- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06706128
Techniki odruchowego obracania się a techniki ściskania płuc na czynność płuc u wcześniaków z zapaleniem płuc
23 listopada 2024 zaktualizowane przez: Delta University for Science and Technology
Problemy z oddychaniem u noworodków są jedną z głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności noworodków w krajach rozwijających się.
Te problemy z oddychaniem obserwuje się u wcześniaków i obejmują one głównie zespół niewydolności oddechowej (RDS), zapalenie płuc wymagające wspomagania wentylacji lub wsparcia tlenowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie wpływu technik odruchowego walcowania i ściskania płuc na czynność płuc u wcześniaków z zapaleniem płuc.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egipt, 35712
- Delta University For Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 1) Wcześniaki z zapaleniem płuc. 2) Noworodki w 30-37 tygodniu ciąży przyjmowane na OITN. 3) Nie stwierdzono u nich żadnych poważnych wad wrodzonych. 4) Były stabilne klinicznie i termodynamicznie.
Kryteria wykluczenia:
- 1) Leczenie lekami neurotropowymi. 2) Krwotok międzykomorowy. 3) Temperatura >38 4) Wrodzone wady układu oddechowego i serca. 5) Napady. 6) Zabiegi chirurgiczne. 7) Choroby genetyczne 8) Zapadnięcie segmentowe lub płatowe potwierdzone na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej. 9) Poważne interwencje w drogach oddechowych, w tym wymiana rurki dotchawiczej, wentylacja ręczna lub płukanie oskrzeli w ciągu ostatnich 12 godzin.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa (A)
Składało się z dwunastu wcześniaków
|
otrzymało technikę odruchowego obracania się przez 20 minut, 5 dni w tygodniu, przez 2 tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Grupa (B)
Składało się z dwunastu wcześniaków
|
technika wyciskania płuc przez 20 minut, 5 dni w tygodniu, przez 2 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Częstość oddechów mierzona w dniu (0) i po 2 tygodniach
|
Wykryto za pomocą monitorów (Hunt Leigh Healthcare /Wielka Brytania).
|
Częstość oddechów mierzona w dniu (0) i po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pneumonia.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada
Badania kliniczne na technika odruchowego toczenia
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyParaliż | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Spastyczność, Mięsień | Uraz neurologicznyStany Zjednoczone
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus LinzNieznanyInne zmętnienia ciała szklistego, obustronneAustria
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
University of Sistan and BaluchestanZakończonyUrazy sportowe | Regeneracja mięśni | Uszkodzenia mięśni wywołane ćwiczeniami | Opóźniona bolesność mięśni (DOMS)Iran
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Abbott; SpeeDx... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZakażenie Neisseria GonorrheaeStany Zjednoczone
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...RekrutacyjnyOsteoporoza pomenopauzalnaTurcja (Türkiye)
-
Hillel Yaffe Medical CenterNieznanyPrzewlekłe zapalenie migdałków
-
Stanford UniversityZakończonyCiąża | Cesarskie cięcieStany Zjednoczone