- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06707844
TF en MFR op kuitspieren bij patiënten met Pes Planus
Vergelijking van weefselflossen en myofasciale afgifte van kuitspieren bij patiënten met Pes Planus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pes planus, oftewel platte voeten, wordt gekenmerkt door een verminderde of afwezige boog, waardoor de gehele zool contact maakt met de grond. Het is onderverdeeld in flexibele en rigide typen, waarbij flexibele pes planus vaker voorkomt. In deze vorm is de boog zichtbaar in niet-dragende posities, maar wordt hij vlakker tijdens het staan of lopen, terwijl de stijve pes planus vlak blijft, ongeacht de belasting. De aandoening resulteert vaak in voetinstabiliteit, overmatige eversie en abductie van de middenvoet, wat leidt tot pijn, vermoeidheid en verminderde schokabsorptie tijdens activiteiten.
Flexibele platvoet komt veel voor bij kinderen, maar kan aanhouden tot in de volwassenheid en treft 2% tot 23% van de volwassenen in de VS en 13,6% in India. Het verstoort het loopmechanisme, verplaatst het gewicht naar mediaal, schaadt het evenwicht en vergroot het risico op blessures. Het management varieert van conservatieve behandelingen zoals fysiotherapie tot chirurgische ingrepen in ernstige gevallen.
Opkomende therapieën omvatten weefselflossen en myofasciale release (MFR). Bij weefselflossen wordt gebruik gemaakt van compressiebanden om de bloedstroom te verbeteren, pijn te verminderen en het bewegingsbereik (ROM) te vergroten. MFR oefent daarentegen aanhoudende druk uit om de fasciale spanning te verlichten, de flexibiliteit te bevorderen en het ongemak te verminderen. Beide technieken zijn veelbelovend voor het aanpakken van de biomechanische en functionele beperkingen die gepaard gaan met pes planus.
Literatuuronderzoek: Volgens literatuur hebben Galis et al. (2022) voerden een onderzoek uit dat tot doel had de effecten te onderzoeken van het aanbrengen van weefselflossband bij verschillende drukniveaus op de enkel-ROM, kracht en krachtprestaties bij universiteitsstudenten. De resultaten lieten een toename zien in de dorsiflexie-ROM en kracht. Bovendien concludeerde de auteur dat dit blessurepreventie, prestatieverbetering en functionele vaardigheden kan bevorderen.
In een ander onderzoek hebben Driller et al. (2016) voerden een onderzoek uit naar de effecten van weefselflossen op de enkel-ROM en sprongprestaties bij recreatieve atleten. De studie concludeerde dat het aanbrengen van flossbanden op de enkel de ROM van zowel dorsaalflexie als plantairflexie effectief verhoogde en de springprestaties met één been bij recreatieve atleten verbeterde.
Op dezelfde manier hebben Choi et al. (2022) voerden een onderzoek uit gericht op het onderzoeken van de impact van de myofasciale vrijgave van de peroneus longus-spier op de activiteit van de abductor hallucis-spier en de mediale longitudinale boog bij personen met flexibele pes planus. De resultaten toonden een toename van de abductor hallucis-spieractiviteit en elevatie van de mediale longitudinale boog.
Een onderzoek uitgevoerd door Chang et al. (2021) onderzochten het effect van een enkele sessie weefselflossen op het kniegewricht bij vrouwelijke studenten. De resultaten lieten een significante verbetering zien met een middelgroot tot groot effect in de Y-Balance testbeoordeling onmiddellijk na de interventie. Hij concludeerde dat het flossen van weefsel inderdaad het dynamische evenwicht kan verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Margalla Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-25 jaar.
- Een normale BMI hebben variërend van 18,5 tot 24,9 kg/m²
- Met flexibele platvoeten, gedefinieerd als een hoefbeenvaltestwaarde van ≥10 mm
- Moet pijn hebben in de kuitspieren of het enkelgewricht, met een NPRS-score van ≥3
- Moet een beperkte dorsaalflexie-ROM van de enkel hebben, gedefinieerd als ≤10° dorsaalflexie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met stijve platvoeten
- Voorgeschiedenis van enkel- of kuitspierblessure of operatie in de afgelopen 6 maanden
- Personen met latexallergie
- Individuen met lumbo-bekken-, heup-, knie- en enkelpathologieën zoals fracturen, dislocaties, degeneratieve ziekten enz.
- Elke neurologische ziekte
- Zwangere vrouwtjes
- Personen met een BMI groter dan of gelijk aan 25,0 kg/m²
- Voortdurend gebruik van medicijnen zoals spierverslappers of ontstekingsremmende medicijnen
- Betrokken bij atletiektraining
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weefsel flossen
Conventionele behandeling |
Conventionele behandeling omvat:
Weefselflossen omvat het wikkelen van een latexband rond de kuitspieren met 50-75% verlenging, gevolgd door actieve enkelbewegingen (dorsiflexie, plantarflexie, cirkels, hielverhogingen). Protocol: 4 sets van 8 herhalingen, 10 seconden rust tussen sets die tweemaal per week gedurende 3 weken worden uitgevoerd. |
|
Actieve vergelijker: Myofasciale release
Conventionele behandeling |
Conventionele behandeling omvat:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Dit hulpmiddel zal worden gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen, bij aanvang, in de tweede week en in de derde week na de behandeling
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Digitale goniometer
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het zal worden gebruikt voor het meten van het bewegingsbereik van de enkel.
Wijzigingen ten opzichte van de uitgangssituatie, de tweede week en de derde week worden meegenomen.
|
3 weken
|
|
Brody's naviculaire valtest
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het zal worden gebruikt voor het meten van de hoefkatrolhoogte.
Het is een van de statische voetbeoordelingsinstrumenten en is bedoeld om de verplaatsing van de hoefkatrolbeenknobbels vanuit een neutrale positie weer te geven.
Metingen uitgevoerd bij aanvang, tweede week en derde week
|
3 weken
|
|
Standtest met één been
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het zal worden gebruikt om het statische evenwicht van elke patiënt te beoordelen met de ogen open en de armen op de heupen.
Een goed statisch evenwicht wordt aangegeven door het vermogen van de deelnemer om zijn positie gedurende ten minste 30 seconden vast te houden.
De test wordt 3 keer herhaald en het gemiddelde wordt genomen.
metingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, in de tweede week en in de derde week.
|
3 weken
|
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het zal worden gebruikt voor dynamische balansbeoordeling.
De patiënt wordt gevraagd op één been te staan terwijl hij in 3 verschillende richtingen reikt (anterieur, posteromediaal en posterolateraal) met de andere onderste extremiteit.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aneela Zia, MsOMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1. R A, Malar A, J H, G S. The cause and frequency of PES Planus (Flat Foot) problems among young adults. Asian Journal of Medical Sciences. 2021;12(7):107-11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Talipes
- Musculoskeletale aandoeningen
- Musculoskeletale afwijkingen
- Aangeboren afwijkingen
- Misvormingen van de onderste ledematen, aangeboren
- Misvormingen van ledematen, aangeboren
- Voetafwijkingen
- Voetmisvormingen, verworven
- Voetmisvormingen, aangeboren
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Platte voet
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Modaliteiten fysiotherapie
- Revalidatie
- Therapie, zacht weefsel
- Musculoskeletale manipulaties
- Massage
- Myofasciale afgifte therapie
Andere studie-ID-nummers
- REC/MS-PT/02019 Arfa Zafar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .