- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06707844
TF ja MFR pohkeiden lihaksissa potilailla, joilla on Pes Planus
Pes Planus -potilaiden pohkeiden lihasten kudoslangan ja myofaskiaalisen vapautumisen vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pes planukselle eli litteäjalkaille on ominaista kaareva tai puuttuva kaari, jolloin koko pohja koskettaa maata. Se luokitellaan joustaviin ja jäykiin tyyppeihin, ja joustava pes planus on yleisempi. Tässä muodossa kaari näkyy ei-kantavissa asennoissa, mutta litistyy seistessä tai kävellessä, kun taas jäykkä pes planus pysyy tasaisena kantavuudesta riippumatta. Sairaus johtaa usein jalan epävakauteen, liialliseen vääntymiseen ja jalan keskiosan sieppaamiseen, mikä johtaa kipuun, väsymykseen ja vähentyneeseen iskunvaimennuskykyyn toiminnan aikana.
Joustava litteäjalka on yleistä lapsilla, mutta se voi jatkua aikuisikään asti, ja se vaikuttaa 2–23 prosenttiin aikuisista Yhdysvalloissa ja 13,6 prosenttiin Intiassa. Se häiritsee kävelymekaniikkaa, siirtää painoa mediaalisesti, heikentää tasapainoa ja lisää loukkaantumisriskiä. Hoito vaihtelee konservatiivisista hoidoista, kuten fysioterapiasta, kirurgisiin toimenpiteisiin vaikeissa tapauksissa.
Uusia hoitomuotoja ovat kudoslanka ja myofascial release (MFR). Kudoslangassa käytetään puristusnauhoja parantamaan verenkiertoa, vähentämään kipua ja lisäämään liikerataa (ROM). Sitä vastoin MFR kohdistaa jatkuvaa painetta faskijännityksen lievittämiseksi, mikä edistää joustavuutta ja vähentää epämukavuutta. Molemmat tekniikat osoittavat lupaavuutta pes planukseen liittyvien biomekaanisten ja toiminnallisten häiriöiden käsittelemiseksi.
Kirjallisuuskatsaus: Kirjallisuuden mukaan Galis et al. (2022) teki tutkimuksen, jonka tavoitteena oli tutkia kudoslangan käytön vaikutuksia eri painetasoilla nilkan ROM:iin, vahvuuteen ja tehoon yliopisto-opiskelijoilla. Tulokset osoittivat lisäystä dorsiflexion ROM:issa ja tehossa. Lisäksi kirjoittaja päätteli, että tämä voi auttaa vammojen ehkäisyssä, suorituskyvyn parantamisessa ja toimintakyvyn parantamisessa.
Toisessa tutkimuksessa Driller et ai. (2016) suoritti tutkimuksen kudoslangan käytön vaikutuksista nilkan ROM:iin ja hyppysuoritukseen virkistysurheilijoilla. Tutkimuksessa todettiin, että hammaslangan kiinnittäminen nilkkaan lisäsi tehokkaasti sekä dorsiflexio- että plantarflexio-ROM:ia ja parantaa yhden jalan hyppysuoritusta harrastusurheilijoilla.
Samalla tavalla Choi et ai. (2022) suoritti tutkimuksen, jonka tarkoituksena oli selvittää peroneus longus -lihaksen myofaskiaalisen vapautumisen vaikutusta abductor hallucis -lihaksen ja mediaalisen pitkittäiskaaren toimintaan yksilöillä, joilla on joustava pes planus. Tulokset osoittivat abductor hallucis -lihaksen aktiivisuuden lisääntymistä ja mediaalisen pitkittäiskaaren nousua.
Chang et ai. (2021) tutki yhden kudoslangan käytön vaikutusta polviniveleen naisopiskelijoilla. Tulokset osoittivat merkittävää parannusta keskisuuresta suureen Y-Balance-testin arvioinnissa välittömästi intervention jälkeen. Hän päätteli, että kudoslangan käyttö voi todellakin parantaa dynaamista tasapainoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Margalla Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-25 vuotta.
- Normaali BMI on 18,5-24,9 kg/m²
- Joustavat litteät jalat, jotka määritellään navikulaarisen pudotustestin arvoksi ≥10 mm
- Pohkeen lihaksissa tai nilkan nivelissä on oltava kipua, NPRS-pistemäärä ≥3
- Nilkan dorsifleksion ROM:n on oltava rajoitettu, joka määritellään ≤10° dorsifleksiona
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jäykkä litteäjalka
- Nilkan tai pohkeen lihasvaurio tai leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana
- Lateksille allergiset henkilöt
- Henkilöt, joilla on lannelantion, lonkan, polven ja nilkan sairauksia, kuten murtumia, dislokaatioita, rappeuttavia sairauksia jne.
- Mikä tahansa neurologinen sairaus
- Raskaana olevat naiset
- Henkilöt, joiden BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 25,0 kg/m²
- Jatkuva lääkkeiden, kuten lihasrelaksanttien tai tulehduskipulääkkeiden, käyttö
- Mukana urheiluharjoituksissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kudoshihna
Tavanomainen hoito |
Perinteinen hoito sisältää:
Kudoksen hammaslankaa käsittää lateksikaistan käärimisen vasikan lihaksen ympärille 50-75%: n pidentymisellä, jota seuraa aktiiviset nilkan liikkeet (dorsiflexion, plantarflexion, ympyrät, kantapää nousee). Protokolla: 4 sarjaa 8 toistoa, 10 sekunnin lepo sarjojen välillä, jotka suoritetaan kahdesti viikossa 3 viikon ajan. |
|
Active Comparator: Myofascial julkaisu
Tavanomainen hoito |
Perinteinen hoito sisältää:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tätä työkalua käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta lähtötilanteessa, 2. ja 3. viikolla hoidon jälkeen
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalinen goniometri
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Sitä käytetään nilkan liikeratojen mittaamiseen.
Muutokset lähtötilanteesta, 2. ja 3. viikko otetaan huomioon.
|
3 viikkoa
|
|
Brodyn navicular drop -testi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Sitä käytetään navikulaarisen pudotuksen mittaamiseen.
Se on yksi staattisista jalan arviointityökaluista, ja se on tarkoitettu edustamaan navikulaarisen tuberositeetin siirtymistä neutraalista asennosta.
Mittaukset otettu lähtötilanteessa, 2. viikolla ja 3. viikolla
|
3 viikkoa
|
|
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Sitä käytetään arvioimaan jokaisen potilaan staattista tasapainoa silmät auki ja kädet lantiolla.
Hyvästä staattisesta tasapainosta kertoo osallistujan kyky säilyttää asento vähintään 30 sekuntia.
Testi toistetaan 3 kertaa ja otetaan keskiarvo.
mittaukset tehdään lähtötilanteessa, 2. viikolla ja 3. viikolla.
|
3 viikkoa
|
|
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Sitä käytetään dynaamisen tasapainon arviointiin.
Potilasta pyydetään seisomaan yhdellä jalalla ja ojentaen samalla kätensä kolmeen eri suuntaan (etu, posteromediaal ja posterolateraalinen) toisella alaraajalla.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aneela Zia, MsOMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. R A, Malar A, J H, G S. The cause and frequency of PES Planus (Flat Foot) problems among young adults. Asian Journal of Medical Sciences. 2021;12(7):107-11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Talipes
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Lättäjalka
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Terapia, pehmytkudos
- Tuki- ja liikuntaelinten manipulaatiot
- Hieronta
- Myofascial vapautusterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/MS-PT/02019 Arfa Zafar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .