- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06708325
Effekt av motståndsövning på fysiska och psykologiska faktorer
Effekter av motstånd träningsbaserat fysisk aktivitetsprogram på fysiska och psykologiska faktorer hos inaktiva vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tekirdağ, Kalkon
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Medicine, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 40-60 år
- Fysiskt oberoende
- Har inte hjärt-, ortopediska eller muskuloskeletala dysfunktioner
- Att inte delta i regelbunden fysisk aktivitet mer än en gång i veckan under de sista 5 månaderna före studiens början
Uteslutningskriterier:
- Kronisk fotledsinstabilitet
- Skada i nedre extremiteter under de senaste 6 månaderna
- Genomgår hormonell ersättningsterapi
- Har okontrollerad diabetes
- Har okontrollerad hypertoni
- Historien om hjärt-kärlsjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Det 12 veckor långa styrketräningsprogrammet bestod av tre övervakade pass per vecka, vardera på cirka 55-60 minuter.
Sessionerna var strukturerade enligt följande: 5-7 minuters dynamisk uppvärmning, 35-40 minuter av styrketräning och 4-5 minuter av stretching för aktiv återhämtning.
Deltagarna parades ihop baserat på liknande styrkekonditionsnivåer och utvecklades enligt principen om periodiserad progressiv överbelastning.
|
Det 12 veckor långa styrketräningsprogrammet bestod av tre övervakade pass per vecka, vardera på cirka 55-60 minuter.
Sessionerna strukturerades enligt följande: 5–7 minuters dynamisk uppvärmning, 35–40 minuters styrketräning och 4–5 minuters stretching för aktiv återhämtning. periodiserad progressiv överbelastning.
Träningen genomfördes med ett kretsprotokoll med 2-3 set per övning.
Den första 4-veckorsfasen inkluderade 2 set per övning, med 8-20 repetitioner och 1-2 minuters vila mellan seten.
.Programmet inkluderade funktionella övningar riktade mot de nedre extremiteterna, core och övre extremiteter, med hjälp av utrustning som motståndsband, medicinbollar, hopprep, hantlar, stänger och stabilitetsbollar.
Deltagarna utförde övningar i en kretssekvens, med intensitet, antal set och repetitioner
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
deltog inte i något strukturerat träningsprogram under den 12 veckor långa studieperioden.
Deltagarna ombads att behålla sina vanliga livsstilsvanor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Functional Movement Screen Test Protocol
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
ett standardiserat bedömningsverktyg utformat för att utvärdera grundläggande rörelsemönster, identifiera asymmetrier och svagheter och förutsäga skaderisk.
FMS består av 7 rörelser: djup knäböj, häcksteg, in-line utfall, axelrörlighet, aktiv rakbenshöjning, armhävning för bålstabilitet och rotationsstabilitet. Varje rörelse poängsätts på en skala från 0-3, där 3 indikerar optimal prestanda.
Maximal totalpoäng är 21.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
|
Balans
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
Balansen utvärderades med Sensbalance MiniBoard (Sensamove®, Utrecht, Nederländerna), en rörlig plattform som ger en interaktiv utmaning för balanskontroll.
Deltagarna utförde två uppgifter, var och en genomförde två gånger och höll i 30 sekunder
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
|
Styrketester
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
Lafayettes manuella muskeltestsystem (modell 01165) användes för att bestämma isometrisk muskelstyrka.
Lafayette Manual Muscle Tester (MMT)-systemet är en ergonomisk handhållen enhet som används för att objektivt mäta muskelstyrka.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
|
Depression
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
Depression, Anxiety, Stress Scale-21 (DASS-21) är ett allmänt använt verktyg för självrapportering utformat för att mäta depression, ångest och stressnivåer hos deltagarna. Den består av 21 poster uppdelade i tre underskalor:
Varje objekt poängsätts på en 4-gradig Likert-skala, med följande alternativ:
För varje delskala varierar poängen från 0 till 42 efter justering. |
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kübra Ustaömer, Namik Kemal University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023.135.06.21
- Tekirdağ Namık Kemal Universit (Annan identifierare: Tekirdağ Namık Kemal University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .