- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06709118
Vliv různých vláknových vnějších průměrů na vláknovou intubaci
Fiberoptická intubace je pro anesteziology důležitou metodou při řešení obtížných dýchacích cest, ale její operace je obtížná a vyžaduje opakovanou praxi. Fiberoptická intubace se provádí ve dvou krocích. Nejprve anesteziolog drží bronchoskop a postupně podle přední kamery bronchoskopu obnaží základ jazyka, epiglottis a glottis. Prostřednictvím glottis je hlavní průdušnice vystavena karině. Tento proces je vizuální a anesteziolog může přímo vidět hlavní tkáňovou strukturu. Poté endotracheální katétr vstupuje do endotracheálního podél bronchoskopu a proces vstupu endotracheálního katétru není vizuální.
Při klinické práci bylo zjištěno, že tracheální katétr se při průchodu glottis snadno ucpal a bylo nutné několikrát upravit polohu tracheálního katétru, než mohl být tracheální katétr odeslán do tracheální trubice, která byla snadno způsobit poranění krku v procesu. V současnosti se relevantní studie zaměřují především na první krok bronchoskopické intubace, jak rychle obnažit glottis a dokončit proces bronchoskopického vedení. Není zde však jasná zmínka o situaci katatonace v procesu endotracheálního katétru a o tom, jak problém katatonizace vyřešit.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: qinye shi doctor, MD
- Telefonní číslo: 8618367915826
- E-mail: 980276903@qq.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
1.Americká společnost anesteziologů 1~2
2,18-60 let
3. Dospělí pacienti vyžadující celkovou anestezii pro orotracheální intubaci
Kritéria vyloučení:
- Omezené otevírání úst
- omezený pohyb temporomandibulárního kloubu
- abnormální glotická anatomie
- polypy hlasivek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 3,8 mm
Orotracheální intubace byla provedena optickým vláknem o vnějším průměru 3,8 mm
|
Tracheální intubace byla provedena s různými vnějšími průměry optických vláken.
|
|
Skupina 2,8 mm
Orotracheální intubace byla provedena optickým vláknem o vnějším průměru 2,8 mm
|
Tracheální intubace byla provedena s různými vnějšími průměry optických vláken.
|
|
Skupina 4,8 mm
Orotracheální intubace byla provedena optickým vláknem o vnějším průměru 4,8 mm
|
Tracheální intubace byla provedena s různými vnějšími průměry optických vláken.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokusy o vláknovou intubaci
Časové okno: během procedury
|
To se používá k pozorování průchodu tracheální trubice přes glottis
|
během procedury
|
|
Úspěšnost první intubace
Časové okno: během procedury
|
Výskyt tracheální trubice přes hlasivky
|
během procedury
|
|
Doba intubace pomocí vlákna
Časové okno: během procedury
|
Délka procesu intubace
|
během procedury
|
|
Doba průchodu tracheální intubace glottidou
Časové okno: během procedury
|
Čas, kdy tracheální trubice vstoupí do průdušnice
|
během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chrapot po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Pacienti byli dotazováni na změny hlasu 24 hodin po operaci
|
24 hodin po operaci
|
|
Bolest v krku
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Pacienti byli dotazováni na bolest v krku 24 hodin po operaci
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Piegeler T, Clausen NG, Weiss M. Effectiveness of tip rotation in fibreoptic bronchoscopy under different experimental conditions: an in vitro crossover study. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(6):1206-1212. doi: 10.1093/bja/aex322.
- Karmali S, Rose P. Tracheal tube size in adults undergoing elective surgery - a narrative review. Anaesthesia. 2020 Nov;75(11):1529-1539. doi: 10.1111/anae.15041. Epub 2020 May 16.
- Teulieres M, Berard E, Marot V, Reina N, Ferre F, Minville V, Cavaignac E. A quadruple peripheral nerve block outside the OR for anterior cruciate ligament reconstruction reduces the OR occupancy time. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Jul;31(7):2917-2926. doi: 10.1007/s00167-022-07246-2. Epub 2022 Dec 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KY-2024-172
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .