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Effetto dell'esercizio di resistenza su fattori fisici e psicologici

27 novembre 2024 aggiornato da: Monira Aldhahi

Effetti del programma di attività fisica basato su esercizi di resistenza su fattori fisici e psicologici negli adulti inattivi

L’inattività fisica è un fattore di rischio chiave per i disturbi cardiovascolari e metabolici, che influisce negativamente sul benessere emotivo aumentando il disagio psicologico e riducendo la salute mentale. Questo studio mirava a valutare l’impatto di un programma di attività fisica basato sulla resistenza sui risultati fisici e psicologici negli adulti fisicamente inattivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Contesto/obiettivi: Il comportamento sedentario è un fattore di rischio prevalente che contribuisce allo sviluppo e alla progressione delle malattie cardiovascolari e metaboliche. Inoltre, l’inattività fisica è stata collegata a un ridotto benessere emotivo, caratterizzato da elevati livelli di disagio psicologico e salute mentale compromessa. Il presente studio è stato progettato per indagare gli effetti di un intervento di attività fisica focalizzato sulla resistenza sugli esiti di salute sia fisica che psicologica negli adulti con livelli cronicamente bassi di attività fisica. È stato utilizzato un disegno di studio randomizzato e controllato. Il partecipante comprendeva 32 adulti (età media = 46,61 ± 7,33 anni) inclusi nello studio. Questi individui sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di esercizi di resistenza (EG, n = 15) o a un gruppo di controllo (CG, n = 17). Valutazioni complete sono state condotte al basale e dopo l’intervento di 12 settimane. Queste valutazioni includevano valutazioni della forza muscolare (flessori del ginocchio, estensori del ginocchio, dorsiflessori della caviglia, flessori plantari e forza isometrica del core), equilibrio statico e dinamico, propriocezione e capacità di movimento funzionale (misurata dalla schermata del movimento funzionale (FMS)). Gli stati psicologici dei partecipanti sono stati quantificati utilizzando la Depression, Anxiety, and Stress Scale-21 (DASS-21). L'EG ha partecipato a un programma di allenamento di resistenza supervisionato 3 giorni a settimana per 12 settimane, con ciascuna sessione della durata di circa 55-60 minuti. Al contrario, i CG non si sono impegnati in alcun programma di esercizi strutturato e gli è stato consigliato di mantenere le loro consuete abitudini di vita per tutta la durata dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tekirdağ, Tacchino
        • Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Medicine, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 40-60 anni
  • Fisicamente indipendente
  • Non avere disfunzioni cardiache, ortopediche o muscolo-scheletriche
  • Non partecipare ad attività fisica regolare più di una volta alla settimana negli ultimi 5 mesi prima dell'inizio dello studio

Criteri di esclusione:

  • Instabilità cronica della caviglia
  • Lesione muscoloscheletrica degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
  • In corso di terapia ormonale sostitutiva
  • Avere il diabete incontrollato
  • Avere ipertensione incontrollata
  • Storia delle malattie cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Il programma di allenamento di resistenza di 12 settimane consisteva in tre sessioni supervisionate a settimana, ciascuna della durata di circa 55-60 minuti. Le sessioni erano strutturate come segue: 5-7 minuti di riscaldamento dinamico, 35-40 minuti di allenamento di resistenza e 4-5 minuti di stretching per il recupero attivo. I partecipanti sono stati accoppiati in base a livelli di forza fisica simili e hanno progredito secondo il principio del sovraccarico progressivo periodizzato.
Il programma di allenamento di resistenza di 12 settimane consisteva in tre sessioni supervisionate a settimana, ciascuna della durata di circa 55-60 minuti. Le sessioni erano strutturate come segue: riscaldamento dinamico di 5-7 minuti, 35-40 minuti di allenamento di resistenza e 4-5 minuti di stretching per il recupero attivo. I partecipanti sono stati accoppiati in base a livelli di forma fisica di forza simili e hanno progredito secondo il principio di sovraccarico progressivo periodico. L'allenamento è stato erogato utilizzando un protocollo a circuito con 2-3 serie per esercizio. La fase iniziale di 4 settimane prevedeva 2 serie per esercizio, con 8-20 ripetizioni e 1-2 minuti di riposo tra le serie. Il programma comprendeva esercizi funzionali mirati agli arti inferiori, al core e agli arti superiori, utilizzando attrezzature come fasce di resistenza, palle mediche, corde per saltare, manubri, barre e palle di stabilità. I partecipanti hanno eseguito gli esercizi in una sequenza di circuito, con intensità, numero di serie e ripetizioni
Nessun intervento: gruppo di controllo
non hanno partecipato ad alcun programma di esercizi strutturato durante il periodo di studio di 12 settimane. Ai partecipanti è stato chiesto di mantenere le loro consuete abitudini di vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Protocollo di test dello schermo del movimento funzionale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
uno strumento di valutazione standardizzato progettato per valutare i modelli di movimento fondamentali, identificare asimmetrie e punti deboli e prevedere il rischio di infortuni. L'FMS è composto da 7 movimenti: squat profondo, passo ad ostacolo, affondo in linea, mobilità delle spalle, sollevamento attivo della gamba tesa, push-up per la stabilità del tronco e stabilità rotazionale. Ad ogni movimento viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 3, con 3 che indicano prestazione ottimale. Il punteggio totale massimo è 21.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Bilancia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
L'equilibrio è stato valutato utilizzando Sensbalance MiniBoard (Sensamove®, Utrecht, Paesi Bassi), una piattaforma mobile che fornisce una sfida interattiva per il controllo dell'equilibrio. I partecipanti hanno eseguito due compiti, ciascuno completato due volte e mantenuto per 30 secondi
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Prove di forza
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Il sistema di test muscolare manuale Lafayette (modello 01165) è stato utilizzato per determinare la forza muscolare isometrica. Il sistema Lafayette Manual Muscle Tester (MMT) è un dispositivo portatile ergonomico utilizzato per misurare oggettivamente la forza muscolare.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Depressione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane

La Depression, Anxiety, Stress Scale-21 (DASS-21) è uno strumento di autovalutazione ampiamente utilizzato progettato per misurare i livelli di depressione, ansia e stress nei partecipanti. Si compone di 21 item suddivisi in tre sottoscale:

  • Depressione (ad esempio, sentimenti di tristezza, mancanza di motivazione)
  • Ansia (ad esempio, nervosismo, paura)
  • Stress (ad esempio, tensione, irritabilità)

Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 4 punti, con le seguenti opzioni:

  1. 0 = Non si applicava affatto a me
  2. 1 = Applicato a me in una certa misura, o qualche volta
  3. 2 = Applicato a me in misura considerevole, o buona parte del tempo
  4. 3 = Applicato a me moltissimo, o la maggior parte delle volte

Per ciascuna sottoscala, i punteggi vanno da 0 a 42 dopo l'aggiustamento.

Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Kübra Ustaömer, Namik Kemal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023.135.06.21
  • Tekirdağ Namık Kemal Universit (Altro identificatore: Tekirdağ Namık Kemal University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I ricercatori dello studio intendono diffondere i risultati di questo studio attraverso la pubblicazione su riviste scientifiche sottoposte a revisione paritaria e la presentazione a conferenze pertinenti. Sebbene gli investigatori siano impegnati nella trasparenza e nella condivisione dei dati, i dati dei singoli partecipanti (IPD) potrebbero non essere condivisi a causa del rischio potenziale di identificare i partecipanti nonostante gli sforzi di anonimizzazione. Data la natura specifica degli interventi e delle valutazioni, esiste la possibilità che le identità dei partecipanti possano essere inavvertitamente divulgate.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di allenamento di resistenza

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