- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06708325
Влияние упражнений с отягощениями на физические и психологические факторы
Влияние программы физической активности, основанной на упражнениях с отягощениями, на физические и психологические факторы у малоподвижных взрослых
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tekirdağ, Турция
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Medicine, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40-60 лет
- Физически независимый
- Отсутствие сердечных, ортопедических или скелетно-мышечных дисфункций.
- Не участвовать в регулярной физической активности чаще одного раза в неделю в течение последних 5 месяцев до начала исследования.
Критерии исключения:
- Хроническая нестабильность голеностопного сустава
- Скелетно-мышечная травма нижних конечностей в течение предшествующих 6 мес.
- Проходит заместительную гормональную терапию.
- Наличие неконтролируемого диабета
- Наличие неконтролируемой гипертонии
- История сердечно-сосудистых заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
12-недельная программа тренировок с отягощениями состояла из трех контролируемых занятий в неделю, каждое продолжительностью примерно 55-60 минут.
Занятия были построены следующим образом: 5–7 минут динамической разминки, 35–40 минут силовых тренировок и 4–5 минут растяжки для активного восстановления.
Участники были объединены в пары с одинаковым уровнем силовой подготовки и прогрессировали в соответствии с принципом периодической прогрессирующей перегрузки.
|
12-недельная программа тренировок с отягощениями состояла из трех контролируемых занятий в неделю, каждое продолжительностью примерно 55-60 минут.
Занятия были построены следующим образом: 5-7 минут динамической разминки, 35-40 минут силовой тренировки и 4-5 минут растяжки для активного восстановления. Участники были объединены в пары на основе одинакового уровня силовой подготовки и прогрессировали по принципу периодическая прогрессирующая перегрузка.
Тренировки проводились по круговому протоколу с 2-3 подходами на упражнение.
Начальная 4-недельная фаза включала 2 подхода в каждом упражнении с 8-20 повторениями и 1-2-минутным отдыхом между подходами.
Программа включала функциональные упражнения на нижние конечности, корпус и верхние конечности с использованием такого оборудования, как ленты сопротивления, медицинские мячи, скакалки, гантели, штанги и мячи для стабилизации.
Участники выполняли упражнения в круговой последовательности с указанием интенсивности, количества подходов и повторений.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
не участвовал ни в одной структурированной программе упражнений в течение 12-недельного периода исследования.
Участников попросили сохранить свой обычный образ жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Протокол скринингового теста функциональных движений
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель.
|
стандартизированный инструмент оценки, предназначенный для оценки основных моделей движения, выявления асимметрии и слабых мест и прогнозирования риска травм.
FMS состоит из 7 движений: глубокий присед, шаг с барьерами, выпады по прямой, подвижность плеч, активный подъем прямых ног, отжимания для стабилизации туловища и вращательная стабильность. Каждое движение оценивается по шкале от 0 до 3, где 3 обозначают оптимальная производительность.
Максимальный общий балл – 21.
|
От регистрации до окончания лечения через 12 недель.
|
|
Баланс
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель.
|
Баланс оценивался с помощью Sensbalance MiniBoard (Sensamove®, Утрехт, Нидерланды), передвижной платформы, которая представляет собой интерактивную задачу по контролю баланса.
Участники выполнили два задания, каждое из которых выполнялось дважды и удерживалось в течение 30 секунд.
|
От регистрации до окончания лечения через 12 недель.
|
|
Испытания на прочность
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель.
|
Ручная система мышечного тестирования Lafayette (модель 01165) использовалась для определения изометрической мышечной силы.
Система ручного мышечного тестера Lafayette (MMT) представляет собой эргономичное портативное устройство, используемое для объективного измерения мышечной силы.
|
От регистрации до окончания лечения через 12 недель.
|
|
Депрессия
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения в течение 12 недель.
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21) — это широко используемый инструмент самоотчета, предназначенный для измерения уровня депрессии, тревоги и стресса у участников. Он состоит из 21 пункта, разделенных на три подшкалы:
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта со следующими вариантами:
После корректировки баллы по каждой субшкале варьируются от 0 до 42. |
От регистрации до окончания лечения в течение 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kübra Ustaömer, Namik Kemal University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023.135.06.21
- Tekirdağ Namık Kemal Universit (Другой идентификатор: Tekirdağ Namık Kemal University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Программа обучения сопротивлению
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияБразилия
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингГипертония | Высокое кровяное давлениеСоединенные Штаты, Гана, Нигерия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital, Boston...Рекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг