- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06708325
Efecto del ejercicio de resistencia sobre los factores físicos y psicológicos.
Efectos del programa de actividad física basado en ejercicios de resistencia sobre factores físicos y psicológicos en adultos inactivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tekirdağ, Pavo
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Medicine, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 40-60 años
- Físicamente independiente
- No tener disfunciones cardíacas, ortopédicas o musculoesqueléticas.
- No realizar actividad física regular más de una vez por semana durante los últimos 5 meses antes del inicio del estudio.
Criterios de exclusión:
- Inestabilidad crónica del tobillo
- Lesión musculoesquelética de las extremidades inferiores en los 6 meses anteriores
- Someterse a terapia de reemplazo hormonal
- Tener diabetes no controlada
- Tener hipertensión no controlada
- Historia de las enfermedades cardiovasculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio
El programa de entrenamiento de resistencia de 12 semanas consistió en tres sesiones supervisadas por semana, cada una con una duración aproximada de 55 a 60 minutos.
Las sesiones se estructuraron de la siguiente manera: 5-7 minutos de calentamiento dinámico, 35-40 minutos de entrenamiento de resistencia y 4-5 minutos de estiramiento para recuperación activa.
Los participantes fueron emparejados en función de niveles similares de fuerza física y progresaron de acuerdo con el principio de sobrecarga progresiva periodizada.
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El programa de entrenamiento de resistencia de 12 semanas consistió en tres sesiones supervisadas por semana, cada una con una duración aproximada de 55 a 60 minutos.
Las sesiones se estructuraron de la siguiente manera: calentamiento dinámico de 5 a 7 minutos, 35 a 40 minutos de entrenamiento de resistencia y 4 a 5 minutos de estiramiento para una recuperación activa. Los participantes se emparejaron según niveles similares de condición física de fuerza y progresaron de acuerdo con el principio de sobrecarga progresiva periodizada.
El entrenamiento se realizó utilizando un protocolo de circuito con 2-3 series por ejercicio.
La fase inicial de 4 semanas incluyó 2 series por ejercicio, con 8-20 repeticiones y 1-2 minutos de descanso entre series.
El programa incorporó ejercicios funcionales dirigidos a las extremidades inferiores, centrales y superiores, utilizando equipos como bandas de resistencia, balones medicinales, cuerdas para saltar, mancuernas, barras y balones de estabilidad.
Los participantes realizaron ejercicios en una secuencia de circuito, con la intensidad, número de series y repeticiones.
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Sin intervención: grupo de control
no participó en ningún programa de ejercicio estructurado durante el período de estudio de 12 semanas.
Se pidió a los participantes que mantuvieran sus hábitos de vida habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Protocolo de prueba de pantalla de movimiento funcional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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una herramienta de evaluación estandarizada diseñada para evaluar patrones de movimiento fundamentales, identificar asimetrías y debilidades y predecir el riesgo de lesiones.
El FMS consta de 7 movimientos: sentadilla profunda, paso de vallas, estocada en línea, movilidad de hombros, elevación activa de piernas estiradas, flexión de estabilidad del tronco y estabilidad rotacional. Cada movimiento se califica en una escala de 0 a 3, donde 3 indica rendimiento óptimo.
La puntuación total máxima es 21.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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Balance
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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El equilibrio se evaluó utilizando Sensbalance MiniBoard (Sensamove®, Utrecht, Países Bajos), una plataforma móvil que proporciona un desafío interactivo para el control del equilibrio.
Los participantes realizaron dos tareas, cada una las completó dos veces y las mantuvieron durante 30 segundos.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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Pruebas de fuerza
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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Se utilizó el sistema de prueba muscular manual Lafayette (modelo 01165) para determinar la fuerza muscular isométrica.
El sistema Lafayette Manual Muscle Tester (MMT) es un dispositivo portátil ergonómico que se utiliza para medir objetivamente la fuerza muscular.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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Depresión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21) es una herramienta de autoinforme ampliamente utilizada diseñada para medir los niveles de depresión, ansiedad y estrés en los participantes. Consta de 21 ítems divididos en tres subescalas:
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 4 puntos, con las siguientes opciones:
Para cada subescala, las puntuaciones varían de 0 a 42 después del ajuste. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kübra Ustaömer, Namik Kemal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023.135.06.21
- Tekirdağ Namık Kemal Universit (Otro identificador: Tekirdağ Namık Kemal University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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