- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06708325
Efeito do exercício resistido em fatores físicos e psicológicos
Efeitos do programa de atividade física baseado em exercícios resistidos sobre fatores físicos e psicológicos em adultos inativos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tekirdağ, Peru
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Medicine, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 40-60 anos
- Fisicamente independente
- Não ter disfunções cardíacas, ortopédicas ou musculoesqueléticas
- Não participar de atividade física regular mais de uma vez por semana durante os últimos 5 meses antes do início do estudo
Critérios de exclusão:
- Instabilidade crônica do tornozelo
- Lesão musculoesquelética de membros inferiores nos últimos 6 meses
- Fazendo terapia de reposição hormonal
- Ter diabetes não controlada
- Ter hipertensão não controlada
- História das doenças cardiovasculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
O programa de treinamento resistido de 12 semanas consistiu em três sessões supervisionadas por semana, cada uma com duração aproximada de 55-60 minutos.
As sessões foram estruturadas da seguinte forma: 5 a 7 minutos de aquecimento dinâmico, 35 a 40 minutos de treinamento resistido e 4 a 5 minutos de alongamento para recuperação ativa.
Os participantes foram pareados com base em níveis semelhantes de condicionamento físico de força e progrediram de acordo com o princípio da sobrecarga progressiva periodizada.
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O programa de treinamento resistido de 12 semanas consistiu em três sessões supervisionadas por semana, cada uma com duração aproximada de 55-60 minutos.
As sessões foram estruturadas da seguinte forma: aquecimento dinâmico de 5 a 7 minutos, 35 a 40 minutos de treinamento de resistência e 4 a 5 minutos de alongamento para recuperação ativa. sobrecarga progressiva periodizada.
O treinamento foi ministrado usando um protocolo de circuito com 2-3 séries por exercício.
A fase inicial de 4 semanas incluiu 2 séries por exercício, com 8-20 repetições e 1-2 minutos de descanso entre as séries.
O programa incorporou exercícios funcionais direcionados às extremidades inferiores, núcleo e extremidades superiores, utilizando equipamentos como faixas de resistência, bolas medicinais, cordas de pular, halteres, barras e bolas de estabilidade.
Os participantes realizaram exercícios em uma sequência de circuito, com intensidade, número de séries e repetições
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Sem intervenção: grupo de controle
não participou de nenhum programa estruturado de exercícios durante o período de estudo de 12 semanas.
Os participantes foram convidados a manter seus hábitos de vida habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Protocolo de teste de tela de movimento funcional
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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uma ferramenta de avaliação padronizada projetada para avaliar padrões fundamentais de movimento, identificar assimetrias e fraquezas e prever o risco de lesões.
O FMS consiste em 7 movimentos: agachamento profundo, passo com barreira, estocada em linha, mobilidade dos ombros, elevação ativa da perna esticada, flexão de estabilidade do tronco e estabilidade rotacional. Cada movimento é pontuado em uma escala de 0 a 3, com 3 indicando desempenho ideal.
A pontuação total máxima é 21.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Equilíbrio
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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O equilíbrio foi avaliado utilizando o Sensbalance MiniBoard (Sensamove®, Utrecht, Holanda), uma plataforma móvel que oferece um desafio interativo para o controle do equilíbrio.
Os participantes realizaram duas tarefas, cada uma concluída duas vezes e mantidas por 30 segundos
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Testes de força
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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O Lafayette Manual Muscle Test System (Modelo 01165) foi utilizado para determinar a força muscular isométrica.
O sistema Lafayette Manual Muscle Tester (MMT) é um dispositivo portátil ergonômico usado para medir objetivamente a força muscular.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Depressão
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21 (DASS-21) é uma ferramenta de autorrelato amplamente utilizada, projetada para medir os níveis de depressão, ansiedade e estresse nos participantes. É composto por 21 itens divididos em três subescalas:
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, com as seguintes opções:
Para cada subescala, as pontuações variam de 0 a 42 após ajuste. |
Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kübra Ustaömer, Namik Kemal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023.135.06.21
- Tekirdağ Namık Kemal Universit (Outro identificador: Tekirdağ Namık Kemal University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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