- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06708325
Effetto dell'esercizio di resistenza su fattori fisici e psicologici
Effetti del programma di attività fisica basato su esercizi di resistenza su fattori fisici e psicologici negli adulti inattivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Tekirdağ, Tacchino
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Medicine, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 40-60 anni
- Fisicamente indipendente
- Non avere disfunzioni cardiache, ortopediche o muscolo-scheletriche
- Non partecipare ad attività fisica regolare più di una volta alla settimana negli ultimi 5 mesi prima dell'inizio dello studio
Criteri di esclusione:
- Instabilità cronica della caviglia
- Lesione muscoloscheletrica degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
- In corso di terapia ormonale sostitutiva
- Avere il diabete incontrollato
- Avere ipertensione incontrollata
- Storia delle malattie cardiovascolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
Il programma di allenamento di resistenza di 12 settimane consisteva in tre sessioni supervisionate a settimana, ciascuna della durata di circa 55-60 minuti.
Le sessioni erano strutturate come segue: 5-7 minuti di riscaldamento dinamico, 35-40 minuti di allenamento di resistenza e 4-5 minuti di stretching per il recupero attivo.
I partecipanti sono stati accoppiati in base a livelli di forza fisica simili e hanno progredito secondo il principio del sovraccarico progressivo periodizzato.
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Il programma di allenamento di resistenza di 12 settimane consisteva in tre sessioni supervisionate a settimana, ciascuna della durata di circa 55-60 minuti.
Le sessioni erano strutturate come segue: riscaldamento dinamico di 5-7 minuti, 35-40 minuti di allenamento di resistenza e 4-5 minuti di stretching per il recupero attivo. I partecipanti sono stati accoppiati in base a livelli di forma fisica di forza simili e hanno progredito secondo il principio di sovraccarico progressivo periodico.
L'allenamento è stato erogato utilizzando un protocollo a circuito con 2-3 serie per esercizio.
La fase iniziale di 4 settimane prevedeva 2 serie per esercizio, con 8-20 ripetizioni e 1-2 minuti di riposo tra le serie.
Il programma comprendeva esercizi funzionali mirati agli arti inferiori, al core e agli arti superiori, utilizzando attrezzature come fasce di resistenza, palle mediche, corde per saltare, manubri, barre e palle di stabilità.
I partecipanti hanno eseguito gli esercizi in una sequenza di circuito, con intensità, numero di serie e ripetizioni
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Nessun intervento: gruppo di controllo
non hanno partecipato ad alcun programma di esercizi strutturato durante il periodo di studio di 12 settimane.
Ai partecipanti è stato chiesto di mantenere le loro consuete abitudini di vita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Protocollo di test dello schermo del movimento funzionale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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uno strumento di valutazione standardizzato progettato per valutare i modelli di movimento fondamentali, identificare asimmetrie e punti deboli e prevedere il rischio di infortuni.
L'FMS è composto da 7 movimenti: squat profondo, passo ad ostacolo, affondo in linea, mobilità delle spalle, sollevamento attivo della gamba tesa, push-up per la stabilità del tronco e stabilità rotazionale. Ad ogni movimento viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 3, con 3 che indicano prestazione ottimale.
Il punteggio totale massimo è 21.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Bilancia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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L'equilibrio è stato valutato utilizzando Sensbalance MiniBoard (Sensamove®, Utrecht, Paesi Bassi), una piattaforma mobile che fornisce una sfida interattiva per il controllo dell'equilibrio.
I partecipanti hanno eseguito due compiti, ciascuno completato due volte e mantenuto per 30 secondi
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Prove di forza
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Il sistema di test muscolare manuale Lafayette (modello 01165) è stato utilizzato per determinare la forza muscolare isometrica.
Il sistema Lafayette Manual Muscle Tester (MMT) è un dispositivo portatile ergonomico utilizzato per misurare oggettivamente la forza muscolare.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Depressione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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La Depression, Anxiety, Stress Scale-21 (DASS-21) è uno strumento di autovalutazione ampiamente utilizzato progettato per misurare i livelli di depressione, ansia e stress nei partecipanti. Si compone di 21 item suddivisi in tre sottoscale:
Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 4 punti, con le seguenti opzioni:
Per ciascuna sottoscala, i punteggi vanno da 0 a 42 dopo l'aggiustamento. |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kübra Ustaömer, Namik Kemal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023.135.06.21
- Tekirdağ Namık Kemal Universit (Altro identificatore: Tekirdağ Namık Kemal University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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