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L'effet de différents diamètres extérieurs de fibre optique sur l'intubation par fibre optique

27 novembre 2024 mis à jour par: Qinye Shi

L'intubation par fibre optique est une méthode importante permettant aux anesthésiologistes de traiter les voies respiratoires difficiles, mais son opération est difficile et nécessite une pratique répétée. L'intubation par fibre optique se déroule en deux étapes. Tout d'abord, l'anesthésiste tient le bronchoscope et expose successivement la base de la langue, l'épiglotte et la glotte selon la caméra frontale du bronchoscope. Par la glotte, la trachée principale est exposée à la carène. Ce processus est visuel et l’anesthésiste peut voir directement la structure principale du tissu. Ensuite, le cathéter endotrachéal pénètre dans l'endotrachéal le long du bronchoscope, et le processus d'entrée du cathéter endotrachéal n'est pas visuel.

Lors de travaux cliniques, il a été constaté que le cathéter trachéal était facilement bloqué lorsqu'il passait à travers la glotte et qu'il était nécessaire d'ajuster la position du cathéter trachéal plusieurs fois avant de pouvoir l'envoyer dans le tube trachéal, ce qui était il est facile de causer des blessures à la gorge au cours du processus. À l'heure actuelle, les études pertinentes se concentrent principalement sur la première étape de l'intubation bronchoscopique, sur la manière d'exposer rapidement la glotte et de terminer le processus de guidage bronchoscopique. Cependant, il n'y a aucune mention claire de la situation de catatonisation dans le processus de cathéter endotrachéal et de la manière de résoudre le problème de catatonisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon les critères d'inclusion et d'exclusion, collecte des données des participants ayant subi une intubation par fibre optique. L'observateur analyse la sécurité et l'efficacité de l'intubation par fibre optique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: qinye shi doctor, MD
  • Numéro de téléphone: 8618367915826
  • E-mail: 980276903@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients nécessitant une intubation par sonde buccale et une anesthésie générale dans notre hôpital pour une intervention chirurgicale élective

La description

Critères d'intégration :

1. Société américaine des anesthésiologistes 1 ~ 2

2,18-60 ans

3. Patients adultes nécessitant une anesthésie générale pour l'intubation orotrachéale

Critères d'exclusion :

  1. Ouverture de bouche limitée
  2. mouvement limité de l'articulation temporo-mandibulaire
  3. anatomie glottique anormale
  4. polypes des cordes vocales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 3,8 mm
L'intubation orotrachéale a été réalisée avec une fibre optique de 3,8 millimètres de diamètre extérieur.
L'intubation trachéale a été réalisée avec différents diamètres extérieurs de fibre optique.
Groupe 2,8 mm
L'intubation orotrachéale a été réalisée avec une fibre optique de 2,8 millimètres de diamètre extérieur.
L'intubation trachéale a été réalisée avec différents diamètres extérieurs de fibre optique.
Groupe 4,8 mm
L'intubation orotrachéale a été réalisée avec une fibre optique de 4,8 millimètres de diamètre extérieur.
L'intubation trachéale a été réalisée avec différents diamètres extérieurs de fibre optique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tentatives d'intubation par fibre optique
Délai: pendant la procédure
Ceci est utilisé pour observer le passage du tube trachéal à travers la glotte
pendant la procédure
Taux de réussite de la première intubation
Délai: pendant la procédure
L'incidence du tube trachéal à travers les cordes vocales
pendant la procédure
Temps d'intubation par fibre optique
Délai: pendant la procédure
La durée du processus d'intubation
pendant la procédure
Temps de passage de l'intubation trachéale à travers la glotte
Délai: pendant la procédure
Le moment où le tube trachéal entre dans la trachée
pendant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enrouement après une opération
Délai: 24 heures après l'opération
Les patients ont été interrogés sur les changements de voix 24 heures après la chirurgie
24 heures après l'opération
Mal de gorge
Délai: 24 heures après l'opération
Les patients ont été interrogés sur leurs douleurs à la gorge 24 heures après l'opération.
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2024

Première publication (Réel)

29 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY-2024-172

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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