- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06709118
Het effect van verschillende buitendiameters van glasvezel op glasvezelintubatie
Glasvezelintubatie is een belangrijke methode voor anesthesiologen om met moeilijke luchtwegen om te gaan, maar de werking ervan is moeilijk en vereist herhaalde oefening. Glasvezelintubatie wordt in twee stappen uitgevoerd. Eerst houdt de anesthesioloog de bronchoscoop vast en legt achtereenvolgens de basis van de tong, de epiglottis en de glottis bloot volgens de camera aan de voorkant van de bronchoscoop. Via de glottis wordt de hoofdluchtpijp blootgesteld aan de carina. Dit proces is visueel en de anesthesioloog kan de hoofdweefselstructuur direct zien. Vervolgens komt de endotracheale katheter via de bronchoscoop de endotracheale katheter binnen en is het proces van het binnendringen van de endotracheale katheter niet visueel.
Uit klinisch onderzoek is gebleken dat de tracheaalkatheter gemakkelijk verstopt raakte wanneer deze door de glottis ging, en dat het nodig was om de positie van de tracheaalkatheter verschillende keren aan te passen voordat de tracheaalkatheter in de tracheaalbuis kon worden gestuurd. daarbij gemakkelijk keelletsel veroorzaken. Momenteel zijn relevante onderzoeken vooral gericht op de eerste stap van bronchoscopische intubatie, het snel blootleggen van de glottis en het voltooien van het bronchoscopische begeleidingsproces. Er is echter geen duidelijke vermelding van de situatie van catatonatie in het proces van endotracheale katheter en hoe het probleem van catatonatie kan worden opgelost.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: qinye shi doctor, MD
- Telefoonnummer: 8618367915826
- E-mail: 980276903@qq.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1.American Society of Anesthesiologen 1~2
2,18-60 jaar
3. Volwassen patiënten die algemene anesthesie nodig hebben voor orotracheale intubatie
Uitsluitingscriteria:
- Beperkte mondopening
- beperkte beweging van het kaakgewricht
- abnormale glottische anatomie
- poliepen van stembanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
3,8 mm groep
Orotracheale intubatie werd uitgevoerd met een glasvezel met een buitendiameter van 3,8 millimeter
|
Tracheale intubatie werd uitgevoerd met verschillende buitendiameters van glasvezel.
|
|
2,8 mm groep
Orotracheale intubatie werd uitgevoerd met een glasvezel met een buitendiameter van 2,8 millimeter
|
Tracheale intubatie werd uitgevoerd met verschillende buitendiameters van glasvezel.
|
|
4,8 mm groep
Orotracheale intubatie werd uitgevoerd met een glasvezel met een buitendiameter van 4,8 millimeter
|
Tracheale intubatie werd uitgevoerd met verschillende buitendiameters van glasvezel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pogingen tot glasvezelintubatie
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
Dit wordt gebruikt om de doorgang van de tracheale buis door de glottis te observeren
|
tijdens de procedure
|
|
Succespercentage van de eerste intubatie
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
De incidentie van tracheale buis door de stembanden
|
tijdens de procedure
|
|
Glasvezelintubatietijd
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
De duur van het intubatieproces
|
tijdens de procedure
|
|
Tijdstip van passage van tracheale intubatie door glottis
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
Het tijdstip waarop de tracheale buis de luchtpijp binnengaat
|
tijdens de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heesheid na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Patiënten werd 24 uur na de operatie gevraagd naar stemveranderingen
|
24 uur na de operatie
|
|
Keelpijn
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Patiënten werd 24 uur na de operatie gevraagd naar keelpijn
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Piegeler T, Clausen NG, Weiss M. Effectiveness of tip rotation in fibreoptic bronchoscopy under different experimental conditions: an in vitro crossover study. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(6):1206-1212. doi: 10.1093/bja/aex322.
- Karmali S, Rose P. Tracheal tube size in adults undergoing elective surgery - a narrative review. Anaesthesia. 2020 Nov;75(11):1529-1539. doi: 10.1111/anae.15041. Epub 2020 May 16.
- Teulieres M, Berard E, Marot V, Reina N, Ferre F, Minville V, Cavaignac E. A quadruple peripheral nerve block outside the OR for anterior cruciate ligament reconstruction reduces the OR occupancy time. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Jul;31(7):2917-2926. doi: 10.1007/s00167-022-07246-2. Epub 2022 Dec 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KY-2024-172
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .