- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06706128
Reflexní rolování versus techniky mačkání plic o plicních funkcích u nedonošených novorozenců se zápalem plic
23. listopadu 2024 aktualizováno: Delta University for Science and Technology
Respirační problémy u novorozenců jsou jednou z hlavních příčin novorozenecké morbidity a mortality v rozvojových zemích.
Tyto respirační problémy se objevují u předčasně narozených novorozenců, mezi něž patří zejména syndrom respirační tísně (RDS), zápal plic, vyžadující ventilační asistenci nebo kyslíkovou podporu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je porovnat vliv technik reflexního rolování a mačkání plic na plicní funkce u nedonošených novorozenců s pneumonií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egypt, 35712
- Delta University for Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 1) Předčasně narození novorozenci se zápalem plic. 2) Novorozenci s 30-37 týdnem těhotenství přijati na JIP. 3) Byli bez jakékoli větší vrozené vývojové vady. 4) Byly klinicky a termodynamicky stabilní.
Kritéria vyloučení:
- 1) Léčba neurotropními léky. 2) Interventrikulární krvácení. 3) Teplota >38 4) Respirační a srdeční vrozené anomálie. 5) Záchvaty. 6) Chirurgické výkony. 7) Genetické poruchy 8) Jakýkoli segmentální nebo lobární kolaps potvrzený na rentgenu hrudníku. 9) Velké zásahy do dýchacích cest včetně výměny endotracheální trubice, ruční ventilace nebo výplachu průdušek v předchozích 12 hodinách.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina (A)
Skládá se z dvanácti předčasně narozených novorozenců
|
dostávali techniku reflexního rolování po dobu 20 minut, 5 dní v týdnu, po dobu 2 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina (B)
Skládá se z dvanácti předčasně narozených novorozenců
|
technika mačkání plic po dobu 20 minut, 5 dní v týdnu, po dobu 2 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační frekvence
Časové okno: Respirační frekvence měřená v den (0) po 2 týdnech
|
Detekováno pomocí monitorů (Hunt Leigh Healthcare /Spojené království).
|
Respirační frekvence měřená v den (0) po 2 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pneumonia.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na technika reflexního válení
-
University of PalermoDokončeno
-
Children's National Research InstituteDokončeno
-
Dokuz Eylul UniversityDokončenoProprioceptivní poruchyKrocan
-
University of ValenciaDokončenoBolest hlavy typu napětíŠpanělsko
-
Charles University, Czech RepublicDokončeno
-
Surabaya State UniversityDokončenoStrategie zotavení po simulovaném 400metrovém sprintu u univerzitních sportovcůIndonésie
-
University of LahoreAktivní, ne nábor
-
University of LouisvilleNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes...Aktivní, ne nábor