- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06707844
TF i MFR na mięśnie łydek u pacjentów z Pes Planus
Porównanie nitkowania tkanek i rozluźniania mięśniowo-powięziowego na mięśniach łydek u pacjentów z Pes Planus
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pes planus, czyli płaskostopie, charakteryzuje się zmniejszonym lub nieobecnym łukiem, przez co cała podeszwa styka się z podłożem. Dzieli się go na typy elastyczne i sztywne, przy czym bardziej powszechne jest elastyczne pes planus. W tej formie łuk jest widoczny w pozycjach nieobciążonych, ale spłaszcza się podczas stania lub chodzenia, podczas gdy sztywny mięsień płaski pozostaje płaski niezależnie od obciążenia. Schorzenie to często powoduje niestabilność stopy, nadmierne wywinięcie i odwiedzenie śródstopia, co prowadzi do bólu, zmęczenia i zmniejszonej amortyzacji wstrząsów podczas aktywności.
Elastyczna stopa płaskostopia występuje powszechnie u dzieci, ale może utrzymywać się do wieku dorosłego i dotyka od 2% do 23% dorosłych w USA i 13,6% w Indiach. Zaburza mechanikę chodu, przesuwając ciężar ciała w kierunku środkowym, zaburzając równowagę i zwiększając ryzyko kontuzji. Postępowanie obejmuje leczenie zachowawcze, takie jak fizjoterapia, a w ciężkich przypadkach interwencje chirurgiczne.
Pojawiające się terapie obejmują nitkowanie tkanek i uwalnianie mięśniowo-powięziowe (MFR). Nić dentystyczna wykorzystuje opaski uciskowe, aby poprawić przepływ krwi, zmniejszyć ból i zwiększyć zakres ruchu (ROM). Natomiast MFR stosuje ciągły ucisk, aby złagodzić napięcie powięzi, promując elastyczność i zmniejszając dyskomfort. Obie techniki są obiecujące w leczeniu zaburzeń biomechanicznych i funkcjonalnych związanych z mięśniem płaskim.
Przegląd literatury: Według literatury Galis i in. (2022) przeprowadzili badanie, którego celem było zbadanie wpływu stosowania opaski do nitkowania tkanek przy różnych poziomach nacisku na ROM kostki, siłę i wydajność mocy u studentów uniwersytetu. Wyniki wykazały wzrost ROM i mocy zgięcia grzbietowego. Ponadto autor doszedł do wniosku, że może to pomóc w zapobieganiu urazom, poprawie wydajności i zdolności funkcjonalnych.
W innym badaniu Driller i in. (2016) przeprowadzili badanie dotyczące wpływu nitkowania tkanek na ROM kostki i wydajność skoków u sportowców rekreacyjnych. W badaniu stwierdzono, że założenie opasek dentystycznych na kostkę skutecznie zwiększyło zarówno zgięcie grzbietowe, jak i zgięcie podeszwowe, a także poprawia wydajność skoków na jednej nodze u sportowców rekreacyjnych.
Podobnie Choi i in. (2022) przeprowadzili badanie mające na celu zbadanie wpływu rozluźnienia mięśniowo-powięziowego mięśnia strzałkowego długiego na aktywność mięśnia odwodziciela palucha i łuku podłużnego przyśrodkowego u osób z giętkim mięśniem gładkim. Wyniki wykazały wzrost aktywności mięśnia odwodziciela palucha i uniesienie łuku podłużnego przyśrodkowego.
Badanie przeprowadzone przez Changa i wsp. (2021) zbadali wpływ pojedynczej sesji czyszczenia nicią dentystyczną na staw kolanowy u studentek. Wyniki wykazały znaczną poprawę ze średnim do dużego efektem w ocenie testu Y-Balance bezpośrednio po interwencji. Doszedł do wniosku, że nitkowanie tkanek może rzeczywiście poprawić równowagę dynamiczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Margalla Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-25 lat.
- Posiadanie prawidłowego BMI w zakresie od 18,5 do 24,9 kg/m²
- Posiadanie elastycznych stóp płaskich, zdefiniowanych jako wartość testu upadku trzeszczkowego wynosząca ≥10 mm
- Musi odczuwać ból mięśni łydek lub stawu skokowego, a wynik NPRS wynosi ≥3
- Musi mieć ograniczony zakres zgięcia grzbietowego kostki, zdefiniowany jako ≤10° zgięcia grzbietowego
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze sztywną stopą płaską
- Historia urazów mięśni kostki lub łydki lub operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby z alergią na lateks
- Osoby posiadające jakiekolwiek schorzenia lędźwiowo-miednicze, biodrowe, kolanowe, skokowe takie jak złamania, zwichnięcia, choroby zwyrodnieniowe itp.
- Jakakolwiek choroba neurologiczna
- Kobiety w ciąży
- Osoby z BMI większym lub równym 25,0 kg/m²
- Ciągłe stosowanie leków, takich jak leki zwiotczające mięśnie lub leki przeciwzapalne
- Zaangażowany w treningi lekkoatletyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nicier tkanki
Konwencjonalne leczenie |
Konwencjonalne leczenie będzie obejmować:
Nicieś tkanek obejmuje owinięcie pasma lateksowego wokół mięśni łydek z 50-75% wydłużeniem, a następnie aktywnymi ruchami kostki (zgięcie grzbietowe, płótno, kół, podwyżki pięty). Protokół: 4 zestawy 8 powtórzeń, 10-sekundowy odpoczynek między zestawami wykonywany dwa razy w tygodniu przez 3 tygodnie. |
|
Aktywny komparator: Wydanie mięśniowo -powięziowe
Konwencjonalne leczenie |
Konwencjonalne leczenie będzie obejmować:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Narzędzie to będzie wykorzystywane do oceny intensywności bólu na początku leczenia, w drugim i trzecim tygodniu po leczeniu
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Goniometr cyfrowy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Będzie używany do pomiaru zakresu ruchu kostki.
Zostaną uwzględnione zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, z drugiego i trzeciego tygodnia.
|
3 tygodnie
|
|
Test kropli trzeszczkowej Brody’ego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Będzie używany do pomiaru opadania trzeszczki.
Jest to jedno z narzędzi statycznej oceny stopy i ma na celu obrazowanie przemieszczenia guzowatości trzeszczkowej z pozycji neutralnej.
Pomiary wykonano na początku badania, w drugim i trzecim tygodniu
|
3 tygodnie
|
|
Test postawy na jednej nodze
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Będzie używany do oceny równowagi statycznej każdego pacjenta z otwartymi oczami i ramionami opartymi na biodrach.
Na dobrą równowagę statyczną wskazuje zdolność uczestnika do utrzymania pozycji przez co najmniej 30 sekund.
Test zostanie powtórzony 3 razy i zostanie pobrana średnia.
pomiary zostaną wykonane na początku badania, w drugim i trzecim tygodniu.
|
3 tygodnie
|
|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Będzie on stosowany do oceny równowagi dynamicznej.
Pacjent proszony jest o stanięcie na jednej nodze i wyciągnięcie ręki w 3 różnych kierunkach (przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym) drugą kończyną dolną.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aneela Zia, MsOMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1. R A, Malar A, J H, G S. The cause and frequency of PES Planus (Flat Foot) problems among young adults. Asian Journal of Medical Sciences. 2021;12(7):107-11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Hakonóg
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Wady wrodzone
- Deformacje kończyn dolnych, wrodzone
- Deformacje kończyn, wrodzone
- Deformacje stóp
- Deformacje stóp, nabyte
- Deformacje stóp, wrodzone
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Płaskostopie
- Lecznictwo
- Terapie uzupełniające
- Fizjoterapia
- Rehabilitacja
- Terapia, tkanka miękka
- Manipulacje mięśniowo -szkieletowe
- Masaż
- Terapia uwalniania mięśniowo -powięziowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/MS-PT/02019 Arfa Zafar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .