- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06706128
폐렴이 있는 미숙 신생아의 폐 기능에 대한 반사 굴림 대 폐 압착 기술
2024년 11월 23일 업데이트: Delta University for Science and Technology
신생아의 호흡 문제는 개발도상국에서 신생아 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나입니다.
이러한 호흡 문제는 주로 호흡 곤란 증후군(RDS), 폐렴을 포함하는 미숙 신생아에서 볼 수 있으며 환기 보조 또는 산소 지원이 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 폐렴이 있는 미숙 신생아의 폐 기능에 대한 반사 굴림 기술과 폐 압착 기술의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahelia
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Gamasa, Dakahelia, 이집트, 35712
- Delta University For Science and Technology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1) 폐렴이 있는 미숙아. 2) NICU에 입원한 임신 기간이 30~37주인 신생아. 3) 주요 선천기형이 없었습니다. 4) 임상적으로나 열역학적으로 안정하였다.
제외 기준:
- 1) 신경성 약물을 이용한 치료. 2) 심실간 출혈. 3) 체온 >38 4) 호흡기 및 심장 선천적 기형. 5) 발작. 6) 수술 절차. 7) 유전적 장애 8) 흉부 엑스레이에서 모든 분절 또는 엽 붕괴가 확인되었습니다. 9) 지난 12시간 이내에 기관내관 교체, 손 환기 또는 기관지 세척을 포함한 주요 기도 중재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹(A)
12명의 미숙아 신생아로 구성됨
|
2주 동안 주 5일, 20분 동안 반사 롤링 기술을 받았습니다.
|
|
활성 비교기: 그룹(B)
12명의 미숙아 신생아로 구성됨
|
폐압박법 20분, 주 5일, 2주간
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡수
기간: 2주 후 0일에 측정된 호흡수
|
모니터를 사용하여 감지됨(Hunt Leigh Healthcare/영국)
|
2주 후 0일에 측정된 호흡수
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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