- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06706128
Técnicas de giro reflejo versus técnica de compresión pulmonar sobre las funciones pulmonares en recién nacidos prematuros con neumonía
23 de noviembre de 2024 actualizado por: Delta University for Science and Technology
Los problemas respiratorios en los recién nacidos son una de las principales causas de morbilidad y mortalidad neonatal en los países en desarrollo.
Estos problemas respiratorios se observan en recién nacidos prematuros, que incluyen principalmente síndrome de dificultad respiratoria (SDR), neumonía, que requieren asistencia ventilatoria o soporte de oxígeno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es comparar el efecto de las técnicas de rodadura refleja y compresión pulmonar sobre las funciones pulmonares en recién nacidos prematuros con neumonía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egipto, 35712
- Delta University for Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Recién nacidos prematuros con neumonía. 2) Recién nacidos con 30-37 semanas de gestación ingresados en UCIN. 3) Estaban libres de cualquier malformación congénita mayor. 4) Eran clínica y termodinámicamente estables.
Criterios de exclusión:
- 1) Tratamiento con fármacos neurotrópicos. 2) Hemorragia interventricular. 3) Temperatura >38 4) Anomalías congénitas respiratorias y cardíacas. 5) Convulsiones. 6) Procedimientos quirúrgicos. 7) Trastornos genéticos 8) Cualquier colapso segmentario o lobar confirmado mediante radiografía de tórax. 9) Intervenciones mayores de las vías respiratorias que incluyen cambio de tubo endotraqueal, ventilación manual o lavado bronquial en las 12 horas anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo (A)
Constaba de doce recién nacidos prematuros.
|
recibió técnica de rodamiento reflejo durante 20 min, 5 días a la semana, durante 2 semanas.
|
|
Comparador activo: Grupo (B)
Constaba de doce recién nacidos prematuros.
|
técnica de compresión pulmonar durante 20 min, 5 días a la semana, durante 2 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Frecuencia respiratoria medida el día (0) después de 2 semanas
|
Detectado mediante monitores (Hunt Leigh Healthcare /Reino Unido).
|
Frecuencia respiratoria medida el día (0) después de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Nacimiento prematuro
- Neumonía
Otros números de identificación del estudio
- Pneumonia.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .