- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06708325
Effekten av motstandstrening på fysiske og psykologiske faktorer
27. november 2024 oppdatert av: Monira Aldhahi
Effekter av motstand Treningsbasert fysisk aktivitetsprogram på fysiske og psykologiske faktorer hos inaktive voksne
Fysisk inaktivitet er en nøkkelrisikofaktor for kardiovaskulære og metabolske lidelser, som påvirker emosjonelt velvære negativt ved å øke psykologisk plage og redusere mental helse.
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av et motstandsbasert fysisk aktivitetsprogram på fysiske og psykologiske utfall hos fysisk inaktive voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn/mål: Stillesittende atferd er en utbredt risikofaktor som bidrar til utvikling og progresjon av kardiovaskulære og metabolske sykdommer.
I tillegg har fysisk inaktivitet vært knyttet til redusert følelsesmessig velvære, preget av forhøyede nivåer av psykiske plager og kompromittert mental helse.
Denne studien ble designet for å undersøke effekten av en motstandsfokusert fysisk aktivitetsintervensjon på både fysiske og psykiske helseutfall hos voksne med kronisk lave nivåer av fysisk aktivitet.
Et randomisert kontrollert studiedesign ble brukt.
Deltakeren besto av 32 voksne (gjennomsnittsalder = 46,61
± 7,33 år) inkludert i studien.
Disse personene ble tilfeldig allokert til enten en motstandstreningsgruppe (EG, n = 15) eller en kontrollgruppe (CG, n = 17).
Omfattende vurderinger ble utført ved baseline og etter den 12-ukers intervensjonen.
Disse vurderingene inkluderte evalueringer av muskelstyrke (knebøyere, kneekstensorer, ankeldorsifleksorer, plantarfleksorer og isometrisk kjernestyrke), statisk og dynamisk balanse, propriosepsjon og funksjonell bevegelseskapasitet (målt ved Functional Movement Screen (FMS)).
Deltakernes psykologiske tilstander ble kvantifisert ved hjelp av depresjon, angst og stress-skala-21 (DASS-21).
EG deltok i et overvåket motstandstreningsprogram 3 dager per uke i 12 uker, med hver økt som varte i omtrent 55-60 minutter.
Motsatt deltok ikke CG i noe strukturert treningsprogram og ble rådet til å opprettholde sine vanlige livsstilsvaner gjennom hele studiens varighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tekirdağ, Tyrkia
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Medicine, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 40-60 år
- Fysisk uavhengig
- Har ikke hjerte-, ortopediske eller muskuloskeletale dysfunksjoner
- Ikke deltatt i regelmessig fysisk aktivitet mer enn én gang i uken de siste 5 månedene før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk ankelinstabilitet
- Muskel- og skjelettskade i nedre ekstremiteter de siste 6 månedene
- Gjennomgår hormonell erstatningsterapi
- Har ukontrollert diabetes
- Har ukontrollert hypertensjon
- Historien om hjerte- og karsykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Det 12-ukers motstandstreningsprogrammet besto av tre veilede økter per uke, som hver varte i omtrent 55-60 minutter.
Øktene ble strukturert som følger: 5-7 minutters dynamisk oppvarming, 35-40 minutter med styrketrening og 4-5 minutter med tøying for aktiv restitusjon.
Deltakerne ble sammenkoblet basert på lignende styrkekondisjonsnivåer og utviklet seg i henhold til prinsippet om periodisert progressiv overbelastning.
|
Det 12-ukers motstandstreningsprogrammet besto av tre veilede økter per uke, som hver varte i omtrent 55-60 minutter.
Øktene ble strukturert som følger: 5-7 minutters dynamisk oppvarming, 35-40 minutter med styrketrening og 4-5 minutter med tøying for aktiv restitusjon. Deltakerne ble sammenkoblet basert på lignende styrkenivåer og utviklet seg i henhold til prinsippet periodisert progressiv overbelastning.
Treningen ble levert ved bruk av en kretsprotokoll med 2-3 sett per øvelse.
Den første 4-ukersfasen inkluderte 2 sett per øvelse, med 8-20 repetisjoner og 1-2 minutters hvile mellom settene.
.Programmet inneholdt funksjonelle øvelser rettet mot nedre ekstremiteter, kjerne og øvre ekstremiteter, ved bruk av utstyr som motstandsbånd, medisinballer, hoppetau, manualer, stenger og stabilitetsballer.
Deltakerne utførte øvelser i en kretssekvens, med intensitet, antall sett og repetisjoner
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
deltok ikke i noe strukturert treningsprogram i løpet av den 12 uker lange studieperioden.
Deltakerne ble bedt om å opprettholde sine vanlige livsstilsvaner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional Movement Screen Test Protocol
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
|
et standardisert vurderingsverktøy utviklet for å evaluere grunnleggende bevegelsesmønstre, identifisere asymmetrier og svakheter og forutsi skaderisiko.
FMS består av 7 bevegelser: dyp knebøy, hekktrinn, in-line utfall, skuldermobilitet, aktiv heving av rett ben, armheving og rotasjonsstabilitet. Hver bevegelse scores på en 0-3 skala, med 3 som indikerer optimal ytelse.
Maksimal totalpoengsum er 21.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
|
|
Balansere
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
|
Balansen ble vurdert ved hjelp av Sensbalance MiniBoard (Sensamove®, Utrecht, Nederland), en bevegelig plattform som gir en interaktiv utfordring for balansekontroll.
Deltakerne utførte to oppgaver, hver fullførte to ganger og holdt i 30 sekunder
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
|
|
Styrketester
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
|
Lafayettes manuelle muskeltestsystem (modell 01165) ble brukt for å bestemme isometrisk muskelstyrke.
Lafayette Manual Muscle Tester (MMT)-systemet er en ergonomisk håndholdt enhet som brukes til å objektivt måle muskelstyrke.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
|
|
Depresjon
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
|
Depression, Angst, Stress Scale-21 (DASS-21) er et mye brukt selvrapporteringsverktøy utviklet for å måle depresjon, angst og stressnivåer hos deltakere. Den består av 21 elementer delt inn i tre underskalaer:
Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala, med følgende alternativer:
For hver underskala varierer skårene fra 0 til 42 etter justering. |
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kübra Ustaömer, Namik Kemal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
24. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023.135.06.21
- Tekirdağ Namık Kemal Universit (Annen identifikator: Tekirdağ Namık Kemal University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Studieforskerne planlegger å formidle resultatene av denne studien gjennom publisering i fagfellevurderte vitenskapelige tidsskrifter og presentasjon på relevante konferanser.
Mens etterforskerne er forpliktet til åpenhet og datadeling, kan det hende at individuelle deltakerdata (IPD) ikke deles på grunn av den potensielle risikoen for å identifisere deltakere til tross for anonymiseringstiltak.
Gitt den spesifikke karakteren av intervensjonene og vurderingene, er det en mulighet for at deltakeridentiteter utilsiktet kan avsløres.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .