- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06707844
TF og MFR på leggmuskler hos pasienter med Pes Planus
Sammenligning av vevstråd og myofascial frigjøring på leggmuskler hos pasienter med Pes Planus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pes planus, eller flate føtter, er preget av en redusert eller fraværende bue, noe som gjør at hele sålen kommer i kontakt med bakken. Den er kategorisert i fleksible og stive typer, med fleksibel pes planus som er mer vanlig. I denne formen er buen synlig i ikke-vektbærende posisjoner, men flater ut når den står eller går, mens stiv pes planus forblir flat uavhengig av vektbæring. Tilstanden resulterer ofte i fotinstabilitet, overdreven eversjon og abduksjon av mellomfoten, noe som fører til smerte, tretthet og redusert støtdemping under aktiviteter.
Fleksibel flatfot er utbredt hos barn, men kan vedvare i voksen alder, og påvirker 2 % til 23 % av voksne i USA og 13,6 % i India. Det forstyrrer gangmekanikken, skifter vekt medialt, svekker balansen og øker skaderisikoen. Behandlingen spenner fra konservative behandlinger som fysioterapi til kirurgiske inngrep i alvorlige tilfeller.
Nye terapier inkluderer vevsflossing og myofascial frigjøring (MFR). Vevsflossing bruker kompresjonsbånd for å forbedre blodstrømmen, redusere smerte og forbedre bevegelsesområdet (ROM). I kontrast bruker MFR vedvarende press for å lindre fascial spenning, fremme fleksibilitet og redusere ubehag. Begge teknikkene viser lovende for å adressere biomekaniske og funksjonelle svekkelser forbundet med pes planus.
Litteraturgjennomgang: I følge litteratur har Galis et al. (2022) utførte en studie som hadde som mål å undersøke effekten av å bruke vevsflossbånd ved forskjellige trykknivåer på ankel-ROM, styrke og kraftytelse hos universitetsstudenter. Resultatene viste en økning i dorsalfleksjon ROM og kraft. Videre konkluderte forfatteren med at dette kan hjelpe skadeforebygging, ytelsesforbedring og funksjonsevne.
I en annen studie har Driller et al. (2016) utførte en studie om effekten av vevsflossing på ankel-ROM og hoppytelse hos fritidsutøvere. Studien konkluderte med at bruk av flossbånd på ankelen effektivt økte både dorsalfleksjon og plantarfleksjon ROM og forbedrer enkeltbeins hoppytelse hos rekreasjonsidrettsutøvere.
Tilsvarende har Choi et al. (2022) utførte en studie med sikte på å undersøke virkningen av myofascial frigjøring av peroneus longus-muskelen på aktiviteten til abductor hallucis-muskelen og den mediale langsgående buen hos personer med fleksibel pes planus. Resultatene viste en økning i abductor hallucis muskelaktivitet og heving av den mediale langsgående buen.
En studie utført av Chang et al. (2021) undersøkte effekten av en enkelt økt med vevsflossing på kneleddet hos kvinnelige studenter. Resultatene viste en signifikant forbedring med middels til stor effekt i Y-Balanse testvurderingen umiddelbart etter intervensjon. Han konkluderte med at tanntråd faktisk kan forbedre dynamisk balanse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Margalla Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-25 år.
- Har normal BMI fra 18,5 til 24,9 kg/m²
- Å ha fleksible flate føtter, definert som en navikulær falltestverdi på ≥10 mm
- Må ha smerter i leggmuskulaturen eller ankelleddet, med en NPRS-score på ≥3
- Må ha begrenset ankel dorsalfleksjon ROM, definert som ≤10° av dorsalfleksjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med stiv flatfot
- Anamnese med ankel- eller leggmuskelskade eller kirurgi i løpet av de siste 6 månedene
- Personer med lateksallergi
- Personer som har patologier i lumbo-bekken, hofte, kne og ankel som frakturer, dislokasjoner, degenerative sykdommer etc.
- Enhver nevrologisk sykdom
- Gravide kvinner
- Personer med BMI større enn eller lik 25,0 kg/m²
- Kontinuerlig bruk av medisiner som muskelavslappende midler eller antiinflammatoriske midler
- Involvert i atletisk trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vevsflossing
Konvensjonell behandling |
Konvensjonell behandling vil omfatte:
Vevsflossing innebærer å pakke et latexbånd rundt leggmusklene med 50-75% forlengelse, etterfulgt av aktive ankelbevegelser (dorsiflexion, plantarflexion, sirkler, hælheving). Protokoll: 4 sett med 8 repetisjoner, 10-sekunders hvile mellom settene utført to ganger ukentlig i 3 uker. |
|
Aktiv komparator: Myofascial løslatelse
Konvensjonell behandling |
Konvensjonell behandling vil omfatte:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 3 uker
|
Dette verktøyet vil bli brukt til å vurdere smerteintensiteten ved baseline, 2. uke og 3. uke etter behandling
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digital Goniometer
Tidsramme: 3 uker
|
Den vil bli brukt til å måle ankelens bevegelsesområde.
Endringer fra baseline, 2. uke og 3. uke vil bli tatt.
|
3 uker
|
|
Brodys Navicular Drop Test
Tidsramme: 3 uker
|
Den vil bli brukt til måling av navikulært fall.
Det er et av de statiske fotvurderingsverktøyene og er ment å representere forskyvningen av navicular tuberosity fra en nøytral posisjon.
Målinger tatt ved baseline, 2. uke og 3. uke
|
3 uker
|
|
Enkeltbens holdningstest
Tidsramme: 3 uker
|
Den vil bli brukt til å vurdere hver pasients statiske balanse med øynene åpne og armene på hoftene.
God statisk balanse indikeres av deltakerens evne til å opprettholde posisjon i minst 30 sekunder.
Testen gjentas 3 ganger og gjennomsnittet vil bli tatt.
målinger vil bli tatt ved baseline, 2. uke og 3. uke.
|
3 uker
|
|
Y-balanse test
Tidsramme: 3 uker
|
Den vil bli brukt til dynamisk balansevurdering.
Pasienten blir bedt om å stå på ett ben mens han strekker seg i 3 forskjellige retninger (anterior, posteromedial og posterolateral) med den andre underekstremiteten.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aneela Zia, MsOMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1. R A, Malar A, J H, G S. The cause and frequency of PES Planus (Flat Foot) problems among young adults. Asian Journal of Medical Sciences. 2021;12(7):107-11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Talipes
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Deformiteter i nedre ekstremiteter, medfødt
- Lemdeformiteter, medfødt
- Fotdeformiteter
- Fotdeformiteter, ervervet
- Fotdeformiteter, medfødt
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Flat fot
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Fysioterapi -modaliteter
- Rehabilitering
- Terapi, bløtvev
- Muskel- og skjelettmanipulasjoner
- Massasje
- Myofascial frigjøringsterapi
Andre studie-ID-numre
- REC/MS-PT/02019 Arfa Zafar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .