- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06707844
TF et MFR sur les muscles du mollet chez les patients atteints de pied plan
Comparaison de la soie dentaire et de la libération myofasciale sur les muscles du mollet chez les patients atteints de pied plan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pied plan, ou pied plat, se caractérise par une voûte plantaire réduite ou absente, provoquant le contact de la semelle entière avec le sol. Il est classé en types flexibles et rigides, le pied plan flexible étant plus courant. Sous cette forme, la voûte plantaire est visible dans les positions sans mise en charge mais s'aplatit en position debout ou en marchant, tandis que le pied plan rigide reste plat quelle que soit la mise en charge. Cette pathologie entraîne souvent une instabilité du pied, une éversion excessive et un abduction du médio-pied, entraînant douleur, fatigue et réduction de l'absorption des chocs pendant les activités.
Les pieds plats flexibles sont répandus chez les enfants mais peuvent persister jusqu'à l'âge adulte, affectant 2 à 23 % des adultes aux États-Unis et 13,6 % en Inde. Cela perturbe la mécanique de la démarche, déplaçant le poids vers le milieu, altérant l’équilibre et augmentant le risque de blessure. La prise en charge va des traitements conservateurs comme la physiothérapie aux interventions chirurgicales dans les cas graves.
Les thérapies émergentes comprennent la soie dentaire et la libération myofasciale (MFR). La soie dentaire utilise des bandes de compression pour améliorer la circulation sanguine, réduire la douleur et améliorer l'amplitude des mouvements (ROM). En revanche, le MFR applique une pression soutenue pour soulager la tension fasciale, favorisant ainsi la flexibilité et réduisant l'inconfort. Les deux techniques sont prometteuses pour remédier aux déficiences biomécaniques et fonctionnelles associées au pied plan.
Revue de la littérature : Selon la littérature, Galis et al. (2022) ont réalisé une étude visant à examiner les effets de l'application d'une bande de fil dentaire à différents niveaux de pression sur la ROM, la force et la puissance de la cheville chez les étudiants universitaires. Les résultats ont montré une augmentation de la ROM et de la puissance en dorsiflexion. En outre, l’auteur a conclu que cela peut contribuer à la prévention des blessures, à l’amélioration des performances et des capacités fonctionnelles.
Dans une autre étude, Driller et al. (2016) ont mené une étude sur les effets du fil dentaire sur la ROM de la cheville et les performances de saut chez les athlètes récréatifs. L'étude a conclu que l'application de bandes de soie dentaire sur la cheville augmentait efficacement la ROM en dorsiflexion et en flexion plantaire et améliorait les performances de saut sur une seule jambe chez les athlètes récréatifs.
De même, Choi et al. (2022) ont mené une étude visant à étudier l’impact de la libération myofasciale du muscle long péronier sur l’activité du muscle abducteur de l’hallucis et de l’arc longitudinal médial chez les individus présentant un pied plan flexible. Les résultats ont montré une augmentation de l’activité des muscles abducteurs de l’hallucis et une élévation de l’arc longitudinal médial.
Une étude menée par Chang et al. (2021) ont examiné l’effet d’une seule séance de fil dentaire sur l’articulation du genou chez des étudiantes. Les résultats ont montré une amélioration significative avec un effet moyen à important dans l’évaluation du test Y-Balance immédiatement après l’intervention. Il a conclu que le fil dentaire peut effectivement améliorer l’équilibre dynamique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Margalla Rehabilitation Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge 18-25 ans.
- Avoir un IMC normal allant de 18,5 à 24,9 kg/m²
- Avoir des pieds plats flexibles, définis comme une valeur de test de chute naviculaire ≥ 10 mm
- Doit ressentir des douleurs dans les muscles du mollet ou de l'articulation de la cheville, avec un score NPRS ≥ 3
- Doit avoir une ROM de dorsiflexion de la cheville limitée, définie comme ≤ 10 ° de dorsiflexion
Critères d'exclusion :
- Patients ayant un pied plat rigide
- Antécédents de blessure ou de chirurgie musculaire à la cheville ou au mollet au cours des 6 derniers mois
- Personnes allergiques au latex
- Les personnes présentant des pathologies lombo-pelviennes, de la hanche, du genou et de la cheville telles que fractures, luxations, maladies dégénératives, etc.
- Toute maladie neurologique
- Femelles enceintes
- Personnes ayant un IMC supérieur ou égal à 25,0 kg/m²
- Utilisation continue de médicaments tels que des relaxants musculaires ou des anti-inflammatoires
- Impliqué dans la formation sportive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tissul soie
Traitement conventionnel |
Le traitement conventionnel comprendra :
La soie de tissu implique d'enrouler une bande de latex autour des muscles du mollet avec une allongement de 50 à 75%, suivie de mouvements de la cheville actifs (dorsiflexion, plantarflexion, cercles, augmentation du talon). Protocole: 4 ensembles de 8 répétitions, un repos de 10 secondes entre les ensembles effectués deux fois par semaine pendant 3 semaines. |
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Comparateur actif: Libération myofasciale
Traitement conventionnel |
Le traitement conventionnel comprendra :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 3 semaines
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Cet outil sera utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur, au départ, la 2e semaine et la 3e semaine après le traitement
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Goniomètre numérique
Délai: 3 semaines
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Il sera utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement de la cheville.
Les changements par rapport à la ligne de base, à la 2e semaine et à la 3e semaine seront pris en compte.
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3 semaines
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Test de chute naviculaire de Brody
Délai: 3 semaines
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Il sera utilisé pour la mesure de la chute naviculaire.
C'est l'un des outils d'évaluation statique du pied et est destiné à représenter le déplacement de la tubérosité naviculaire depuis une position neutre.
Mesures prises au départ, 2ème semaine et 3ème semaine
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3 semaines
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Test de position sur une jambe
Délai: 3 semaines
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Il sera utilisé pour évaluer l'équilibre statique de chaque patient, les yeux ouverts et les bras sur les hanches.
Un bon équilibre statique est indiqué par la capacité du participant à maintenir sa position pendant au moins 30 secondes.
Le test sera répété 3 fois et une moyenne sera prise.
les mesures seront prises au départ, la 2ème semaine et la 3ème semaine.
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3 semaines
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Test de balance Y
Délai: 3 semaines
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Il sera utilisé pour l’évaluation de l’équilibre dynamique.
Il est demandé au patient de se tenir debout sur une jambe tout en tendant la main dans 3 directions différentes (antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale) avec l'autre membre inférieur.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aneela Zia, MsOMPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. R A, Malar A, J H, G S. The cause and frequency of PES Planus (Flat Foot) problems among young adults. Asian Journal of Medical Sciences. 2021;12(7):107-11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Talipes
- Maladies musculo-squelettiques
- Anomalies musculosquelettiques
- Anomalies congénitales
- Difformités des membres inférieurs, congénitales
- Déformations des membres, congénitales
- Déformations du pied
- Déformations du pied, acquises
- Difformités du pied, congénitales
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Pied plat
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Thérapie, tissus mous
- Manipulations musculo-squelettiques
- Massage
- Thérapie de libération myofasciale
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/MS-PT/02019 Arfa Zafar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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