- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06707844
TF og MFR på lægmuskler hos patienter med Pes Planus
Sammenligning af vævstråd og myofascial frigivelse på lægmuskler hos patienter med Pes Planus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pes planus, eller flade fødder, er karakteriseret ved en reduceret eller fraværende bue, hvilket får hele sålen til at komme i kontakt med jorden. Det er kategoriseret i fleksible og stive typer, hvor fleksible pes planus er mere almindelige. I denne form er buen synlig i ikke-vægtbærende positioner, men flader ud under stående eller gang, mens stiv pes planus forbliver flad uanset vægtbærende. Tilstanden resulterer ofte i fodinstabilitet, overdreven eversion og mellemfodsabduktion, hvilket fører til smerter, træthed og reduceret stødabsorbering under aktiviteter.
Fleksibel fladfod er udbredt hos børn, men kan fortsætte i voksenalderen, hvilket påvirker 2% til 23% af voksne i USA og 13,6% i Indien. Det forstyrrer gangmekanikken, skifter vægt medialt, forringer balancen og øger skadesrisikoen. Behandlingen spænder fra konservative behandlinger som fysioterapi til kirurgiske indgreb i alvorlige tilfælde.
Nye terapier omfatter vævstråd og myofascial frigivelse (MFR). Vævstråd bruger kompressionsbånd til at forbedre blodgennemstrømningen, reducere smerte og øge bevægelsesområdet (ROM). I modsætning hertil anvender MFR vedvarende pres for at lindre fasciespændinger, fremme fleksibilitet og reducere ubehag. Begge teknikker viser lovende for at håndtere de biomekaniske og funktionelle svækkelser forbundet med pes planus.
Litteraturgennemgang: Ifølge litteraturen har Galis et al. (2022) udførte en undersøgelse, der havde til formål at undersøge virkningerne af at anvende vævstrådsbånd ved forskellige trykniveauer på ankel-ROM, styrke og kraftpræstation hos universitetsstuderende. Resultaterne viste en stigning i dorsalfleksion ROM og kraft. Desuden konkluderede forfatteren, at dette kan hjælpe med at forebygge skader, forbedre ydeevnen og funktionsevnen.
I en anden undersøgelse har Driller et al. (2016) gennemførte en undersøgelse af virkningerne af tandtråd på ankel-ROM og springpræstationer hos rekreative atleter. Undersøgelsen konkluderede, at anvendelse af tandtråd på anklen effektivt øgede både dorsalfleksion og plantarfleksion ROM og forbedrer enkeltbens springpræstationer hos rekreative atleter.
Tilsvarende har Choi et al. (2022) gennemførte en undersøgelse med det formål at undersøge virkningen af myofascial frigivelse af peroneus longus-musklen på aktiviteten af abductor hallucis-muskelen og den mediale langsgående bue hos personer med fleksibel pes planus. Resultaterne viste en stigning i abductor hallucis muskelaktivitet og forhøjelse af den mediale langsgående bue.
En undersøgelse udført af Chang et al. (2021) undersøgte effekten af en enkelt session med vævstråd på knæleddet hos kvindelige universitetsstuderende. Resultaterne viste en signifikant forbedring med en middel til stor effekt i Y-Balance testvurderingen umiddelbart efter intervention. Han konkluderede, at tandtråd faktisk kan forbedre den dynamiske balance.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Margalla Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-25 år.
- Har normalt BMI fra 18,5 til 24,9 kg/m²
- Med fleksible flade fødder, defineret som en navikulær faldtestværdi på ≥10 mm
- Skal have smerter i lægmusklerne eller ankelleddet, med en NPRS-score på ≥3
- Skal have begrænset ankel dorsalfleksion ROM, defineret som ≤10° af dorsalfleksion
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med stiv fladfod
- Anamnese med ankel- eller lægmuskelskade eller operation inden for de sidste 6 måneder
- Personer med latexallergi
- Personer, der har patologier af lumbo-bækken, hofte, knæ og ankel såsom frakturer, dislokationer, degenerative sygdomme osv.
- Enhver neurologisk sygdom
- Drægtige hunner
- Personer med BMI større end eller lig med 25,0 kg/m²
- Løbende brug af medicin såsom muskelafslappende midler eller antiinflammatoriske lægemidler
- Involveret i atletisk træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vævsflosning
Konventionel behandling |
Konventionel behandling vil omfatte:
Vævs flosser involverer indpakning af et latexbånd omkring kalvemusklerne med 50-75% forlængelse, efterfulgt af aktive ankelbevægelser (dorsiflexion, plantarfleksion, cirkler, hæl hæver). Protokol: 4 sæt af 8 gentagelser, 10 sekunders hvile mellem sæt udført to gange ugentligt i 3 uger. |
|
Aktiv komparator: Myofascial frigivelse
Konventionel behandling |
Konventionel behandling vil omfatte:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 3 uger
|
Dette værktøj vil blive brugt til at vurdere smerteintensiteten ved baseline, 2. uge og 3. uge efter behandling
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digital Goniometer
Tidsramme: 3 uger
|
Den vil blive brugt til måling af ankelbevægelse.
Ændringer fra baseline, 2. uge og 3. uge vil blive taget.
|
3 uger
|
|
Brody's Navicular Drop Test
Tidsramme: 3 uger
|
Det vil blive brugt til måling af navikulært fald.
Det er et af de statiske fodvurderingsværktøjer og er beregnet til at repræsentere forskydningen af navikulær tuberositet fra en neutral position.
Målinger taget ved baseline, 2. uge og 3. uge
|
3 uger
|
|
Et-bens holdningstest
Tidsramme: 3 uger
|
Det vil blive brugt til at vurdere hver patients statiske balance med åbne øjne og arme på hofterne.
God statisk balance indikeres af deltagerens evne til at opretholde position i mindst 30 sekunder.
Testen gentages 3 gange og gennemsnittet vil blive taget.
målinger vil blive taget ved baseline, 2. uge og 3. uge.
|
3 uger
|
|
Y-balance test
Tidsramme: 3 uger
|
Det vil blive brugt til dynamisk balancevurdering.
Patienten bliver bedt om at stå på et ben, mens han rækker ud i 3 forskellige retninger (anterior, posteromedial og posterolateral) med den anden underekstremitet.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aneela Zia, MsOMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 1. R A, Malar A, J H, G S. The cause and frequency of PES Planus (Flat Foot) problems among young adults. Asian Journal of Medical Sciences. 2021;12(7):107-11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Talipes
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Nedre ekstremitetsdeformiteter, medfødt
- Lemmerdeformiteter, medfødt
- Foddeformiteter
- Foddeformiteter, erhvervet
- Foddeformiteter, medfødt
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Flad fod
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Rehabilitering
- Terapi, blødt væv
- Muskuloskeletale manipulationer
- Massage
- Myofascial frigørelsesbehandling
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/MS-PT/02019 Arfa Zafar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pes Planus
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationSpinale krumninger | Flad fod [Pes Planus] (erhvervet), venstre fod | Flad fod [Pes Planus] (erhvervet), højre fod | Fladfod erhvervet bilateralt (Pes Planus) | BækkenskævhedKalkun
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttetFlad fod [Pes Planus] (erhvervet), uspecificeret fodKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetFlad fod [Pes Planus] (erhvervet), uspecificeret fodKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetFoddeformiteter | Hallux Valgus | Pes Planus | Metatarsalgi | Fødder Pes Planus (fladfod)Kalkun
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Inonu UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University - CerrahpasaRekruttering
Kliniske forsøg med Konventionel behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversitySimons FoundationAfsluttet