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Tecniche di rotolamento riflesso e di compressione polmonare sulle funzioni polmonari nel neonato prematuro con polmonite

23 novembre 2024 aggiornato da: Delta University for Science and Technology
I problemi respiratori nei neonati sono una delle principali cause di morbilità e mortalità neonatale nei paesi in via di sviluppo. Questi problemi respiratori si osservano nei neonati prematuri e comprendono principalmente la sindrome da distress respiratorio (RDS), la polmonite, che richiedono assistenza ventilatoria o supporto di ossigeno

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto delle tecniche di rotolamento riflesso e di spremitura polmonare sulle funzioni polmonari nei neonati prematuri con polmonite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahelia
      • Gamasa, Dakahelia, Egitto, 35712
        • Delta University for Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1) Neonati pretermine con polmonite. 2) Neonati con 30-37 settimane di gestazione ricoverati in terapia intensiva neonatale. 3) Erano esenti da qualsiasi grave malformazione congenita. 4) Erano clinicamente e termodinamicamente stabili.

Criteri di esclusione:

  • 1) Trattamento con farmaci neurotropi. 2) Emorragia interventricolare. 3) Temperatura >38 4) Anomalie congenite respiratorie e cardiache. 5) Convulsioni. 6) Procedure chirurgiche. 7) Disturbi genetici 8) Qualsiasi collasso segmentale o lobare confermato dalla radiografia del torace. 9) Interventi maggiori sulle vie aeree incluso il cambio del tubo endotracheale, la ventilazione manuale o il lavaggio bronchiale nelle 12 ore precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo (A)
Composto da dodici neonati pretermine
Altro: tecnica di rotolamento riflesso
hanno ricevuto la tecnica del rotolamento riflesso per 20 minuti, 5 giorni a settimana, per 2 settimane.
Comparatore attivo: Gruppo (B)
Composto da dodici neonati pretermine
Altro: tecnica di compressione dei polmoni
tecnica di compressione polmonare per 20 minuti, 5 giorni a settimana, per 2 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Frequenza respiratoria misurata al giorno (0) dopo 2 settimane
Rilevato utilizzando monitor (Hunt Leigh Healthcare/Regno Unito).
Frequenza respiratoria misurata al giorno (0) dopo 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Delta University for Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

26 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pneumonia.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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