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Die Auswirkung unterschiedlicher faseroptischer Außendurchmesser auf die faseroptische Intubation

27. November 2024 aktualisiert von: Qinye Shi

Die faseroptische Intubation ist für Anästhesisten eine wichtige Methode zur Behandlung schwieriger Atemwege, ihre Durchführung ist jedoch schwierig und erfordert wiederholte Übung. Die faseroptische Intubation erfolgt in zwei Schritten. Zunächst hält der Anästhesist das Bronchoskop und legt entsprechend der Frontkamera des Bronchoskops nacheinander den Zungengrund, die Epiglottis und die Stimmritze frei. Durch die Stimmritze ist die Hauptluftröhre mit der Carina verbunden. Dieser Vorgang ist visuell und der Anästhesist kann die Hauptgewebestruktur direkt sehen. Dann tritt der Endotrachealkatheter entlang des Bronchoskops in den Endotrachealkatheter ein, und der Vorgang des Eintritts in den Endotrachealkatheter ist nicht sichtbar.

In der klinischen Arbeit wurde festgestellt, dass der Trachealkatheter beim Durchgang durch die Stimmritze leicht blockiert wurde und die Position des Trachealkatheters mehrmals angepasst werden musste, bevor der Trachealkatheter in den Trachealtubus eingeführt werden konnte Dabei kann es leicht zu Halsverletzungen kommen. Derzeit konzentrieren sich relevante Studien hauptsächlich auf den ersten Schritt der bronchoskopischen Intubation, die schnelle Freilegung der Stimmritze und den Abschluss des bronchoskopischen Führungsprozesses. Es gibt jedoch keine klare Aussage über die Situation der Katatonie beim Endotrachealkatheter und wie das Problem der Katatonie gelöst werden kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien werden die Daten von Teilnehmern gesammelt, die sich einer Glasfaserintubation unterzogen haben. Der Beobachter analysiert die Sicherheit und Effizienz der faseroptischen Intubation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: qinye shi doctor, MD
  • Telefonnummer: 8618367915826
  • E-Mail: 980276903@qq.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die in unserem Krankenhaus für eine geplante Operation eine orale Schlauchintubation und eine Vollnarkose benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1.American Society of Anaesthesiologists 1~2

2,18-60 Jahre

3. Erwachsene Patienten, die zur orotrachealen Intubation eine Vollnarkose benötigen

Ausschlusskriterien:

  1. Begrenzte Mundöffnung
  2. eingeschränkte Bewegung des Kiefergelenks
  3. abnormale Stimmritzenanatomie
  4. Polypen der Stimmbänder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
3,8-mm-Gruppe
Die orotracheale Intubation wurde mit einem Glasfaserkabel mit einem Außendurchmesser von 3,8 Millimetern durchgeführt
Gerät: Glasfaser
Die tracheale Intubation wurde mit Glasfasern unterschiedlicher Außendurchmesser durchgeführt.
2,8 mm Gruppe
Die orotracheale Intubation wurde mit einem Glasfaserkabel mit einem Außendurchmesser von 2,8 Millimetern durchgeführt
Gerät: Glasfaser
Die tracheale Intubation wurde mit Glasfasern unterschiedlicher Außendurchmesser durchgeführt.
4,8-mm-Gruppe
Die orotracheale Intubation wurde mit einem Glasfaserkabel mit einem Außendurchmesser von 4,8 Millimetern durchgeführt
Gerät: Glasfaser
Die tracheale Intubation wurde mit Glasfasern unterschiedlicher Außendurchmesser durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fiberoptische Intubationsversuche
Zeitfenster: während des Eingriffs
Dies dient dazu, den Durchgang des Trachealtubus durch die Stimmritze zu beobachten
während des Eingriffs
Erfolgsquote der ersten Intubation
Zeitfenster: während des Eingriffs
Das Vorkommen des Trachealtubus durch die Stimmbänder
während des Eingriffs
Fiberoptische Intubationszeit
Zeitfenster: während des Eingriffs
Die Dauer des Intubationsprozesses
während des Eingriffs
Zeitpunkt der Passage der trachealen Intubation durch die Stimmritze
Zeitfenster: während des Eingriffs
Der Zeitpunkt, zu dem der Trachealtubus in die Luftröhre eintritt
während des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heiserkeit nach der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die Patienten wurden 24 Stunden nach der Operation zu Stimmveränderungen befragt
24 Stunden nach der Operation
Halsschmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die Patienten wurden 24 Stunden nach der Operation zu Halsschmerzen befragt
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qinye Shi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY-2024-172

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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