- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06707844
TF e MFR sui muscoli del polpaccio in pazienti con piede piatto
Confronto tra il filo interdentale e il rilascio miofasciale sui muscoli del polpaccio in pazienti con piede piatto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il piede piatto, o piede piatto, è caratterizzato da un arco ridotto o assente, che fa sì che l'intera pianta sia a contatto con il suolo. È classificato in tipi flessibili e rigidi, con il piede piatto flessibile che è più comune. In questa forma, l'arco è visibile in posizioni senza carico ma si appiattisce stando in piedi o camminando, mentre il piede piatto rigido rimane piatto indipendentemente dal carico. La condizione spesso provoca instabilità del piede, eversione eccessiva e abduzione del mesopiede, con conseguente dolore, affaticamento e ridotto assorbimento degli urti durante le attività.
Il piede piatto flessibile è prevalente nei bambini ma può persistere in età adulta, colpendo dal 2% al 23% degli adulti negli Stati Uniti e il 13,6% in India. Interrompe la meccanica dell’andatura, spostando il peso medialmente, compromettendo l’equilibrio e aumentando il rischio di lesioni. La gestione spazia dai trattamenti conservativi come la terapia fisica agli interventi chirurgici nei casi più gravi.
Le terapie emergenti includono il filo interdentale e il rilascio miofasciale (MFR). Il filo interdentale utilizza fasce di compressione per migliorare il flusso sanguigno, ridurre il dolore e migliorare la gamma di movimento (ROM). Al contrario, la MFR applica una pressione sostenuta per alleviare la tensione fasciale, promuovendo la flessibilità e riducendo il disagio. Entrambe le tecniche si dimostrano promettenti per affrontare i disturbi biomeccanici e funzionali associati al piede piano.
Revisione della letteratura: secondo la letteratura, Galis et al. (2022) hanno eseguito uno studio che mirava a esaminare gli effetti dell'applicazione della fascia interdentale in tessuto a diversi livelli di pressione sul ROM della caviglia, sulla forza e sulle prestazioni di potenza negli studenti universitari. I risultati hanno mostrato un aumento del ROM e della potenza della dorsiflessione. Inoltre, l’autore ha concluso che ciò può aiutare la prevenzione degli infortuni, il miglioramento delle prestazioni e l’abilità funzionale.
In un altro studio, Driller et al. (2016) hanno condotto uno studio sugli effetti del filo interdentale sul ROM della caviglia e sulle prestazioni di salto negli atleti ricreativi. Lo studio ha concluso che l’applicazione di fasce di filo interdentale alla caviglia ha effettivamente aumentato il ROM sia della dorsiflessione che della flessione plantare e migliora le prestazioni di salto su una gamba sola negli atleti ricreativi.
Allo stesso modo, Choi et al. (2022) hanno condotto uno studio volto a indagare l'impatto del rilascio miofasciale del muscolo peroneo lungo sull'attività del muscolo abduttore dell'alluce e dell'arco longitudinale mediale in soggetti con piede piano flessibile. I risultati hanno mostrato un aumento dell’attività del muscolo abduttore dell’alluce e un’elevazione dell’arco longitudinale mediale.
Uno studio condotto da Chang et al. (2021) hanno esaminato l'effetto di una singola sessione di utilizzo del filo interdentale sull'articolazione del ginocchio in studentesse universitarie. I risultati hanno mostrato un miglioramento significativo con un effetto medio-grande nella valutazione del test Y-Balance immediatamente dopo l’intervento. Ha concluso che l’uso del filo interdentale può effettivamente migliorare l’equilibrio dinamico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Margalla Rehabilitation Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-25 anni.
- Avere un BMI normale compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m²
- Avere piedi piatti flessibili, definiti come un valore del test di caduta navicolare ≥ 10 mm
- Deve avere dolore ai muscoli del polpaccio o all'articolazione della caviglia, con un punteggio NPRS ≥ 3
- Deve avere un ROM limitato di dorsiflessione della caviglia, definito come ≤10° di dorsiflessione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con piede piatto rigido
- Storia di lesioni muscolari o interventi chirurgici alla caviglia o al polpaccio negli ultimi 6 mesi
- Individui con allergia al lattice
- Soggetti affetti da patologie lombo-pelviche, anca, ginocchio e caviglia quali fratture, lussazioni, malattie degenerative ecc.
- Qualsiasi malattia neurologica
- Femmine incinte
- Individui con BMI maggiore o uguale a 25,0 kg/m²
- Uso continuo di farmaci come rilassanti muscolari o farmaci antinfiammatori
- Impegnato nella preparazione atletica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tissutale Flossing
Trattamento convenzionale |
Il trattamento convenzionale includerà:
Il filo interdentale tissutale prevede di avvolgere una fascia di lattice attorno ai muscoli del polpaccio con allungamento del 50-75%, seguita da movimenti della caviglia attivi (dorsiflessione, plantareflessione, cerchi, aumenti del tallone). Protocollo: 4 set di 8 ripetizioni, riposo di 10 secondi tra i set eseguiti due volte a settimana per 3 settimane. |
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Comparatore attivo: Rilascio miofasciale
Trattamento convenzionale |
Il trattamento convenzionale includerà:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Questo strumento verrà utilizzato per valutare l'intensità del dolore, al basale, 2a settimana e 3a settimana dopo il trattamento
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Goniometro digitale
Lasso di tempo: 3 settimane
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Verrà utilizzato per la misurazione del range di movimento della caviglia.
Verranno prese le modifiche rispetto al basale, alla 2a settimana e alla 3a settimana.
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3 settimane
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Test di caduta navicolare di Brody
Lasso di tempo: 3 settimane
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Verrà utilizzato per la misurazione della caduta navicolare.
È uno degli strumenti di valutazione statica del piede e intende rappresentare lo spostamento della tuberosità navicolare da una posizione neutra.
Misurazioni effettuate al basale, 2a settimana e 3a settimana
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3 settimane
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Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: 3 settimane
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Verrà utilizzato per valutare l'equilibrio statico di ciascun paziente con gli occhi aperti e le braccia sui fianchi.
Un buon equilibrio statico è indicato dalla capacità del partecipante di mantenere la posizione per almeno 30 secondi.
Il test verrà ripetuto 3 volte e verrà calcolata la media.
le misurazioni verranno effettuate al basale, alla seconda e alla terza settimana.
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3 settimane
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Test del bilanciamento Y
Lasso di tempo: 3 settimane
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Verrà utilizzato per la valutazione dell'equilibrio dinamico.
Al paziente viene chiesto di stare in piedi su una gamba mentre si allunga in 3 direzioni diverse (anteriore, posteromediale e posterolaterale) con l'altra estremità inferiore.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aneela Zia, MsOMPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. R A, Malar A, J H, G S. The cause and frequency of PES Planus (Flat Foot) problems among young adults. Asian Journal of Medical Sciences. 2021;12(7):107-11.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Talipe
- Malattie muscoloscheletriche
- Anomalie muscoloscheletriche
- Anomalie congenite
- Deformità degli arti inferiori, congenite
- Deformità degli arti, congenite
- Deformità del piede
- Deformità del piede, acquisite
- Deformità del piede, congenite
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Piede piatto
- Terapie
- Terapie complementari
- Modalità di terapia fisica
- Riabilitazione
- Terapia, tessuto molle
- Manipolazioni muscoloscheletriche
- Massaggio
- Terapia di rilascio miofasciale
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/MS-PT/02019 Arfa Zafar
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Pes Planus
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Hacettepe UniversityIscrizione su invitoCurvature spinali | Piede piatto [Pes Planus] (acquisito), piede sinistro | Piede piatto [Pes Planus] (acquisito), piede destro | Piede piatto acquisito bilaterale (Pes Planus) | Obliquità pelvicaTacchino
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Mustafa Kemal UniversityCompletatoPiede piatto [Pes Planus] (acquisito), piede non specificatoTacchino
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Abant Izzet Baysal UniversityCompletatoPiede piatto [Pes Planus] (acquisito), piede non specificatoTacchino
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Suleyman Demirel UniversityCompletatoDeformità del piede | Alluce valgo | Pes Planus | Metatarsalgie | Piedi Pes Planus (piede piatto)Tacchino
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Ziauddin UniversityCompletatoPazienti con sindrome di Pes Planus DownPakistan
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sevilay seda basCompletatoConfronto tra biomeccanica degli arti inferiori e stabilità posturale negli individui con PES planusPes PlanusTurchia (Türkiye)
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Riphah International UniversityReclutamento
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Inonu UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman University; Çanakkale Onsekiz Mart UniversityCompletatoMedial Arch-Support Wrestling Shoes and Foot Posture Preservation in Adolescent Wrestlers (MAWS-RCT)Deformità del piede | Piede piatto | Pes PlanusTurchia (Türkiye)
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Ju Seok RyuReclutamento
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University of YorkKing's College London; University of Leeds; University of Oxford; University of Warwick e altri collaboratoriCompletatoPes PlanusRegno Unito
Prove cliniche su Trattamento convenzionale
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Assiut UniversityCompletatoTecnica EPO nell'Estrazione della Testa FetaleEgitto
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Rigshospitalet, DenmarkNon ancora reclutamentoArresto cardiaco | Stimolazione del sistema di conduzione | Terapia di risincronizzazione cardiaca (CRT)Svezia, Danimarca, Finlandia, Norvegia
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Sinai Urban...Non ancora reclutamento
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Reistone Biopharma Company LimitedCompletato
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Hill-RomCompletato
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Ohio State UniversityCompletatoGenitorialità | Disturbi mentali nell'adolescenza | Adolescente - Problema emotivoStati Uniti
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Iscrizione su invitoFumare | Smettere di fumare | Disturbo da uso di tabacco | HIV | AIDS | FarmaciaStati Uniti
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National Institute on Aging (NIA)SconosciutoDemenza | Problemi di comportamentoStati Uniti
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University of MichiganWallace H Coulter Center for Translational ResearchCompletato
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University of WashingtonCompletatoSchizofrenia | Disordine bipolare | Grave malattia mentale