- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06706128
Techniques de roulement réflexe et de compression pulmonaire sur les fonctions pulmonaires chez un nouveau-né prématuré atteint de pneumonie
23 novembre 2024 mis à jour par: Delta University for Science and Technology
Les problèmes respiratoires chez les nouveau-nés sont l’une des principales causes de morbidité et de mortalité néonatales dans les pays en développement.
Ces problèmes respiratoires sont observés chez les nouveau-nés prématurés et comprennent principalement le syndrome de détresse respiratoire (SDR), la pneumonie, nécessitant une assistance ventilatoire ou un apport en oxygène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer l'effet des techniques de roulement réflexe et de compression pulmonaire sur les fonctions pulmonaires chez les nouveau-nés prématurés atteints de pneumonie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egypte, 35712
- Delta University for Science and Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- 1) Nouveau-nés prématurés atteints de pneumonie. 2) Nouveau-nés avec 30 à 37 semaines de gestation admis à l'USIN. 3) Ils étaient indemnes de toute malformation congénitale majeure. 4) Ils étaient cliniquement et thermodynamiquement stables.
Critères d'exclusion :
- 1) Traitement avec des médicaments neurotropes. 2) Hémorragie interventriculaire. 3) Température >38 4) Anomalies congénitales respiratoires et cardiaques. 5) Saisies. 6) Procédures chirurgicales. 7) Troubles génétiques 8) Tout collapsus segmentaire ou lobaire confirmé par radiographie pulmonaire. 9) Interventions majeures des voies respiratoires, y compris changement de sonde endotrachéale, ventilation des mains ou lavage bronchique au cours des 12 heures précédentes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe (A)
Composé de douze nouveau-nés prématurés
|
reçu la technique de roulement réflexe pendant 20 min, 5 jours par semaine, pendant 2 semaines.
|
|
Comparateur actif: Groupe (B)
Composé de douze nouveau-nés prématurés
|
technique de compression pulmonaire pendant 20 min, 5 jours par semaine, pendant 2 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence respiratoire
Délai: Fréquence respiratoire mesurée au jour (0) après 2 semaines
|
Détecté à l'aide de moniteurs (Hunt Leigh Healthcare /Royaume-Uni).
|
Fréquence respiratoire mesurée au jour (0) après 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2024
Première publication (Estimé)
26 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Travail obstétrique, prématuré
- Complications du travail obstétrical
- Complications de grossesse
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Naissance prématurée
- Pneumonie
Autres numéros d'identification d'étude
- Pneumonia.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .