- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06707844
ТФ и МФР на икроножных мышцах у пациентов с плоской стопой
Сравнение эффективности использования зубной нити и миофасциального релиза на икроножных мышцах у пациентов с плоской стопой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Pes planus, или плоскостопие, характеризуется уменьшенным или отсутствующим сводом стопы, в результате чего вся подошва касается земли. Его подразделяют на гибкий и жесткий типы, причем более распространена гибкая плоская стопа. В этой форме свод виден в положениях, где нет нагрузки, но уплощается во время стояния или ходьбы, в то время как жесткая плоская стопа остается плоской независимо от нагрузки. Это состояние часто приводит к нестабильности стопы, чрезмерному вывороту и отведению средней части стопы, что приводит к боли, усталости и снижению амортизации во время активности.
Гибкое плоскостопие распространено у детей, но может сохраняться и во взрослом возрасте, им страдают от 2% до 23% взрослых в США и 13,6% в Индии. Это нарушает механику походки, смещая вес кнутри, ухудшая баланс и увеличивая риск травм. Лечение варьируется от консервативного лечения, такого как физиотерапия, до хирургического вмешательства в тяжелых случаях.
Новые методы лечения включают использование тканевой нити и миофасциальный релиз (MFR). При чистке тканей зубной нитью используются компрессионные повязки для улучшения кровотока, уменьшения боли и увеличения диапазона движений (ROM). Напротив, MFR оказывает устойчивое давление для снятия фасциального напряжения, повышения гибкости и уменьшения дискомфорта. Оба метода перспективны для устранения биомеханических и функциональных нарушений, связанных с плоской стопой.
Обзор литературы: Согласно литературе, Galis et al. (2022) провели исследование, целью которого было изучить влияние применения тканевой ленты для чистки тканей при различных уровнях давления на подвижность голеностопного сустава, силовые и силовые показатели у студентов университетов. Результаты показали увеличение объема и мощности дорсифлексии. Кроме того, автор пришел к выводу, что это может способствовать предотвращению травм, повышению производительности и функциональных способностей.
В другом исследовании Driller et al. (2016) провели исследование влияния использования зубной нити на подвижность голеностопного сустава и прыжковые результаты у спортсменов-любителей. Исследование пришло к выводу, что наложение нити на лодыжку эффективно увеличивает ROM как при дорсифлексии, так и при подошвенном сгибании, а также повышает производительность прыжков на одной ноге у спортсменов-любителей.
Аналогичным образом, Чой и др. (2022) провели исследование, направленное на изучение влияния миофасциального релиза длинной малоберцовой мышцы на активность отводящей мышцы большого пальца стопы и медиальной продольной дуги у лиц с гибкой плоской стопой. Результаты показали увеличение активности мышц, отводящих большой палец стопы, и подъем медиальной продольной дуги.
Исследование, проведенное Chang et al. (2021) исследовали влияние однократного использования зубной нити на коленный сустав у студенток колледжа. Результаты показали значительное улучшение с эффектом от среднего до большого в оценке теста Y-Balance сразу после вмешательства. Он пришел к выводу, что использование тканевой нити действительно может улучшить динамический баланс.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан, 46000
- Margalla Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-25 лет.
- Нормальный ИМТ от 18,5 до 24,9 кг/м².
- Гибкое плоскостопие, определяемое как значение теста на падение ладьевидной кости ≥10 мм.
- Должен иметь боль в икроножных мышцах или голеностопном суставе, показатель NPRS ≥3.
- Должен иметь ограниченный ROM дорсифлексии голеностопного сустава, определяемый как дорсифлексия <10°.
Критерии исключения:
- Пациенты с ригидным плоскостопием
- Травмы или операции лодыжки или икроножной мышцы в анамнезе в течение последних 6 месяцев.
- Лица с аллергией на латекс
- Лица, имеющие какие-либо патологии пояснично-тазового отдела, бедра, колена и голеностопного сустава, такие как переломы, вывихи, дегенеративные заболевания и т. д.
- Любое неврологическое заболевание
- Беременные женщины
- Лица с ИМТ больше или равным 25,0 кг/м².
- Постоянное использование лекарств, таких как миорелаксанты или противовоспалительные препараты.
- Занимаюсь спортивной подготовкой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тканевая нить
Обычное лечение |
Традиционное лечение будет включать:
Тнеральная зубная нить включает в себя обертывание латексной полосы вокруг икроножных мышц с удлинением 50-75%, за которым следует активные движения голеностопного сустава (дорсифлексия, подошвенноефлексию, круги, подъема пятки). Протокол: 4 набора из 8 повторений, 10-секундные отдыха между подходами, выполненными два раза в неделю в течение 3 недель. |
|
Активный компаратор: Миофасциальное выпуск
Обычное лечение |
Традиционное лечение будет включать:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 3 недели
|
Этот инструмент будет использоваться для оценки интенсивности боли исходно, на второй и третьей неделе после лечения.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цифровой гониометр
Временное ограничение: 3 недели
|
Он будет использоваться для измерения диапазона движений голеностопного сустава.
Будут учтены изменения по сравнению с исходным уровнем, 2-й и 3-й неделями.
|
3 недели
|
|
Тест Броди на падение на ладьевидную кость
Временное ограничение: 3 недели
|
Он будет использоваться для измерения падения ладьевидной кости.
Это один из инструментов статической оценки стопы, предназначенный для отображения смещения ладьевидной бугристости из нейтрального положения.
Измерения проводились исходно, на 2-й и 3-й неделе.
|
3 недели
|
|
Тест на стойку на одной ноге
Временное ограничение: 3 недели
|
Он будет использоваться для оценки статического равновесия каждого пациента с открытыми глазами и руками на бедрах.
Хороший статический баланс определяется способностью участника сохранять положение не менее 30 секунд.
Тест будет повторен 3 раза и будет принято среднее значение.
измерения будут проводиться исходно, на 2-й и 3-й неделе.
|
3 недели
|
|
Тест Y-баланса
Временное ограничение: 3 недели
|
Он будет использоваться для динамической оценки баланса.
Пациента просят встать на одну ногу и протянуть другую нижнюю конечность в трех разных направлениях (переднем, заднемедиальном и заднелатеральном).
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aneela Zia, MsOMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. R A, Malar A, J H, G S. The cause and frequency of PES Planus (Flat Foot) problems among young adults. Asian Journal of Medical Sciences. 2021;12(7):107-11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Талипы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Скелетно-мышечные аномалии
- Врожденные аномалии
- Деформации нижних конечностей, врожденные
- Деформации конечностей, врожденные
- Деформации стопы
- Деформации стопы, приобретенные
- Деформации стопы, врожденные
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Плоскостопие
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Терапия, мягкие ткани
- Опорно -двигательные аппараты манипуляции
- Массаж
- Миофасциальная терапия высвобождения
Другие идентификационные номера исследования
- REC/MS-PT/02019 Arfa Zafar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .