- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06708325
Effet des exercices de résistance sur les facteurs physiques et psychologiques
Effets du programme d'activité physique basé sur des exercices de résistance sur les facteurs physiques et psychologiques chez les adultes inactifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tekirdağ, Turquie
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Medicine, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âgé entre 40 et 60 ans
- Physiquement indépendant
- Ne pas avoir de dysfonctionnements cardiaques, orthopédiques ou musculo-squelettiques
- Ne pas participer à une activité physique régulière plus d'une fois par semaine au cours des 5 derniers mois précédant le début de l'étude
Critères d'exclusion :
- Instabilité chronique de la cheville
- Blessure musculo-squelettique des membres inférieurs au cours des 6 mois précédents
- Suivre un traitement hormonal substitutif
- Avoir un diabète incontrôlé
- Avoir une hypertension incontrôlée
- Antécédents de maladies cardiovasculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Le programme d'entraînement en résistance de 12 semaines comprenait trois séances supervisées par semaine, chacune d'une durée d'environ 55 à 60 minutes.
Les séances étaient structurées comme suit : 5 à 7 minutes d'échauffement dynamique, 35 à 40 minutes d'entraînement en résistance et 4 à 5 minutes d'étirements pour une récupération active.
Les participants ont été jumelés sur la base de niveaux de condition physique similaires et ont progressé selon le principe de surcharge progressive périodisée.
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Le programme d'entraînement en résistance de 12 semaines comprenait trois séances supervisées par semaine, chacune d'une durée d'environ 55 à 60 minutes.
Les séances étaient structurées comme suit : 5 à 7 minutes d'échauffement dynamique, 35 à 40 minutes d'entraînement en résistance et 4 à 5 minutes d'étirements pour une récupération active. Les participants ont été jumelés sur la base de niveaux de forme physique similaires et ont progressé selon le principe de surcharge progressive périodisée.
La formation a été dispensée à l'aide d'un protocole de circuit avec 2 à 3 séries par exercice.
La phase initiale de 4 semaines comprenait 2 séries par exercice, avec 8 à 20 répétitions et 1 à 2 minutes de repos entre les séries.
Le programme comprenait des exercices fonctionnels ciblant les membres inférieurs, le tronc et les membres supérieurs, utilisant des équipements tels que des bandes de résistance, des ballons médicinaux, des cordes à sauter, des haltères, des barres et des ballons de stabilité.
Les participants ont effectué des exercices dans une séquence de circuits, avec l'intensité, le nombre de séries et les répétitions.
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Aucune intervention: groupe témoin
n'a participé à aucun programme d'exercices structurés pendant la période d'étude de 12 semaines.
Il a été demandé aux participants de maintenir leurs habitudes de vie habituelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Protocole de test d'écran de mouvement fonctionnel
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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un outil d'évaluation standardisé conçu pour évaluer les schémas de mouvement fondamentaux, identifier les asymétries et les faiblesses et prédire le risque de blessure.
Le FMS se compose de 7 mouvements : squat profond, pas de haie, fente en ligne, mobilité des épaules, élévation active de la jambe droite, pompes de stabilité du tronc et stabilité en rotation. Chaque mouvement est noté sur une échelle de 0 à 3, 3 indiquant performances optimales.
La note totale maximale est de 21.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Équilibre
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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L'équilibre a été évalué à l'aide du Sensbalance MiniBoard (Sensamove®, Utrecht, Pays-Bas), une plate-forme mobile qui propose un défi interactif pour le contrôle de l'équilibre.
Les participants ont effectué deux tâches, chacune complétée deux fois et maintenue pendant 30 secondes
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Tests de résistance
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Le système de test musculaire manuel Lafayette (modèle 01165) a été utilisé pour déterminer la force musculaire isométrique.
Le système Lafayette Manual Muscle Tester (MMT) est un appareil portatif ergonomique utilisé pour mesurer objectivement la force musculaire.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Dépression
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21) est un outil d'auto-évaluation largement utilisé conçu pour mesurer les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress chez les participants. Il se compose de 21 items répartis en trois sous-échelles :
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 4 points, avec les options suivantes :
Pour chaque sous-échelle, les scores vont de 0 à 42 après ajustement. |
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kübra Ustaömer, Namik Kemal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023.135.06.21
- Tekirdağ Namık Kemal Universit (Autre identifiant: Tekirdağ Namık Kemal University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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