- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06706128
Рефлекторное перекатывание и методы сдавливания легких на функцию легких у недоношенных новорожденных с пневмонией
23 ноября 2024 г. обновлено: Delta University for Science and Technology
Респираторные проблемы у новорожденных являются одной из ведущих причин неонатальной заболеваемости и смертности в развивающихся странах.
Эти респираторные проблемы наблюдаются у недоношенных новорожденных и в основном включают респираторный дистресс-синдром (РДС), пневмонию, требующую искусственной вентиляции легких или кислородной поддержки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель данного исследования — сравнить влияние рефлекторного перекатывания и техники сдавливания легких на функции легких у недоношенных новорожденных с пневмонией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Египет, 35712
- Delta University for Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1) Недоношенные новорожденные с пневмонией. 2) Новорожденные со сроком беременности 30-37 недель, поступившие в отделение интенсивной терапии. 3) У них не было каких-либо серьезных врожденных пороков развития. 4) Они были клинически и термодинамически стабильны.
Критерии исключения:
- 1) Лечение нейротропными препаратами. 2) Межжелудочковое кровоизлияние. 3) Температура >38 4) Врожденные пороки дыхания и сердца. 5) Судороги. 6) Хирургические процедуры. 7) Генетические нарушения. 8) Любой сегментарный или долевой коллапс, подтвержденный рентгенографией грудной клетки. 9) Серьезные вмешательства на дыхательных путях, включая замену эндотрахеальной трубки, ручную вентиляцию легких или бронхиальный лаваж в течение предшествующих 12 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа (А)
Состояло из двенадцати недоношенных новорожденных.
|
получала технику рефлекторного перекатывания по 20 мин 5 дней в неделю в течение 2 недель.
|
|
Активный компаратор: Группа (Б)
Состояло из двенадцати недоношенных новорожденных.
|
техника сдавливания легких по 20 мин 5 дней в неделю в течение 2 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Частота дыхания измерена в день (0) через 2 недели.
|
Обнаружено с помощью мониторов (Hunt Leigh Healthcare/Великобритания).
|
Частота дыхания измерена в день (0) через 2 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pneumonia.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .