- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06707844
TF a MFR na lýtkových svalech u pacientů s Pes Planus
Srovnání tkáňových nití a myofasciálního uvolňování na lýtkových svalech u pacientů s pes planus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pes planus neboli ploché nohy se vyznačuje sníženou nebo chybějící klenbou, což způsobuje, že se celá chodidla dotýká země. Dělí se na flexibilní a rigidní typy, přičemž častější je flexibilní pes planus. V této formě je klenba viditelná v pozicích, které nenesou váhu, ale zplošťuje se během stoje nebo chůze, zatímco rigidní pes planus zůstává plochý bez ohledu na zatížení. Tento stav často vede k nestabilitě chodidla, nadměrné everzi a abdukci střední části chodidla, což vede k bolesti, únavě a snížené absorpci nárazů během aktivit.
Flexibilní plochá noha převládá u dětí, ale může přetrvávat až do dospělosti a postihuje 2 až 23 % dospělých v USA a 13,6 % v Indii. Narušuje mechaniku chůze, přesouvá váhu mediálně, zhoršuje rovnováhu a zvyšuje riziko zranění. Léčba sahá od konzervativní léčby, jako je fyzikální terapie, až po chirurgické zákroky v závažných případech.
Nové terapie zahrnují tkáňové nitě a myofasciální uvolňování (MFR). Používání tkáňových nití využívá kompresní pásky ke zlepšení průtoku krve, snížení bolesti a zvýšení rozsahu pohybu (ROM). Naproti tomu MFR vyvíjí trvalý tlak k uvolnění fasciálního napětí, podporuje flexibilitu a snižuje nepohodlí. Obě techniky jsou slibné pro řešení biomechanických a funkčních poruch spojených s pes planus.
Literární přehled: Podle literatury Galis et al. (2022) provedli studii, jejímž cílem bylo prozkoumat účinky aplikace tkáňové nitě při různých úrovních tlaku na ROM kotníku, sílu a výkon u vysokoškolských studentů. Výsledky ukázaly zvýšení dorzální flexe ROM a síly. Kromě toho autor dospěl k závěru, že to může pomoci při prevenci zranění, zvýšení výkonu a funkčních schopností.
V jiné studii Driller et al. (2016) provedli studii o účincích tkáňové nitě na ROM a skokový výkon u rekreačních sportovců. Studie dospěla k závěru, že použití pásů nitě na kotník účinně zvýšilo dorzální i plantární flexi ROM a zlepšilo výkonnost při skoku na jedné noze u rekreačních sportovců.
Podobně Choi a kol. (2022) provedli studii zaměřenou na zkoumání vlivu myofasciálního uvolnění m. peroneus longus na aktivitu m. abductor hallucis a mediální podélné klenby u jedinců s flexibilním pes planus. Výsledky ukázaly zvýšení aktivity m. abductor hallucis a elevaci mediální podélné klenby.
Studie provedená Changem a kol. (2021) zkoumali vliv jediného sezení tkáňového vlákna na kolenní kloub u studentek vysokých škol. Výsledky ukázaly významné zlepšení se středním až velkým efektem v hodnocení testu Y-Balance bezprostředně po intervenci. Došel k závěru, že používání tkáňové nitě může skutečně zlepšit dynamickou rovnováhu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán, 46000
- Margalla Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 18-25 let.
- Mít normální BMI v rozmezí od 18,5 do 24,9 kg/m²
- Mít ohebné ploché nohy, definované jako zkušební hodnota navicular drop ≥10 mm
- Musí mít bolesti lýtkových svalů nebo hlezenního kloubu se skóre NPRS ≥3
- Musí mít omezenou dorzální flexi kotníku, definovanou jako ≤ 10° dorzální flexe
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s rigidní plochou nohou
- Anamnéza poranění nebo operace kotníku nebo lýtkového svalu během posledních 6 měsíců
- Jedinci s alergií na latex
- Jedinci s jakoukoli patologií bederní pánve, kyčle, kolena a kotníku, jako jsou zlomeniny, vykloubení, degenerativní onemocnění atd.
- Jakékoli neurologické onemocnění
- Březí samice
- Jedinci s BMI vyšším nebo rovným 25,0 kg/m²
- Pokračující užívání léků, jako jsou myorelaxancia nebo protizánětlivé léky
- Podílí se na atletickém tréninku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Flossing tkání
Konvenční léčba |
Konvenční léčba bude zahrnovat:
Flossing tkání zahrnuje obalení latexového pásma kolem lýtkových svalů s 50-75% prodloužením, následované aktivními pohyby kotníku (dorsiflexe, plantárflexe, kruhy, navýšení paty). Protokol: 4 sady 8 opakování, 10sekundové odpočinek mezi sadami prováděnými dvakrát týdně po dobu 3 týdnů. |
|
Aktivní komparátor: Myofasciální uvolnění
Konvenční léčba |
Konvenční léčba bude zahrnovat:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 3 týdny
|
Tento nástroj bude použit k posouzení intenzity bolesti na začátku, 2. a 3. týden po léčbě
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Digitální goniometr
Časové okno: 3 týdny
|
Bude sloužit pro měření rozsahu pohybu kotníku.
Budou provedeny změny oproti výchozímu stavu, 2. a 3. týden.
|
3 týdny
|
|
Brodyho Navicular Drop Test
Časové okno: 3 týdny
|
Bude použit pro měření navikulárního poklesu.
Je to jeden z nástrojů statického hodnocení nohy a je určen k reprezentaci posunutí navicular tuberosity z neutrální polohy.
Měření prováděná na začátku, 2. týden a 3. týden
|
3 týdny
|
|
Test postoje jedné nohy
Časové okno: 3 týdny
|
Bude se používat k posouzení statické rovnováhy každého pacienta s otevřenýma očima a rukama v bok.
Dobrá statická rovnováha je indikována schopností účastníka udržet pozici po dobu alespoň 30 sekund.
Test se bude 3x opakovat a bude se počítat průměr.
měření budou provedena na začátku, ve 2. týdnu a ve 3. týdnu.
|
3 týdny
|
|
Test rovnováhy Y
Časové okno: 3 týdny
|
Bude sloužit pro posouzení dynamické rovnováhy.
Pacient je požádán, aby stál na jedné noze a natahoval druhou dolní končetinou do 3 různých směrů (přední, posteromediální a posterolaterální).
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aneela Zia, MsOMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1. R A, Malar A, J H, G S. The cause and frequency of PES Planus (Flat Foot) problems among young adults. Asian Journal of Medical Sciences. 2021;12(7):107-11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Talipes
- Nemoci pohybového aparátu
- Muskuloskeletální abnormality
- Vrozené vady
- Deformace dolních končetin, vrozené
- Deformace končetin, vrozené
- Deformace chodidla
- Deformace chodidla, získané
- Deformace chodidla, vrozené
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Plochá noha
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Modality fyzikální terapie
- Rehabilitace
- Terapie, měkká tkáň
- Muskuloskeletální manipulace
- Masáž
- Terapie myofasciální uvolňování
Další identifikační čísla studie
- REC/MS-PT/02019 Arfa Zafar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pes Planus
-
University Clinic FrankfurtAktivní, ne nábor
-
Erasmus Medical CenterHealth HollandDokončeno
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalDokončenoErector Spina Plan BlockTurecko (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeEchokardiografie | Erector Spina Plan Block
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalDokončenoErector Spina Plan BlockTurecko (Türkiye)
-
AllerganDokončenoPacienti, kteří se zúčastnili intravitreální studie Brimo PS DDS®Francie, Spojené království, Korejská republika, Česká republika, Austrálie, Izrael, Indie, Portugalsko, Německo, Spojené státy, Itálie, Filipíny
-
Bogomolets National Medical UniversityNáborTransplantace jater | Erector Spina Plan BlockUkrajina
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoQuadratus Lumborum blok | Spotřeba opioidů | Postprocedurální analgezie | Erector Spina Plan BlockKrocan
-
Harran UniversityDokončenoKortizol | Gastrektomie bariatrického rukávu | Opioidní analgezie | Erector Spina Plan Block | Číselná stupnice hodnoceníTurecko (Türkiye)
-
A.O.U. Città della Salute e della ScienzaDokončenoLokoregionální anestezie | Spojení páteře | Multimodální celková anestezie | Erector Spina Plan Block | Intratekální anestezieItálie
Klinické studie na Konvenční léčba
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy