- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06709118
Erilaisten kuituoptisten ulkohalkaisijoiden vaikutus kuituoptiseen intubaatioon
Fiberoptic intubaatio on anestesiologille tärkeä menetelmä vaikeiden hengitysteiden hoitamiseksi, mutta sen käyttö on vaikeaa ja vaatii toistuvaa harjoittelua. Kuituoptinen intubaatio suoritetaan kahdessa vaiheessa. Ensin anestesiologi pitää bronkoskooppia ja paljastaa kielen pohjan, kurkunpään ja äänihuudon peräkkäin bronkoskoopin etukameran mukaan. Päähenkitorvi paljastuu kännykän kautta äänitorvelle. Tämä prosessi on visuaalinen ja anestesiologi näkee suoraan pääkudosrakenteen. Sitten endotrakeaalinen katetri menee endotrakeaaliseen keuhkoputkia pitkin, eikä endotrakeaalikatetrin sisääntuloprosessi ole visuaalinen.
Kliinisessä työssä todettiin, että henkitorven katetri tukkeutui helposti, kun se kulki äänikielen läpi, ja henkitorvikatetrin asentoa oli säädettävä useita kertoja ennen kuin henkitorvikatetri voitiin lähettää henkitorviputkeen. helppo aiheuttaa kurkkuvaurioita prosessissa. Tällä hetkellä asiaankuuluvat tutkimukset keskittyvät pääasiassa bronkoskooppisen intubaation ensimmäiseen vaiheeseen, kuinka nopeasti paljastetaan äänekäs ja viedään keuhkoputkien ohjausprosessi loppuun. Kuitenkaan ei ole selkeää mainintaa katatonoinnin tilanteesta endotrakeaalikatetrin prosessissa ja siitä, kuinka katatonointiongelma ratkaistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: qinye shi doctor, MD
- Puhelinnumero: 8618367915826
- Sähköposti: 980276903@qq.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
1. American Society of Anesthesiologists 1~2
2,18-60 vuotta
3. Aikuiset potilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesian orotrakeaalista intubaatiota varten
Poissulkemiskriteerit:
- Rajoitettu suun aukko
- temporomandibulaarisen nivelen rajoitettu liike
- epänormaali glottian anatomia
- äänihuulten polyypit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
3,8 mm ryhmä
Orotrakeaalinen intubaatio suoritettiin 3,8 millimetrin ulkohalkaisijalla olevalla kuituoptiikalla
|
Henkitorven intubaatio suoritettiin erilaisilla kuituoptiikan ulkohalkaisijoilla.
|
|
2,8 mm ryhmä
Orotrakeaalinen intubaatio suoritettiin 2,8 millimetrin ulkohalkaisijalla olevalla kuituoptiikalla
|
Henkitorven intubaatio suoritettiin erilaisilla kuituoptiikan ulkohalkaisijoilla.
|
|
4,8mm ryhmä
Orotrakeaalinen intubaatio suoritettiin 4,8 millimetrin ulkohalkaisijalla olevalla kuituoptiikalla
|
Henkitorven intubaatio suoritettiin erilaisilla kuituoptiikan ulkohalkaisijoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fiberoptic intubaatioyritykset
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Tätä käytetään havainnoimaan henkitorven putken kulkua äänimerkin läpi
|
toimenpiteen aikana
|
|
Ensimmäinen intuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Henkitorven putken esiintyminen äänihuulten kautta
|
toimenpiteen aikana
|
|
Kuituoptinen intubaatioaika
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Intubaatioprosessin kesto
|
toimenpiteen aikana
|
|
Aika, jolloin henkitorven intubaatio kulkee äänimerkin läpi
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Aika, jolloin henkitorvi menee henkitorveen
|
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käheys leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilailta kysyttiin äänen muutoksista 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kurkkukipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilailta kysyttiin kurkkukipua 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Piegeler T, Clausen NG, Weiss M. Effectiveness of tip rotation in fibreoptic bronchoscopy under different experimental conditions: an in vitro crossover study. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(6):1206-1212. doi: 10.1093/bja/aex322.
- Karmali S, Rose P. Tracheal tube size in adults undergoing elective surgery - a narrative review. Anaesthesia. 2020 Nov;75(11):1529-1539. doi: 10.1111/anae.15041. Epub 2020 May 16.
- Teulieres M, Berard E, Marot V, Reina N, Ferre F, Minville V, Cavaignac E. A quadruple peripheral nerve block outside the OR for anterior cruciate ligament reconstruction reduces the OR occupancy time. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Jul;31(7):2917-2926. doi: 10.1007/s00167-022-07246-2. Epub 2022 Dec 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-2024-172
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .