- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06709118
O efeito de diferentes diâmetros externos de fibra óptica na intubação com fibra óptica
A intubação com fibra óptica é um método importante para os anestesiologistas lidarem com vias aéreas difíceis, mas sua operação é difícil e requer prática repetida. A intubação com fibra óptica é realizada em duas etapas. Primeiramente, o anestesista segura o broncoscópio e expõe a base da língua, a epiglote e a glote sucessivamente de acordo com a câmera frontal do broncoscópio. Através da glote, a traquéia principal é exposta à carina. Este processo é visual e o anestesiologista pode ver diretamente a estrutura principal do tecido. Então, o cateter endotraqueal entra no endotraqueal ao longo do broncoscópio, e o processo de entrada do cateter endotraqueal não é visual.
No trabalho clínico, constatou-se que o cateter traqueal ficava facilmente bloqueado ao passar pela glote, sendo necessário ajustar a posição do cateter traqueal várias vezes antes que o cateter traqueal pudesse ser enviado para o tubo traqueal, que foi fácil de causar lesões na garganta no processo. Atualmente, estudos relevantes concentram-se principalmente na primeira etapa da intubação broncoscópica, como expor rapidamente a glote e completar o processo de orientação broncoscópica. Porém, não há menção clara da situação da catatonação no processo de cateter endotraqueal e como resolver o problema da catatonação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: qinye shi doctor, MD
- Número de telefone: 8618367915826
- E-mail: 980276903@qq.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
1.Sociedade Americana de Anestesiologistas 1~2
2,18-60 anos
3. Pacientes adultos que necessitam de anestesia geral para intubação orotraqueal
Critérios de exclusão:
- Abertura bucal limitada
- movimento limitado da articulação temporomandibular
- anatomia glótica anormal
- pólipos de cordas vocais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de 3,8 mm
A intubação orotraqueal foi realizada com fibra óptica de 3,8 milímetros de diâmetro externo.
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A intubação traqueal foi realizada com diferentes diâmetros externos de fibra óptica.
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Grupo de 2,8 mm
A intubação orotraqueal foi realizada com fibra óptica de 2,8 milímetros de diâmetro externo.
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A intubação traqueal foi realizada com diferentes diâmetros externos de fibra óptica.
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Grupo de 4,8 mm
A intubação orotraqueal foi realizada com fibra óptica de 4,8 milímetros de diâmetro externo.
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A intubação traqueal foi realizada com diferentes diâmetros externos de fibra óptica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tentativas de intubação com fibra óptica
Prazo: durante o procedimento
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Isso é usado para observar a passagem do tubo traqueal através da glote
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durante o procedimento
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Taxa de sucesso da primeira intubação
Prazo: durante o procedimento
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A incidência do tubo traqueal através das cordas vocais
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durante o procedimento
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Tempo de intubação com fibra óptica
Prazo: durante o procedimento
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A duração do processo de intubação
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durante o procedimento
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Tempo de passagem da intubação traqueal pela glote
Prazo: durante o procedimento
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O momento em que o tubo traqueal entra na traqueia
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durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rouquidão após cirurgia
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Os pacientes foram questionados sobre alterações de voz 24 horas após a cirurgia
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24 horas após a cirurgia
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Dor de garganta
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Os pacientes foram questionados sobre dor de garganta 24 horas após a cirurgia
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Piegeler T, Clausen NG, Weiss M. Effectiveness of tip rotation in fibreoptic bronchoscopy under different experimental conditions: an in vitro crossover study. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(6):1206-1212. doi: 10.1093/bja/aex322.
- Karmali S, Rose P. Tracheal tube size in adults undergoing elective surgery - a narrative review. Anaesthesia. 2020 Nov;75(11):1529-1539. doi: 10.1111/anae.15041. Epub 2020 May 16.
- Teulieres M, Berard E, Marot V, Reina N, Ferre F, Minville V, Cavaignac E. A quadruple peripheral nerve block outside the OR for anterior cruciate ligament reconstruction reduces the OR occupancy time. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Jul;31(7):2917-2926. doi: 10.1007/s00167-022-07246-2. Epub 2022 Dec 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KY-2024-172
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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