- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06709118
Effekten af forskellige fiberoptiske ydre diametre på fiberoptisk intubation
Fiberoptisk intubation er en vigtig metode for anæstesilæger til at håndtere vanskelige luftveje, men dens drift er vanskelig og kræver gentagen praksis. Fiberoptisk intubation udføres i to trin. Først holder anæstesiologen bronkoskopet og blotlægger tungebunden, epiglottis og glottis successivt ifølge bronkoskopets frontkamera. Gennem glottis er hovedluftrøret udsat for carina. Denne proces er visuel, og anæstesiologen kan se hovedvævsstrukturen direkte. Derefter går det endotracheale kateter ind i endotracheal langs bronkoskopet, og processen med endotracheal kateterindgang er ikke visuel.
I klinisk arbejde viste det sig, at trakealkateteret let blev blokeret, når det passerede gennem glottis, og det var nødvendigt at justere luftrørskateterets position i flere gange, før trakealkateteret kunne sendes ind i trakealrøret, som var let at forårsage halsskade i processen. På nuværende tidspunkt er relevante undersøgelser hovedsageligt fokuseret på det første trin af bronkoskopisk intubation, hvordan man hurtigt eksponerer glottis og fuldfører den bronkoskopiske vejledningsproces. Der er dog ingen klar omtale af situationen med katatonering i processen med endotracheal kateter, og hvordan man løser problemet med katatonering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: qinye shi doctor, MD
- Telefonnummer: 8618367915826
- E-mail: 980276903@qq.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1.American Society of Anesthesiologists 1~2
2,18-60 år
3. Voksne patienter, der kræver generel anæstesi til orotracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- Begrænset mundåbning
- begrænset bevægelse af temporomandibulært led
- unormal glottisk anatomi
- polypper af stemmebånd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
3,8 mm gruppe
Orotracheal intubation blev udført med en fiberoptik med en ydre diameter på 3,8 millimeter
|
Trakeal intubation blev udført med forskellige ydre diametre af fiberoptik.
|
|
2,8 mm gruppe
Orotracheal intubation blev udført med en fiberoptik med en ydre diameter på 2,8 millimeter
|
Trakeal intubation blev udført med forskellige ydre diametre af fiberoptik.
|
|
4,8 mm gruppe
Orotracheal intubation blev udført med en fiberoptik med en ydre diameter på 4,8 millimeter
|
Trakeal intubation blev udført med forskellige ydre diametre af fiberoptik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fiberoptisk intubationsforsøg
Tidsramme: under proceduren
|
Dette bruges til at observere luftrørets passage gennem glottis
|
under proceduren
|
|
Succesrate for første intubation
Tidsramme: under proceduren
|
Forekomsten af luftrør gennem stemmebåndene
|
under proceduren
|
|
Fiberoptisk intubationstid
Tidsramme: under proceduren
|
Varigheden af intubationsprocessen
|
under proceduren
|
|
Tidspunkt for passage af tracheal intubation gennem glottis
Tidsramme: under proceduren
|
Det tidspunkt, hvor luftrøret kommer ind i luftrøret
|
under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæshed efter operation
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Patienterne blev spurgt om stemmeændringer 24 timer efter operationen
|
24 timer efter operationen
|
|
Ondt i halsen
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Patienterne blev spurgt om halssmerter 24 timer efter operationen
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Piegeler T, Clausen NG, Weiss M. Effectiveness of tip rotation in fibreoptic bronchoscopy under different experimental conditions: an in vitro crossover study. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(6):1206-1212. doi: 10.1093/bja/aex322.
- Karmali S, Rose P. Tracheal tube size in adults undergoing elective surgery - a narrative review. Anaesthesia. 2020 Nov;75(11):1529-1539. doi: 10.1111/anae.15041. Epub 2020 May 16.
- Teulieres M, Berard E, Marot V, Reina N, Ferre F, Minville V, Cavaignac E. A quadruple peripheral nerve block outside the OR for anterior cruciate ligament reconstruction reduces the OR occupancy time. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Jul;31(7):2917-2926. doi: 10.1007/s00167-022-07246-2. Epub 2022 Dec 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KY-2024-172
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubationstider
-
National Cheng-Kung University HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Komplikation | Intubation Intraøsofageal | Intubationsdybde | Intubation, Nasogastrisk | Intubationstider
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)AfsluttetEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketFrankrig
-
University Hospital, CaenAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært | Vågen intubationFrankrig
Kliniske forsøg med fiberoptisk
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetAdministration af lokalbedøvelse med et særligt forstøvningssæt under Feksibel bronkoskopiTyskland
-
RWTH Aachen UniversityUkendtEffekt af topisk påføring af anæstetika med EnkFiberoptic Atomizer under bronkoskopi (EnkAtomizerII)Fleksibel bronkoskopiTyskland
-
Johannes Gutenberg University MainzAfsluttetVågen fiberoptisk intubationTyskland
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangzhou First People's Hospital; Guangzhou Red Cross Hospital; The Fourth... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu