- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06707844
TF und MFR auf Wadenmuskeln bei Patienten mit Pes planus
Vergleich der Verwendung von Gewebeseide und der myofaszialen Freisetzung an der Wadenmuskulatur bei Patienten mit Pes planus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Pes planus oder Plattfuß zeichnet sich durch ein reduziertes oder fehlendes Fußgewölbe aus, wodurch die gesamte Fußsohle den Boden berührt. Es wird in flexible und starre Typen eingeteilt, wobei der flexible Pes planus häufiger vorkommt. Bei dieser Form ist der Bogen in unbelasteten Positionen sichtbar, flacht sich jedoch beim Stehen oder Gehen ab, während der starre Pes planus unabhängig von der Belastung flach bleibt. Die Erkrankung führt häufig zu Fußinstabilität, übermäßiger Eversion und Abduktion des Mittelfußes, was zu Schmerzen, Müdigkeit und einer verminderten Stoßdämpfung bei Aktivitäten führt.
Der flexible Plattfuß ist bei Kindern weit verbreitet, kann jedoch bis ins Erwachsenenalter bestehen bleiben und betrifft 2 bis 23 % der Erwachsenen in den USA und 13,6 % in Indien. Es stört die Gangmechanik, verlagert das Gewicht nach medial, beeinträchtigt das Gleichgewicht und erhöht das Verletzungsrisiko. Die Behandlung reicht von konservativen Behandlungen wie Physiotherapie bis hin zu chirurgischen Eingriffen in schweren Fällen.
Zu den neuen Therapien gehören die Verwendung von Zahnseide und die myofasziale Freisetzung (MFR). Bei der Verwendung von Zahnseide werden Kompressionsbänder verwendet, um die Durchblutung zu verbessern, Schmerzen zu lindern und den Bewegungsumfang (ROM) zu verbessern. Im Gegensatz dazu übt MFR anhaltenden Druck aus, um Faszienspannungen zu lösen, die Flexibilität zu fördern und Beschwerden zu reduzieren. Beide Techniken sind vielversprechend für die Behandlung der mit dem Pes planus verbundenen biomechanischen und funktionellen Beeinträchtigungen.
Literaturübersicht: Laut Literatur haben Galis et al. (2022) führten eine Studie durch, die darauf abzielte, die Auswirkungen der Anwendung von Gewebebändern mit Zahnseide bei unterschiedlichen Druckniveaus auf Knöchelfreiheit, Kraft und Kraftleistung bei Universitätsstudenten zu untersuchen. Die Ergebnisse zeigten eine Steigerung des Bewegungsspielraums und der Kraft der Dorsalflexion. Darüber hinaus kam der Autor zu dem Schluss, dass dies zur Verletzungsprävention, Leistungssteigerung und Funktionsfähigkeit beitragen kann.
In einer anderen Studie haben Driller et al. (2016) führten eine Studie über die Auswirkungen der Verwendung von Zahnseide auf den Bewegungsumfang des Knöchels und die Sprungleistung bei Freizeitsportlern durch. Die Studie kam zu dem Schluss, dass die Anwendung von Zahnseidebändern am Knöchel sowohl den Bewegungsspielraum der Dorsalflexion als auch der Plantarflexion effektiv steigert und die Sprungleistung bei einbeinigen Sportlern verbessert.
In ähnlicher Weise haben Choi et al. (2022) führten eine Studie durch, die darauf abzielte, den Einfluss der myofaszialen Entspannung des Musculus peroneus longus auf die Aktivität des Musculus abductor hallucis und des medialen Längsbogens bei Personen mit flexiblem Pes planus zu untersuchen. Die Ergebnisse zeigten eine Zunahme der Muskelaktivität des Abductor hallucis und eine Anhebung des medialen Längsbogens.
Eine Studie von Chang et al. (2021) untersuchten die Wirkung einer einzelnen Sitzung mit Zahnseide auf das Kniegelenk bei Studentinnen. Die Ergebnisse zeigten eine signifikante Verbesserung mit einem mittleren bis großen Effekt bei der Beurteilung des Y-Balance-Tests unmittelbar nach der Intervention. Er kam zu dem Schluss, dass die Verwendung von Zahnseide tatsächlich das dynamische Gleichgewicht verbessern kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Margalla Rehabilitation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-25 Jahre.
- Mit einem normalen BMI zwischen 18,5 und 24,9 kg/m²
- Flexible Plattfüße haben, definiert als ein Kahnbein-Falltestwert von ≥10 mm
- Muss Schmerzen in den Wadenmuskeln oder im Sprunggelenk haben, mit einem NPRS-Score von ≥3
- Muss über einen begrenzten Bewegungsspielraum für die Dorsalflexion des Sprunggelenks verfügen, definiert als ≤10° Dorsalflexion
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit starrem Plattfuß
- Vorgeschichte einer Verletzung oder Operation der Knöchel- oder Wadenmuskulatur innerhalb der letzten 6 Monate
- Personen mit Latexallergie
- Personen mit Erkrankungen der Lendenwirbelsäule, der Hüfte, des Knies und des Sprunggelenks wie Frakturen, Luxationen, degenerativen Erkrankungen usw.
- Jede neurologische Erkrankung
- Schwangere Weibchen
- Personen mit einem BMI von mindestens 25,0 kg/m²
- Laufende Einnahme von Medikamenten wie Muskelrelaxantien oder entzündungshemmenden Medikamenten
- Beteiligt am sportlichen Training
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tuchs -Zahnseide
Konventionelle Behandlung |
Die konventionelle Behandlung umfasst:
Bei Gewebe-Zahnseide einleiten ein Latexband um die Wadenmuskulatur mit einer Dehnung von 50 bis 75%, gefolgt von aktiven Knöchelbewegungen (Dorsiflexion, Plantarflexion, Kreise, Fersenhöhungen). Protokoll: 4 Sätze von 8 Wiederholungen, 10-Sekunden-Pause zwischen den zwei Wochen zwei Wochen lang durchgeführten Sätzen. |
|
Aktiver Komparator: Myofasziale Befreiung
Konventionelle Behandlung |
Die konventionelle Behandlung umfasst:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Dieses Tool wird zur Beurteilung der Schmerzintensität zu Studienbeginn, in der 2. Woche und in der 3. Woche nach der Behandlung verwendet
|
3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Digitales Goniometer
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Es wird zur Messung des Bewegungsumfangs des Knöchels verwendet.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, der 2. Woche und der 3. Woche werden übernommen.
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3 Wochen
|
|
Brody's Navicular Drop Test
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Es wird zur Messung des Navikularabfalls verwendet.
Es handelt sich um eines der statischen Fußbeurteilungsinstrumente und soll die Verschiebung des Tuberositas navicularis aus einer neutralen Position darstellen.
Messungen zu Studienbeginn, 2. Woche und 3. Woche
|
3 Wochen
|
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Einbeiniger Standtest
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Es wird verwendet, um das statische Gleichgewicht jedes Patienten mit offenen Augen und in die Hüften gestemmten Armen zu beurteilen.
Ein gutes statisches Gleichgewicht wird durch die Fähigkeit des Teilnehmers angezeigt, die Position mindestens 30 Sekunden lang zu halten.
Der Test wird dreimal wiederholt und der Durchschnitt wird gebildet.
Die Messungen werden zu Studienbeginn, in der 2. Woche und in der 3. Woche durchgeführt.
|
3 Wochen
|
|
Y-Balance-Test
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Es wird zur dynamischen Gleichgewichtsbewertung verwendet.
Der Patient wird gebeten, auf einem Bein zu stehen und mit der anderen unteren Extremität in drei verschiedene Richtungen (anterior, posteromedial und posterolateral) auszustrecken.
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aneela Zia, MsOMPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1. R A, Malar A, J H, G S. The cause and frequency of PES Planus (Flat Foot) problems among young adults. Asian Journal of Medical Sciences. 2021;12(7):107-11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Talipes
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Angeborene Anomalien
- Deformitäten der unteren Extremitäten, angeboren
- Gliedmaßendeformitäten, angeboren
- Fußdeformitäten
- Fußdeformitäten, erworben
- Fußdeformitäten, angeboren
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Plattfuß
- Therapeutika
- Komplementäre Therapien
- Physiotherapiemodalitäten
- Rehabilitation
- Therapie, Weichgewebe
- Muskuloskelettmanipulationen
- Massage
- Myofasziale Freisetzungstherapie
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/MS-PT/02019 Arfa Zafar
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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