- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06706128
Tüdőgyulladásban szenvedő koraszülött koraszülöttek tüdőfunkcióira vonatkozó reflexhengerlés és a tüdő összenyomásának technikái
2024. november 23. frissítette: Delta University for Science and Technology
Az újszülöttek légzési problémái az újszülöttek megbetegedésének és halálozásának egyik vezető oka a fejlődő országokban.
Ezeket a légzési problémákat koraszülötteknél észlelik, amelyek főként a légzési distressz szindrómát (RDS), tüdőgyulladást, lélegeztetési segítséget vagy oxigéntámogatást igényelnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa a reflex rolling és a tüdő szorító technikák hatását a tüdőfunkciókra tüdőgyulladásban szenvedő koraszülötteknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egyiptom, 35712
- Delta University for Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1) Tüdőgyulladásban szenvedő koraszülöttek. 2) A 30-37 hetes terhességgel rendelkező újszülöttek NICU-ba kerülnek. 3) Mentesek voltak minden nagyobb veleszületett rendellenességtől. 4) Klinikailag és termodinamikailag stabilak voltak.
Kizárási kritériumok:
- 1) Kezelés neurotrop gyógyszerekkel. 2) Interventricularis vérzés. 3) Hőmérséklet >38 4) Veleszületett légzési és szív rendellenességek. 5) Rohamok. 6) Sebészeti eljárások. 7) Genetikai rendellenességek 8) Bármilyen szegmentális vagy lebenyes összeomlás, amelyet a mellkasröntgen igazolt. 9) Jelentősebb légúti beavatkozások, beleértve az endo-trachealis tubus cseréjét, a kézi lélegeztetést vagy a hörgőmosást az elmúlt 12 órában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: (A) csoport
Tizenkét koraszülöttből állt
|
hetente 5 napon keresztül 20 percig reflexhengerlési technikát kapott 2 hétig.
|
|
Aktív összehasonlító: (B) csoport
Tizenkét koraszülöttből állt
|
tüdőszorító technika 20 percig, heti 5 napon keresztül, 2 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési frekvencia
Időkeret: A (0) napon mért légzésszám 2 hét után
|
Monitorok segítségével észlelték (Hunt Leigh Healthcare /Egyesült Királyság).
|
A (0) napon mért légzésszám 2 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 23.
Első közzététel (Becsült)
2024. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pneumonia.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .