- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06706128
Reflexrullande kontra lungklämningstekniker på lungfunktioner hos för tidigt födda barn med lunginflammation
23 november 2024 uppdaterad av: Delta University for Science and Technology
Andningsproblem hos nyfödda är en av de främsta orsakerna till neonatal sjuklighet och dödlighet i utvecklingsländer.
Dessa andningsproblem ses hos prematura nyfödda, som huvudsakligen inkluderar andnödssyndrom (RDS), lunginflammation, som kräver andningshjälp eller syrgasstöd
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av reflexrullning och lungklämningstekniker på lungfunktioner hos prematura nyfödda med lunginflammation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egypten, 35712
- Delta University for Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) Prematura nyfödda med lunginflammation. 2) Nyfödda med 30-37 veckors graviditet inlagda på NICU. 3) De var fria från någon större medfödd missbildning. 4) De var kliniskt och termodynamiskt stabila.
Uteslutningskriterier:
- 1) Behandling med neurotropa läkemedel. 2) Interventrikulär blödning. 3) Temperatur >38 4) Medfödda anomalier i andningsvägar och hjärta. 5) Kramper. 6) Kirurgiska ingrepp. 7) Genetiska störningar 8) Varje segmentell eller lobar kollaps bekräftad på lungröntgen. 9) Större luftvägsinterventioner inklusive byte av endo-trakealtub, handventilation eller bronkialsköljning under de senaste 12 timmarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp (A)
Bestod av tolv prematura nyfödda
|
fick reflexrullningsteknik i 20 min, 5 dagar i veckan, i 2 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Grupp (B)
Bestod av tolv prematura nyfödda
|
lungklämningsteknik i 20 min, 5 dagar i veckan, i 2 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Andningsfrekvens mätt på dag (0) vid efter 2 veckor
|
Upptäcks med hjälp av monitorer (Hunt Leigh Healthcare /Storbritannien).
|
Andningsfrekvens mätt på dag (0) vid efter 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2024
Första postat (Beräknad)
26 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pneumonia.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .