- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06707844
TF y MFR en los músculos de la pantorrilla en pacientes con pie plano
Comparación del uso de hilo dental y la liberación miofascial en los músculos de la pantorrilla en pacientes con pie plano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El pie plano, o pie plano, se caracteriza por un arco reducido o ausente, lo que hace que toda la planta entre en contacto con el suelo. Se clasifica en tipos flexibles y rígidos, siendo el pie plano flexible el más común. De esta forma, el arco es visible en posiciones sin carga de peso, pero se aplana al estar de pie o al caminar, mientras que el pie plano rígido permanece plano independientemente de que se soporte peso. La afección a menudo provoca inestabilidad del pie, eversión excesiva y abducción del mediopié, lo que provoca dolor, fatiga y reducción de la absorción de impactos durante las actividades.
El pie plano flexible es frecuente en los niños, pero puede persistir hasta la edad adulta y afecta entre el 2 % y el 23 % de los adultos en los EE. UU. y el 13,6 % en la India. Altera la mecánica de la marcha, desplaza el peso medialmente, altera el equilibrio y aumenta el riesgo de lesiones. El manejo abarca desde tratamientos conservadores como fisioterapia hasta intervenciones quirúrgicas en casos graves.
Las terapias emergentes incluyen el uso de hilo dental y la liberación miofascial (MFR). El uso de hilo dental utiliza bandas de compresión para mejorar el flujo sanguíneo, reducir el dolor y mejorar el rango de movimiento (ROM). Por el contrario, MFR aplica una presión sostenida para aliviar la tensión fascial, promoviendo la flexibilidad y reduciendo las molestias. Ambas técnicas son prometedoras para abordar las deficiencias biomecánicas y funcionales asociadas con el pie plano.
Revisión de la literatura: Según la literatura, Galis et al. (2022) realizaron un estudio cuyo objetivo era examinar los efectos de la aplicación de una banda de hilo dental a diferentes niveles de presión sobre el ROM del tobillo, la fuerza y el rendimiento de potencia en estudiantes universitarios. Los resultados mostraron un aumento en el ROM y la potencia de dorsiflexión. Además, el autor concluyó que esto puede ayudar a prevenir lesiones, mejorar el rendimiento y la capacidad funcional.
En otro estudio, Driller et al. (2016) realizaron un estudio sobre los efectos del uso de hilo dental en el ROM del tobillo y el rendimiento del salto en atletas recreativos. El estudio concluyó que la aplicación de bandas de hilo dental en el tobillo aumentaba eficazmente el ROM tanto de dorsiflexión como de flexión plantar y mejora el rendimiento de salto con una sola pierna en atletas recreativos.
De manera similar, Choi et al. (2022) realizaron un estudio destinado a investigar el impacto de la liberación miofascial del músculo peroneo largo sobre la actividad del músculo abductor del dedo gordo y el arco longitudinal medial en individuos con pie plano flexible. Los resultados mostraron un aumento en la actividad del músculo abductor del dedo gordo y elevación del arco longitudinal medial.
Un estudio realizado por Chang et al. (2021) examinaron el efecto de una sola sesión de uso de hilo dental en la articulación de la rodilla en estudiantes universitarias. Los resultados mostraron una mejora significativa con un efecto de mediano a grande en la evaluación de la prueba Y-Balance inmediatamente después de la intervención. Concluyó que el uso de hilo dental puede mejorar el equilibrio dinámico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 46000
- Margalla Rehabilitation Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-25 años.
- Tener un IMC normal entre 18,5 y 24,9 kg/m²
- Tener pies planos flexibles, definidos como un valor de prueba de caída navicular de ≥10 mm
- Debe tener dolor en los músculos de la pantorrilla o en la articulación del tobillo, con una puntuación NPRS de ≥3
- Debe tener un ROM limitado en dorsiflexión del tobillo, definido como ≤10° de dorsiflexión
Criterios de exclusión:
- Pacientes con pie plano rígido
- Historial de lesión o cirugía del músculo del tobillo o la pantorrilla en los últimos 6 meses
- Personas con alergia al látex.
- Personas que tengan alguna patología lumbopélvica, de cadera, rodilla y tobillo como fracturas, luxaciones, enfermedades degenerativas, etc.
- Cualquier enfermedad neurológica
- hembras embarazadas
- Individuos con IMC mayor o igual a 25,0 kg/m²
- Uso continuo de medicamentos como relajantes musculares o antiinflamatorios.
- Involucrado en el entrenamiento atlético.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hilo dental en el tejido
Tratamiento convencional |
El tratamiento convencional incluirá:
El hilo dental tisular implica envolver una banda de látex alrededor de los músculos de la pantorrilla con un alargamiento del 50-75%, seguido de movimientos activos del tobillo (dorsiflexión, flexión plantar, círculos, elevaciones del talón). Protocolo: 4 series de 8 repeticiones, descanso de 10 segundos entre conjuntos realizados dos veces por semana durante 3 semanas. |
|
Comparador activo: Liberación miofascial
Tratamiento convencional |
El tratamiento convencional incluirá:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Esta herramienta se utilizará para evaluar la intensidad del dolor al inicio, la segunda semana y la tercera semana después del tratamiento.
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Goniómetro digital
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Se utilizará para medir el rango de movimiento del tobillo.
Se tomarán los cambios desde el inicio, la segunda semana y la tercera semana.
|
3 semanas
|
|
Prueba de caída navicular de Brody
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Se utilizará para la medición de la caída del navicular.
Es una de las herramientas de evaluación estática del pie y pretende representar el desplazamiento de la tuberosidad navicular desde una posición neutra.
Mediciones tomadas al inicio, segunda semana y tercera semana.
|
3 semanas
|
|
Prueba de postura con una sola pierna
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Se utilizará para evaluar el equilibrio estático de cada paciente con los ojos abiertos y los brazos en las caderas.
Un buen equilibrio estático está indicado por la capacidad del participante para mantener la posición durante al menos 30 segundos.
La prueba se repetirá 3 veces y se tomará el promedio.
Las mediciones se tomarán al inicio, la segunda semana y la tercera semana.
|
3 semanas
|
|
Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Se utilizará para la evaluación del equilibrio dinámico.
Se le pide al paciente que se pare sobre una pierna mientras extiende la otra extremidad inferior en 3 direcciones diferentes (anterior, posteromedial y posterolateral).
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aneela Zia, MsOMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. R A, Malar A, J H, G S. The cause and frequency of PES Planus (Flat Foot) problems among young adults. Asian Journal of Medical Sciences. 2021;12(7):107-11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Pies
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Anomalías musculoesqueléticas
- Anomalías congénitas
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades del pie
- Deformidades del pie, adquiridas
- Deformidades Congénitas Del Pie
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Pie plano
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Terapia, tejido blando
- Manipulaciones musculoesqueléticas
- Masaje
- Terapia de liberación miofascial
Otros números de identificación del estudio
- REC/MS-PT/02019 Arfa Zafar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .