entwicklungsländern.
Diese Atemprobleme treten bei Frühgeborenen auf, zu denen vor allem das Atemnotsyndrom (RDS) und Lungenentzündungen gehören, die Beatmung oder Sauerstoffunterstützung benötigen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Reflexrollen und Lungenquetschtechniken auf die Lungenfunktionen bei Frühgeborenen mit Lungenentzündung zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Ägypten, 35712
- Delta University for Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Frühgeborene mit Lungenentzündung. 2) Neugeborene mit der 30. bis 37. Schwangerschaftswoche werden auf die neonatologische Intensivstation aufgenommen. 3) Sie wiesen keine größeren angeborenen Fehlbildungen auf. 4) Sie waren klinisch und thermodynamisch stabil.
Ausschlusskriterien:
- 1) Behandlung mit neurotropen Medikamenten. 2) Interventrikuläre Blutung. 3) Temperatur >38 4) Angeborene Anomalien der Atemwege und des Herzens. 5) Anfälle. 6) Chirurgische Eingriffe. 7) Genetische Störungen. 8) Jeder Segment- oder Lappenkollaps, der im Röntgenbild des Brustkorbs bestätigt wird. 9) Größere Eingriffe in die Atemwege, einschließlich Wechsel des Endotrachealtubus, Handbeatmung oder Bronchialspülung in den letzten 12 Stunden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe (A)
Bestehend aus zwölf Frühgeborenen
|
erhielt 2 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche eine Reflexrolltechnik für 20 Minuten.
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe (B)
Bestehend aus zwölf Frühgeborenen
|
Lungenquetschtechnik für 20 Minuten, 5 Tage die Woche, für 2 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Atemfrequenz
Zeitfenster: Atemfrequenz gemessen am Tag (0) nach 2 Wochen
|
Mit Monitoren erkannt (Hunt Leigh Healthcare / Vereinigtes Königreich).
|
Atemfrequenz gemessen am Tag (0) nach 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
26. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pneumonia.
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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