- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06708325
Effect van weerstandsoefening op fysieke en psychologische factoren
Effecten van op weerstandsoefeningen gebaseerd programma voor fysieke activiteit op fysieke en psychologische factoren bij inactieve volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tekirdağ, Kalkoen
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Medicine, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 40-60 jaar
- Fysiek onafhankelijk
- Geen hart-, orthopedische of musculoskeletale disfuncties hebben
- Gedurende de laatste 5 maanden vóór aanvang van het onderzoek niet vaker dan één keer per week aan regelmatige lichamelijke activiteit deelnemen
Uitsluitingscriteria:
- Chronische enkelinstabiliteit
- Letsel aan het bewegingsapparaat van de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
- Hormonale substitutietherapie ondergaan
- Ongecontroleerde diabetes hebben
- Ongecontroleerde hypertensie hebben
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefengroep
Het twaalf weken durende weerstandstrainingsprogramma bestond uit drie sessies onder toezicht per week, die elk ongeveer 55-60 minuten duurden.
De sessies waren als volgt opgebouwd: 5-7 minuten dynamische warming-up, 35-40 minuten weerstandstraining en 4-5 minuten stretchen voor actief herstel.
Deelnemers werden gekoppeld op basis van vergelijkbare krachtfitnessniveaus en maakten vorderingen volgens het principe van periodieke progressieve overbelasting.
|
Het twaalf weken durende weerstandstrainingsprogramma bestond uit drie sessies onder toezicht per week, die elk ongeveer 55-60 minuten duurden.
De sessies waren als volgt gestructureerd: 5-7 minuten dynamische warming-up, 35-40 minuten weerstandstraining en 4-5 minuten stretchen voor actief herstel. De deelnemers werden gekoppeld op basis van vergelijkbare krachtfitnessniveaus en vorderden volgens het principe van periodieke progressieve overbelasting.
Er werd getraind volgens een circuitprotocol met 2-3 sets per oefening.
De eerste fase van vier weken omvatte 2 sets per oefening, met 8-20 herhalingen en 1-2 minuten rust tussen de sets.
Het programma omvatte functionele oefeningen gericht op de onderste ledematen, kern en bovenste ledematen, waarbij gebruik werd gemaakt van apparatuur zoals weerstandsbanden, medicijnballen, springtouwen, halters, stangen en stabiliteitsballen.
Deelnemers voerden oefeningen uit in een circuitreeks, met de intensiteit, het aantal sets en herhalingen
|
|
Geen tussenkomst: controle groep
nam tijdens de onderzoeksperiode van 12 weken niet deel aan een gestructureerd oefenprogramma.
De deelnemers werd gevraagd hun gebruikelijke levensstijlgewoonten te behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel bewegingsschermtestprotocol
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
een gestandaardiseerd beoordelingsinstrument dat is ontworpen om fundamentele bewegingspatronen te evalueren, asymmetrieën en zwakke punten te identificeren en het risico op blessures te voorspellen.
De FMS bestaat uit 7 bewegingen: deep squat, hurdle step, in-line lunge, schoudermobiliteit, actieve straight leg raise, rompstabiliteit push-up en rotatiestabiliteit. Elke beweging wordt gescoord op een schaal van 0-3, waarbij 3 aangeeft optimale prestaties.
De maximale totaalscore is 21.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
De balans werd beoordeeld met behulp van het Sensbalance MiniBoard (Sensamove®, Utrecht, Nederland), een beweegbaar platform dat een interactieve uitdaging biedt om de balans te beheersen.
Deelnemers voerden twee taken uit, die elk tweemaal werden voltooid en gedurende 30 seconden werden vastgehouden
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Sterkte testen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Het handmatige spiertestsysteem van Lafayette (model 01165) werd gebruikt om isometrische spierkracht te bepalen.
Het Lafayette Manual Muscle Tester (MMT)-systeem is een ergonomisch draagbaar apparaat dat wordt gebruikt om de spierkracht objectief te meten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
De Depression, Anxiety, Stress Scale-21 (DASS-21) is een veelgebruikte zelfrapportagetool die is ontworpen om depressie-, angst- en stressniveaus bij deelnemers te meten. Het bestaat uit 21 items verdeeld over drie subschalen:
Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal, met de volgende opties:
Voor elke subschaal variëren de scores na aanpassing van 0 tot 42. |
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kübra Ustaömer, Namik Kemal University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023.135.06.21
- Tekirdağ Namık Kemal Universit (Andere identificatie: Tekirdağ Namık Kemal University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .