- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06706128
Refleksrulling versus lungeklemmingsteknikker på lungefunksjoner hos premature nyfødte med lungebetennelse
23. november 2024 oppdatert av: Delta University for Science and Technology
Luftveisproblemer hos nyfødte er en av de viktigste årsakene til nyfødte sykelighet og dødelighet i utviklingsland.
Disse luftveisproblemene sees hos premature nyfødte, som hovedsakelig inkluderer respiratorisk nødsyndrom (RDS), lungebetennelse, behov for ventilasjonshjelp eller oksygenstøtte
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av refleksrulling og lungeklemmeteknikker på lungefunksjoner hos premature nyfødte med lungebetennelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egypt, 35712
- Delta University for Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1) Premature nyfødte med lungebetennelse. 2) Nyfødte med 30-37 ukers svangerskap innlagt på NICU. 3) De var fri for enhver større medfødt misdannelse. 4) De var klinisk og termodynamisk stabile.
Ekskluderingskriterier:
- 1) Behandling med nevrotrope legemidler. 2) Interventrikulær blødning. 3) Temperatur >38 4) Respiratoriske og hjerte medfødte anomalier. 5) Anfall. 6) Kirurgiske prosedyrer. 7) Genetiske lidelser 8) Enhver segmentell eller lobar kollaps bekreftet på røntgen av thorax. 9) Større luftveisintervensjoner inkludert bytte av endo-trakealtube, håndventilasjon eller bronkial lavage i løpet av de siste 12 timene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe (A)
Bestod av tolv premature nyfødte
|
fikk refleksrulleteknikk i 20 min, 5 dager i uken, i 2 uker.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (B)
Bestod av tolv premature nyfødte
|
lungeklemmeteknikk i 20 min, 5 dager i uken, i 2 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Respirasjonsfrekvens målt på dag (0) etter 2 uker
|
Oppdaget ved hjelp av monitorer (Hunt Leigh Healthcare / Storbritannia).
|
Respirasjonsfrekvens målt på dag (0) etter 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
26. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pneumonia.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .