- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06709118
L'effet de différents diamètres extérieurs de fibre optique sur l'intubation par fibre optique
L'intubation par fibre optique est une méthode importante permettant aux anesthésiologistes de traiter les voies respiratoires difficiles, mais son opération est difficile et nécessite une pratique répétée. L'intubation par fibre optique se déroule en deux étapes. Tout d'abord, l'anesthésiste tient le bronchoscope et expose successivement la base de la langue, l'épiglotte et la glotte selon la caméra frontale du bronchoscope. Par la glotte, la trachée principale est exposée à la carène. Ce processus est visuel et l’anesthésiste peut voir directement la structure principale du tissu. Ensuite, le cathéter endotrachéal pénètre dans l'endotrachéal le long du bronchoscope, et le processus d'entrée du cathéter endotrachéal n'est pas visuel.
Lors de travaux cliniques, il a été constaté que le cathéter trachéal était facilement bloqué lorsqu'il passait à travers la glotte et qu'il était nécessaire d'ajuster la position du cathéter trachéal plusieurs fois avant de pouvoir l'envoyer dans le tube trachéal, ce qui était il est facile de causer des blessures à la gorge au cours du processus. À l'heure actuelle, les études pertinentes se concentrent principalement sur la première étape de l'intubation bronchoscopique, sur la manière d'exposer rapidement la glotte et de terminer le processus de guidage bronchoscopique. Cependant, il n'y a aucune mention claire de la situation de catatonisation dans le processus de cathéter endotrachéal et de la manière de résoudre le problème de catatonisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: qinye shi doctor, MD
- Numéro de téléphone: 8618367915826
- E-mail: 980276903@qq.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
1. Société américaine des anesthésiologistes 1 ~ 2
2,18-60 ans
3. Patients adultes nécessitant une anesthésie générale pour l'intubation orotrachéale
Critères d'exclusion :
- Ouverture de bouche limitée
- mouvement limité de l'articulation temporo-mandibulaire
- anatomie glottique anormale
- polypes des cordes vocales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 3,8 mm
L'intubation orotrachéale a été réalisée avec une fibre optique de 3,8 millimètres de diamètre extérieur.
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L'intubation trachéale a été réalisée avec différents diamètres extérieurs de fibre optique.
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Groupe 2,8 mm
L'intubation orotrachéale a été réalisée avec une fibre optique de 2,8 millimètres de diamètre extérieur.
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L'intubation trachéale a été réalisée avec différents diamètres extérieurs de fibre optique.
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Groupe 4,8 mm
L'intubation orotrachéale a été réalisée avec une fibre optique de 4,8 millimètres de diamètre extérieur.
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L'intubation trachéale a été réalisée avec différents diamètres extérieurs de fibre optique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tentatives d'intubation par fibre optique
Délai: pendant la procédure
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Ceci est utilisé pour observer le passage du tube trachéal à travers la glotte
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pendant la procédure
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Taux de réussite de la première intubation
Délai: pendant la procédure
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L'incidence du tube trachéal à travers les cordes vocales
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pendant la procédure
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Temps d'intubation par fibre optique
Délai: pendant la procédure
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La durée du processus d'intubation
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pendant la procédure
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Temps de passage de l'intubation trachéale à travers la glotte
Délai: pendant la procédure
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Le moment où le tube trachéal entre dans la trachée
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pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enrouement après une opération
Délai: 24 heures après l'opération
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Les patients ont été interrogés sur les changements de voix 24 heures après la chirurgie
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24 heures après l'opération
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Mal de gorge
Délai: 24 heures après l'opération
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Les patients ont été interrogés sur leurs douleurs à la gorge 24 heures après l'opération.
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Piegeler T, Clausen NG, Weiss M. Effectiveness of tip rotation in fibreoptic bronchoscopy under different experimental conditions: an in vitro crossover study. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(6):1206-1212. doi: 10.1093/bja/aex322.
- Karmali S, Rose P. Tracheal tube size in adults undergoing elective surgery - a narrative review. Anaesthesia. 2020 Nov;75(11):1529-1539. doi: 10.1111/anae.15041. Epub 2020 May 16.
- Teulieres M, Berard E, Marot V, Reina N, Ferre F, Minville V, Cavaignac E. A quadruple peripheral nerve block outside the OR for anterior cruciate ligament reconstruction reduces the OR occupancy time. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Jul;31(7):2917-2926. doi: 10.1007/s00167-022-07246-2. Epub 2022 Dec 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KY-2024-172
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