- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06706128
Refleksrullende versus lungeklemningsteknikker på lungefunktioner hos præmature nyfødte med lungebetændelse
23. november 2024 opdateret af: Delta University for Science and Technology
Luftvejsproblemer hos nyfødte er en af de førende årsager til neonatal morbiditet og dødelighed i udviklingslande.
Disse åndedrætsproblemer ses hos præmature nyfødte, som hovedsageligt omfatter respiratory distress syndrome (RDS), lungebetændelse, der kræver respiratorisk assistance eller iltstøtte
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af refleksrulning og lungeklemmeteknikker på lungefunktioner hos præmature nyfødte med lungebetændelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egypten, 35712
- Delta University for Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Premature nyfødte med lungebetændelse. 2) Nyfødte med 30-37 ugers graviditet indlagt på NICU. 3) De var fri for enhver større medfødt misdannelse. 4) De var klinisk og termodynamisk stabile.
Ekskluderingskriterier:
- 1) Behandling med neurotrope lægemidler. 2) Interventrikulær blødning. 3) Temperatur >38 4) Respiratoriske og hjerte medfødte anomalier. 5) Anfald. 6) Kirurgiske indgreb. 7) Genetiske lidelser 8) Ethvert segmentelt eller lobar kollaps bekræftet på røntgen af thorax. 9) Større luftvejsinterventioner, herunder skift af endo-trakealtube, håndventilation eller bronkial lavage inden for de foregående 12 timer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe (A)
Bestod af tolv præmature nyfødte
|
fik refleksrulleteknik i 20 min, 5 dage om ugen, i 2 uger.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (B)
Bestod af tolv præmature nyfødte
|
lungeklemmeteknik i 20 min, 5 dage om ugen, i 2 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Respirationsfrekvens målt på dag (0) efter 2 uger
|
Opdaget ved hjælp af monitorer (Hunt Leigh Healthcare /Storbritannien).
|
Respirationsfrekvens målt på dag (0) efter 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2024
Først opslået (Anslået)
26. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pneumonia.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
Kliniske forsøg med refleks rulleteknik
-
Celal Bayar UniversityIzmir Katip Celebi UniversityAfsluttet
-
University of PalermoAfsluttet
-
Children's National Research InstituteAfsluttet
-
Charles University, Czech RepublicAfsluttet
-
Smith & Nephew, Inc.RekrutteringNasal obstruktion på grund af ringere turbinathypertrofiKina
-
Erasmus Medical CenterAfsluttetLuftvejsstyring | Akutmedicinske tjenester | Selvtillid | Præhospitalt | Cricothyroidotomi | Præhospital indstilling | Præhospital akutmedicinHolland
-
University of ValenciaAfsluttetHovedpine af spændingstypenSpanien
-
Ataturk UniversityMSc İknur BudancamanakAfsluttetStress | Smerter, Akut | Sygeplejerske caries | For tidligtKalkun
-
University of IdahoCJ Brush; Jayme Baker; Sydney LeverettAfsluttetPsykologisk stressForenede Stater
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater