- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06707844
TF och MFR på vadmuskler hos patienter med Pes Planus
Jämförelse av vävnadstråd och myofascial frisättning på vadmuskler hos patienter med Pes Planus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pes planus, eller plattfot, kännetecknas av en reducerad eller frånvarande fotvalv, vilket gör att hela sulan kommer i kontakt med marken. Det är kategoriserat i flexibla och stela typer, där flexibla pes planus är vanligare. I denna form är bågen synlig i icke-viktbärande positioner men planar ut när man står eller går, medan stel pes planus förblir platt oavsett viktbärande. Tillståndet resulterar ofta i fotinstabilitet, överdriven eversion och abduktion i mellanfoten, vilket leder till smärta, trötthet och minskad stötdämpning under aktiviteter.
Flexibel plattfot är utbredd hos barn men kan fortsätta i vuxen ålder, vilket påverkar 2 % till 23 % av vuxna i USA och 13,6 % i Indien. Det stör gångmekaniken, växlar vikt medialt, försämrar balansen och ökar skaderisken. Hanteringen sträcker sig från konservativa behandlingar som sjukgymnastik till kirurgiska ingrepp i svåra fall.
Nya behandlingar inkluderar tandtråd och myofascial frisättning (MFR). Vävnadstråd använder kompressionsband för att förbättra blodflödet, minska smärta och förbättra rörelseomfånget (ROM). Däremot applicerar MFR ihållande tryck för att lindra fascial spänning, främja flexibilitet och minska obehag. Båda teknikerna visar lovande för att ta itu med de biomekaniska och funktionella försämringar som är förknippade med pes planus.
Litteraturöversikt: Enligt litteratur har Galis et al. (2022) utförde en studie som syftade till att undersöka effekterna av att applicera vävnadsflossband vid olika trycknivåer på ankel ROM, styrka och kraftprestanda hos universitetsstudenter. Resultaten visade en ökning av dorsalflexion ROM och kraft. Dessutom drog författaren slutsatsen att detta kan hjälpa till att förebygga skador, förbättra prestation och funktionsförmåga.
I en annan studie, Driller et al. (2016) genomförde en studie om effekterna av vävnadstråd på ankel-ROM och hoppprestanda hos fritidsidrottare. Studien drog slutsatsen att applicering av tandtråd på fotleden effektivt ökade både dorsalflexion och plantarflexion ROM och förbättrar enbenshoppprestanda hos fritidsidrottare.
På liknande sätt har Choi et al. (2022) genomförde en studie som syftade till att undersöka effekten av myofascial frisättning av peroneus longus-muskeln på aktiviteten hos abductor hallucis-muskeln och den mediala longitudinella bågen hos individer med flexibel pes planus. Resultaten visade en ökning av abductor hallucis muskelaktivitet och förhöjning av den mediala longitudinella bågen.
En studie utförd av Chang et al. (2021) undersökte effekten av en enda session med tandtråd på knäleden hos kvinnliga högskolestudenter. Resultaten visade en signifikant förbättring med en medel-till-stor effekt i Y-Balance-testbedömningen omedelbart efter intervention. Han drog slutsatsen att tandtråd verkligen kan förbättra den dynamiska balansen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Margalla Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-25 år.
- Har normalt BMI från 18,5 till 24,9 kg/m²
- Att ha flexibla plattfötter, definierat som ett navikulärt falltestvärde på ≥10 mm
- Måste ha smärta i vadmusklerna eller fotleden, med en NPRS-poäng på ≥3
- Måste ha begränsad ankel dorsalflexion ROM, definierad som ≤10° av dorsalflexion
Uteslutningskriterier:
- Patienter med stel plattfot
- Historik av ankel- eller vadmuskelskada eller operation under de senaste 6 månaderna
- Personer med latexallergi
- Individer som har patologier i lumbo-bäcken, höfter, knä och fotleder såsom frakturer, luxationer, degenerativa sjukdomar etc.
- Någon neurologisk sjukdom
- Gravida honor
- Individer med BMI större än eller lika med 25,0 kg/m²
- Pågående användning av mediciner som muskelavslappnande medel eller antiinflammatoriska läkemedel
- Inblandad i atletisk träning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vävnadsblåsning
Konventionell behandling |
Konventionell behandling inkluderar:
Vävnadsblossning innebär att man lindar ett latexband runt kalvmusklerna med 50-75% töjning, följt av aktiva ankelrörelser (dorsiflexion, plantarflexion, cirklar, hälen höjer). Protokoll: 4 uppsättningar med 8 repetitioner, 10-sekunders vila mellan uppsättningar som utförts två gånger i veckan i 3 veckor. |
|
Aktiv komparator: Myofascial frisläppande
Konventionell behandling |
Konventionell behandling inkluderar:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 3 veckor
|
Detta verktyg kommer att användas för att bedöma smärtintensiteten, vid baslinjen, 2:a veckan och 3:e veckan efter behandling
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Digital Goniometer
Tidsram: 3 veckor
|
Den kommer att användas för att mäta fotledens rörelseomfång.
Ändringar från baslinjen, 2:a veckan och 3:e veckan kommer att tas.
|
3 veckor
|
|
Brody's Navicular Drop Test
Tidsram: 3 veckor
|
Den kommer att användas för mätning av navikulärt fall.
Det är ett av de statiska fotbedömningsverktygen och är avsett att representera förskjutningen av navikulär tuberositet från en neutral position.
Mätningar vid baslinjen, 2:a veckan och 3:e veckan
|
3 veckor
|
|
Ett bens ställningstest
Tidsram: 3 veckor
|
Den kommer att användas för att bedöma varje patients statiska balans med öppna ögon och armar på höfterna.
God statisk balans indikeras av deltagarens förmåga att behålla sin position i minst 30 sekunder.
Testet kommer att upprepas 3 gånger och genomsnittet kommer att tas.
mätningar kommer att tas vid baslinjen, 2:a veckan och 3:e veckan.
|
3 veckor
|
|
Y-balanstest
Tidsram: 3 veckor
|
Den kommer att användas för dynamisk balansbedömning.
Patienten uppmanas att stå på ett ben samtidigt som han sträcker ut handen i 3 olika riktningar (anterior, posteromedial och posterolateral) med den andra nedre extremiteten.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aneela Zia, MsOMPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 1. R A, Malar A, J H, G S. The cause and frequency of PES Planus (Flat Foot) problems among young adults. Asian Journal of Medical Sciences. 2021;12(7):107-11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Talipes
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskuloskeletala abnormiteter
- Medfödda abnormiteter
- Nedre extremitetsdeformiteter, medfödda
- Lemdeformiteter, medfödda
- Fotdeformiteter
- Fotdeformiteter, förvärvad
- Fotdeformiteter, medfödda
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Plattfot
- Terapeutik
- Kompletterande behandlingar
- Fysioterapimetoder
- Rehabilitering
- Terapi, mjukvävnad
- Muskuloskeletala manipulationer
- Massage
- Myofascial frisläppande terapi
Andra studie-ID-nummer
- REC/MS-PT/02019 Arfa Zafar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .