- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06706128
Técnicas de rolamento de reflexo versus compressão pulmonar nas funções pulmonares em neonatos prematuros com pneumonia
23 de novembro de 2024 atualizado por: Delta University for Science and Technology
Os problemas respiratórios em neonatos são uma das principais causas de morbidade e mortalidade neonatal nos países em desenvolvimento.
Esses problemas respiratórios são observados em recém-nascidos prematuros, que incluem principalmente síndrome do desconforto respiratório (SDR), pneumonia, necessitando de assistência ventilatória ou suporte de oxigênio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar o efeito das técnicas de rolamento reflexo e compressão pulmonar nas funções pulmonares em neonatos prematuros com pneumonia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egito, 35712
- Delta University for Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1) Recém-nascidos prematuros com pneumonia. 2) Neonatos com 30-37 semanas de gestação internados na UTIN. 3) Estavam livres de qualquer malformação congênita importante. 4) Estavam clínica e termodinamicamente estáveis.
Critérios de exclusão:
- 1) Tratamento com drogas neurotrópicas. 2) Hemorragia interventricular. 3) Temperatura >38 4) Anomalias congênitas respiratórias e cardíacas. 5) Convulsões. 6) Procedimentos cirúrgicos. 7) Distúrbios Genéticos 8) Qualquer colapso segmentar ou lobar confirmado na radiografia de tórax. 9) Principais intervenções nas vias aéreas, incluindo troca de tubo endotraqueal, ventilação manual ou lavagem brônquica nas últimas 12 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo (A)
Consistia em doze neonatos prematuros
|
recebeu técnica de rolamento reflexo por 20 minutos, 5 dias por semana, durante 2 semanas.
|
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Comparador Ativo: Grupo (B)
Consistia em doze neonatos prematuros
|
técnica de compressão pulmonar por 20 minutos, 5 dias por semana, durante 2 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa respiratória
Prazo: Frequência respiratória medida no dia (0) após 2 semanas
|
Detectado através de monitores (Hunt Leigh Healthcare/Reino Unido).
|
Frequência respiratória medida no dia (0) após 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
26 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pneumonia.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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