- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06708325
Auswirkung von Widerstandsübungen auf physische und psychologische Faktoren
Auswirkungen eines auf Widerstandsübungen basierenden körperlichen Aktivitätsprogramms auf physische und psychologische Faktoren bei inaktiven Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tekirdağ, Truthahn
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Medicine, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey,
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 40 und 60 Jahren
- Körperlich unabhängig
- Keine Herz-, Orthopädie- oder Muskel-Skelett-Funktionsstörungen
- Nehmen Sie in den letzten 5 Monaten vor Beginn der Studie nicht mehr als einmal pro Woche an regelmäßiger körperlicher Aktivität teil
Ausschlusskriterien:
- Chronische Knöchelinstabilität
- Verletzung des Bewegungsapparates der unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten
- Unterziehen Sie sich einer Hormonersatztherapie
- Unkontrollierten Diabetes haben
- Unkontrollierten Bluthochdruck haben
- Geschichte der Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsgruppe
Das 12-wöchige Krafttrainingsprogramm bestand aus drei betreuten Sitzungen pro Woche, die jeweils etwa 55–60 Minuten dauerten.
Die Sitzungen waren wie folgt aufgebaut: 5–7 Minuten dynamisches Aufwärmen, 35–40 Minuten Krafttraining und 4–5 Minuten Dehnübungen zur aktiven Erholung.
Die Teilnehmer wurden auf der Grundlage ähnlicher Kraftfitnessniveaus in Paare eingeteilt und machten Fortschritte nach dem Prinzip der periodisierten progressiven Überlastung.
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Das 12-wöchige Krafttrainingsprogramm bestand aus drei betreuten Sitzungen pro Woche, die jeweils etwa 55–60 Minuten dauerten.
Die Sitzungen waren wie folgt aufgebaut: 5–7 Minuten dynamisches Aufwärmen, 35–40 Minuten Krafttraining und 4–5 Minuten Dehnen zur aktiven Erholung. Die Teilnehmer wurden auf der Grundlage ähnlicher Kraftfitnessniveaus in Paare eingeteilt und machten nach dem Prinzip Fortschritte periodisierte fortschreitende Überlastung.
Das Training erfolgte nach einem Zirkelprotokoll mit 2–3 Sätzen pro Übung.
Die anfängliche 4-wöchige Phase umfasste 2 Sätze pro Übung mit 8–20 Wiederholungen und 1–2 Minuten Pause zwischen den Sätzen.
Das Programm umfasste funktionelle Übungen für die unteren Extremitäten, den Rumpf und die oberen Extremitäten, wobei Geräte wie Widerstandsbänder, Medizinbälle, Springseile, Hanteln, Stangen und Stabilitätsbälle zum Einsatz kamen.
Die Teilnehmer führten Übungen in einer Zirkelsequenz mit Intensität, Anzahl der Sätze und Wiederholungen durch
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
nahmen während des 12-wöchigen Studienzeitraums an keinem strukturierten Übungsprogramm teil.
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre gewohnten Lebensgewohnheiten beizubehalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Testprotokoll für den funktionellen Bewegungsbildschirm
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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ein standardisiertes Bewertungstool zur Bewertung grundlegender Bewegungsmuster, zur Identifizierung von Asymmetrien und Schwächen und zur Vorhersage des Verletzungsrisikos.
Das FMS besteht aus 7 Bewegungen: tiefe Kniebeuge, Hürdenschritt, Ausfallschritt in Linie, Schultermobilität, aktives Anheben des geraden Beins, Liegestütz zur Rumpfstabilität und Rotationsstabilität. Jede Bewegung wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei 3 angibt optimale Leistung.
Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 21.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Gleichgewicht
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Das Gleichgewicht wurde mit dem Sensbalance MiniBoard (Sensamove®, Utrecht, Niederlande) bewertet, einer beweglichen Plattform, die eine interaktive Herausforderung zur Gleichgewichtskontrolle darstellt.
Die Teilnehmer führten zwei Aufgaben aus, die jeweils zweimal ausgeführt und 30 Sekunden lang gehalten wurden
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Krafttests
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Zur Bestimmung der isometrischen Muskelkraft wurde das manuelle Muskeltestsystem von Lafayette (Modell 01165) verwendet.
Das Lafayette Manual Muscle Tester (MMT)-System ist ein ergonomisches Handgerät zur objektiven Messung der Muskelkraft.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Depression
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Die Depression, Angst, Stress Scale-21 (DASS-21) ist ein weit verbreitetes Selbstberichtstool zur Messung von Depressionen, Angstzuständen und Stress bei Teilnehmern. Es besteht aus 21 Items, die in drei Unterskalen unterteilt sind:
Jedes Element wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala mit den folgenden Optionen bewertet:
Für jede Subskala liegen die Werte nach Anpassung zwischen 0 und 42. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kübra Ustaömer, Namik Kemal University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023.135.06.21
- Tekirdağ Namık Kemal Universit (Andere Kennung: Tekirdağ Namık Kemal University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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