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TF e MFR sui muscoli del polpaccio in pazienti con piede piatto

1 settembre 2025 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra il filo interdentale e il rilascio miofasciale sui muscoli del polpaccio in pazienti con piede piatto

Il piede piatto, comunemente noto come piede piatto, è una condizione caratterizzata da un arco plantare ridotto o assente, che spesso porta a dolore e limitazioni funzionali. Questo studio mira a valutare l'efficacia di due interventi terapeutici: l'uso del filo interdentale e il rilascio miofasciale nel migliorare l'equilibrio, l'altezza dell'arco plantare e il range di movimento (ROM) nei pazienti con piede piatto flessibile. La ricerca sarà condotta presso il Margalla Rehabilitation Center per una durata di sei mesi, coinvolgendo un totale di 44 partecipanti divisi in due gruppi uguali. Un gruppo riceverà il filo interdentale come intervento, mentre l'altro gruppo sarà sottoposto a rilascio miofasciale. I partecipanti verranno selezionati utilizzando il campionamento di convenienza non probabilistico. Gli individui idonei saranno adulti di età compresa tra 18 e 25 anni con piede piano flessibile e dorsiflessione limitata della caviglia. Lo studio cerca di fornire preziose informazioni sull’efficacia comparativa di questi interventi per la gestione dei sintomi associati al piede piatto. I dati sono stati analizzati tramite SPSS versione 25.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il piede piatto, o piede piatto, è caratterizzato da un arco ridotto o assente, che fa sì che l'intera pianta sia a contatto con il suolo. È classificato in tipi flessibili e rigidi, con il piede piatto flessibile che è più comune. In questa forma, l'arco è visibile in posizioni senza carico ma si appiattisce stando in piedi o camminando, mentre il piede piatto rigido rimane piatto indipendentemente dal carico. La condizione spesso provoca instabilità del piede, eversione eccessiva e abduzione del mesopiede, con conseguente dolore, affaticamento e ridotto assorbimento degli urti durante le attività.

Il piede piatto flessibile è prevalente nei bambini ma può persistere in età adulta, colpendo dal 2% al 23% degli adulti negli Stati Uniti e il 13,6% in India. Interrompe la meccanica dell’andatura, spostando il peso medialmente, compromettendo l’equilibrio e aumentando il rischio di lesioni. La gestione spazia dai trattamenti conservativi come la terapia fisica agli interventi chirurgici nei casi più gravi.

Le terapie emergenti includono il filo interdentale e il rilascio miofasciale (MFR). Il filo interdentale utilizza fasce di compressione per migliorare il flusso sanguigno, ridurre il dolore e migliorare la gamma di movimento (ROM). Al contrario, la MFR applica una pressione sostenuta per alleviare la tensione fasciale, promuovendo la flessibilità e riducendo il disagio. Entrambe le tecniche si dimostrano promettenti per affrontare i disturbi biomeccanici e funzionali associati al piede piano.

Revisione della letteratura: secondo la letteratura, Galis et al. (2022) hanno eseguito uno studio che mirava a esaminare gli effetti dell'applicazione della fascia interdentale in tessuto a diversi livelli di pressione sul ROM della caviglia, sulla forza e sulle prestazioni di potenza negli studenti universitari. I risultati hanno mostrato un aumento del ROM e della potenza della dorsiflessione. Inoltre, l’autore ha concluso che ciò può aiutare la prevenzione degli infortuni, il miglioramento delle prestazioni e l’abilità funzionale.

In un altro studio, Driller et al. (2016) hanno condotto uno studio sugli effetti del filo interdentale sul ROM della caviglia e sulle prestazioni di salto negli atleti ricreativi. Lo studio ha concluso che l’applicazione di fasce di filo interdentale alla caviglia ha effettivamente aumentato il ROM sia della dorsiflessione che della flessione plantare e migliora le prestazioni di salto su una gamba sola negli atleti ricreativi.

Allo stesso modo, Choi et al. (2022) hanno condotto uno studio volto a indagare l'impatto del rilascio miofasciale del muscolo peroneo lungo sull'attività del muscolo abduttore dell'alluce e dell'arco longitudinale mediale in soggetti con piede piano flessibile. I risultati hanno mostrato un aumento dell’attività del muscolo abduttore dell’alluce e un’elevazione dell’arco longitudinale mediale.

Uno studio condotto da Chang et al. (2021) hanno esaminato l'effetto di una singola sessione di utilizzo del filo interdentale sull'articolazione del ginocchio in studentesse universitarie. I risultati hanno mostrato un miglioramento significativo con un effetto medio-grande nella valutazione del test Y-Balance immediatamente dopo l’intervento. Ha concluso che l’uso del filo interdentale può effettivamente migliorare l’equilibrio dinamico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Margalla Rehabilitation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-25 anni.
  • Avere un BMI normale compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m²
  • Avere piedi piatti flessibili, definiti come un valore del test di caduta navicolare ≥ 10 mm
  • Deve avere dolore ai muscoli del polpaccio o all'articolazione della caviglia, con un punteggio NPRS ≥ 3
  • Deve avere un ROM limitato di dorsiflessione della caviglia, definito come ≤10° di dorsiflessione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con piede piatto rigido
  • Storia di lesioni muscolari o interventi chirurgici alla caviglia o al polpaccio negli ultimi 6 mesi
  • Individui con allergia al lattice
  • Soggetti affetti da patologie lombo-pelviche, anca, ginocchio e caviglia quali fratture, lussazioni, malattie degenerative ecc.
  • Qualsiasi malattia neurologica
  • Femmine incinte
  • Individui con BMI maggiore o uguale a 25,0 kg/m²
  • Uso continuo di farmaci come rilassanti muscolari o farmaci antinfiammatori
  • Impegnato nella preparazione atletica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tissutale Flossing
  • Il filo interdentale tissutale prevede di avvolgere una fascia di lattice attorno ai muscoli del polpaccio con allungamento del 50-75%, seguita da movimenti della caviglia attivi (dorsiflessione, plantareflessione, cerchi, aumenti del tallone).
  • Protocollo: 4 set di 8 ripetizioni, riposo di 10 secondi tra i set
  • Eseguito due volte alla settimana per 3 settimane.

Trattamento convenzionale

Il trattamento convenzionale includerà:

  • Esercizi di stretching (5 ripetizioni con tenuta per 15 secondi): allungamento del gastrocnemio-soleo, allungamento TA.
  • Esercizi di rafforzamento (5 serie, 5 ripetizioni, tenuta per 5 secondi): affondi con carico, esercizi per i piedi corti.
  • Mobilizzazione Maitland Grado 2 e 3 (3 serie, 20 ripetizioni) all'articolazione talonavicolare.

Il filo interdentale tissutale prevede di avvolgere una fascia di lattice attorno ai muscoli del polpaccio con allungamento del 50-75%, seguita da movimenti della caviglia attivi (dorsiflessione, plantareflessione, cerchi, aumenti del tallone).

Protocollo: 4 set di 8 ripetizioni, riposo di 10 secondi tra i set eseguiti due volte a settimana per 3 settimane.

Comparatore attivo: Rilascio miofasciale
  • Il rilascio miofasciale è una terapia manuale che applica una pressione prolungata sui muscoli del vitello per rilasciare restrizioni fasciali.
  • Protocollo: 3 set di applicazioni di pressione di 2 minuti con una pausa di 1 minuto tra i set
  • Eseguito due volte a settimana per 3 settimane

Trattamento convenzionale

Il trattamento convenzionale includerà:

  • Esercizi di stretching (5 ripetizioni con tenuta per 15 secondi): allungamento del gastrocnemio-soleo, allungamento TA.
  • Esercizi di rafforzamento (5 serie, 5 ripetizioni, tenuta per 5 secondi): affondi con carico, esercizi per i piedi corti.
  • Mobilizzazione Maitland Grado 2 e 3 (3 serie, 20 ripetizioni) all'articolazione talonavicolare.
  • Il rilascio miofasciale è una terapia manuale che applica una pressione prolungata sui muscoli del vitello per rilasciare restrizioni fasciali.
  • Protocollo: 3 set di applicazioni di pressione di 2 minuti con una pausa di 1 minuto tra i set
  • Eseguito due volte a settimana per 3 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 3 settimane
Questo strumento verrà utilizzato per valutare l'intensità del dolore, al basale, 2a settimana e 3a settimana dopo il trattamento
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Goniometro digitale
Lasso di tempo: 3 settimane
Verrà utilizzato per la misurazione del range di movimento della caviglia. Verranno prese le modifiche rispetto al basale, alla 2a settimana e alla 3a settimana.
3 settimane
Test di caduta navicolare di Brody
Lasso di tempo: 3 settimane
Verrà utilizzato per la misurazione della caduta navicolare. È uno degli strumenti di valutazione statica del piede e intende rappresentare lo spostamento della tuberosità navicolare da una posizione neutra. Misurazioni effettuate al basale, 2a settimana e 3a settimana
3 settimane
Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: 3 settimane
Verrà utilizzato per valutare l'equilibrio statico di ciascun paziente con gli occhi aperti e le braccia sui fianchi. Un buon equilibrio statico è indicato dalla capacità del partecipante di mantenere la posizione per almeno 30 secondi. Il test verrà ripetuto 3 volte e verrà calcolata la media. le misurazioni verranno effettuate al basale, alla seconda e alla terza settimana.
3 settimane
Test del bilanciamento Y
Lasso di tempo: 3 settimane
Verrà utilizzato per la valutazione dell'equilibrio dinamico. Al paziente viene chiesto di stare in piedi su una gamba mentre si allunga in 3 direzioni diverse (anteriore, posteromediale e posterolaterale) con l'altra estremità inferiore.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aneela Zia, MsOMPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. R A, Malar A, J H, G S. The cause and frequency of PES Planus (Flat Foot) problems among young adults. Asian Journal of Medical Sciences. 2021;12(7):107-11.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pes Planus

Prove cliniche su Trattamento convenzionale

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