- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06708325
Vastustusharjoituksen vaikutus fyysisiin ja psykologisiin tekijöihin
Resistenssin vaikutukset Harjoituspohjaisen liikuntaohjelman vaikutukset fyysisiin ja psykologisiin tekijöihin passiivisilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tekirdağ, Turkki
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Medicine, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäraja välillä 40-60 vuotta
- Fyysisesti itsenäinen
- Ei sydän-, ortopedisia tai tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriöitä
- Ei osallistu säännölliseen liikuntaan useammin kuin kerran viikossa viimeisen 5 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen nilkan epävakaus
- Alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vamma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Käynnissä hormonikorvaushoitoa
- Hallitsematon diabetes
- Hallitsematon verenpainetauti
- Sydän- ja verisuonitautien historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
12 viikon kestävyysharjoitteluohjelma koostui kolmesta ohjatusta harjoituksesta viikossa, kukin kestoltaan noin 55-60 minuuttia.
Harjoitukset rakentuivat seuraavasti: 5-7 minuuttia dynaamista lämmittelyä, 35-40 minuuttia vastusharjoittelua ja 4-5 minuuttia venyttelyä aktiiviseen palautumiseen.
Osallistujat paritettiin samanlaisten voimakuntotasojen perusteella ja etenivät periodisoidun progressiivisen ylikuormituksen periaatteen mukaisesti.
|
12 viikon kestävyysharjoitteluohjelma koostui kolmesta ohjatusta harjoituksesta viikossa, kukin kestoltaan noin 55-60 minuuttia.
Harjoitukset rakentuivat seuraavasti: 5-7 minuuttia dynaamista lämmittelyä, 35-40 minuuttia vastusharjoittelua ja 4-5 minuuttia venyttelyä aktiiviseen palautumiseen. Osallistujat paritettiin samanlaisten voimakuntotasojen perusteella ja etenivät periaatteen mukaisesti jaksotettu progressiivinen ylikuormitus.
Harjoittelu toteutettiin piiriprotokollalla 2-3 sarjaa per harjoitus.
Ensimmäinen 4 viikon vaihe sisälsi 2 sarjaa per harjoitus, 8-20 toistoa ja 1-2 minuutin lepo sarjojen välillä.
.Ohjelmaan sisältyi toiminnallisia harjoituksia, jotka kohdistuivat alaraajoihin, ytimeen ja yläraajoihin käyttämällä laitteita, kuten vastusnauhoja, lääkepalloja, hyppynaruja, käsipainoja, tankoja ja vakauspalloja.
Osallistujat suorittivat harjoituksia kierrosjärjestyksessä, intensiteetillä, sarjoilla ja toistoilla
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ei osallistunut mihinkään strukturoituun harjoitusohjelmaan 12 viikon tutkimusjakson aikana.
Osallistujia pyydettiin säilyttämään tavanomaiset elämäntapansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Movement Screen Test Protocol
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
standardoitu arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan perustavanlaatuisia liikemalleja, tunnistamaan epäsymmetriaa ja heikkouksia sekä ennustamaan loukkaantumisriskiä.
FMS koostuu 7 liikkeestä: syvä kyykky, esteaskel, syöksy linjassa, hartioiden liikkuvuus, aktiivinen suorien jalkojen nosto, vartalon vakautta tukeva punnerrus ja kiertovakaus. Jokainen liike pisteytetään asteikolla 0-3, ja 3 osoittaa. optimaalinen suorituskyky.
Maksimi kokonaispistemäärä on 21.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Tasapainoa arvioitiin käyttämällä Sensbalance MiniBoardia (Sensamove®, Utrecht, Alankomaat), liikkuvaa alustaa, joka tarjoaa interaktiivisen haasteen tasapainon hallintaan.
Osallistujat suorittivat kaksi tehtävää, joista kukin suoritettiin kahdesti ja kesti 30 sekuntia
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Voimakokeet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Lafayette Manual Muscle Test System (malli 01165) käytettiin isometrisen lihasvoiman määrittämiseen.
Lafayette Manual Muscle Tester (MMT) -järjestelmä on ergonominen kädessä pidettävä laite, jota käytetään mittaamaan objektiivisesti lihasvoimaa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Depression, Anxiety, Stress Scale-21 (DASS-21) on laajalti käytetty itseraportointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan osallistujien masennusta, ahdistusta ja stressitasoja. Se koostuu 21 osasta, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon:
Jokainen kohde pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla, jossa on seuraavat vaihtoehdot:
Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-42 säädön jälkeen. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kübra Ustaömer, Namik Kemal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023.135.06.21
- Tekirdağ Namık Kemal Universit (Muu tunniste: Tekirdağ Namık Kemal University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .