- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06709118
El efecto de diferentes diámetros exteriores de fibra óptica en la intubación con fibra óptica
La intubación con fibra óptica es un método importante para que los anestesiólogos traten las vías respiratorias difíciles, pero su operación es difícil y requiere práctica repetida. La intubación con fibra óptica se realiza en dos pasos. Primero, el anestesiólogo sostiene el broncoscopio y expone la base de la lengua, la epiglotis y la glotis sucesivamente según la cámara frontal del broncoscopio. A través de la glotis, la tráquea principal queda expuesta a la carina. Este proceso es visual y el anestesiólogo puede ver directamente la estructura principal del tejido. Luego, el catéter endotraqueal ingresa al endotraqueal a lo largo del broncoscopio y el proceso de entrada del catéter endotraqueal no es visual.
En el trabajo clínico, se descubrió que el catéter traqueal se bloqueaba fácilmente cuando pasaba a través de la glotis, y era necesario ajustar la posición del catéter traqueal varias veces antes de que el catéter traqueal pudiera enviarse al tubo traqueal, lo cual era Es fácil causar lesiones en la garganta en el proceso. En la actualidad, los estudios relevantes se centran principalmente en el primer paso de la intubación broncoscópica, cómo exponer rápidamente la glotis y completar el proceso de guía broncoscópica. Sin embargo, no hay una mención clara de la situación de la catatonización en el proceso de colocación del catéter endotraqueal y cómo solucionar el problema de la catatonización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: qinye shi doctor, MD
- Número de teléfono: 8618367915826
- Correo electrónico: 980276903@qq.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1.Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 1 ~ 2
2,18-60 años
3.Pacientes adultos que requieren anestesia general para intubación orotraqueal.
Criterios de exclusión:
- Apertura de boca limitada
- movimiento limitado de la articulación temporomandibular
- anatomía glótica anormal
- pólipos de cuerdas vocales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de 3,8 mm
La intubación orotraqueal se realizó con un tubo de fibra óptica de 3,8 milímetros de diámetro exterior.
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La intubación traqueal se realizó con diferentes diámetros exteriores de fibra óptica.
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Grupo de 2,8 mm
La intubación orotraqueal se realizó con un tubo de fibra óptica de 2,8 milímetros de diámetro exterior.
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La intubación traqueal se realizó con diferentes diámetros exteriores de fibra óptica.
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Grupo de 4,8 mm
La intubación orotraqueal se realizó con un tubo de fibra óptica de 4,8 milímetros de diámetro exterior.
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La intubación traqueal se realizó con diferentes diámetros exteriores de fibra óptica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intentos de intubación con fibra óptica.
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Se utiliza para observar el paso del tubo traqueal a través de la glotis.
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durante el procedimiento
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Tasa de éxito de la primera intubación
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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La incidencia del tubo traqueal a través de las cuerdas vocales.
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durante el procedimiento
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Tiempo de intubación de fibra óptica.
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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La duración del proceso de intubación.
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durante el procedimiento
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Tiempo de paso de la intubación traqueal a través de la glotis.
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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El momento en que el tubo traqueal ingresa a la tráquea.
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durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ronquera después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Se preguntó a los pacientes sobre los cambios en la voz 24 horas después de la cirugía.
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24 horas después de la cirugía
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Dolor de garganta
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Se preguntó a los pacientes sobre el dolor de garganta 24 horas después de la cirugía.
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Piegeler T, Clausen NG, Weiss M. Effectiveness of tip rotation in fibreoptic bronchoscopy under different experimental conditions: an in vitro crossover study. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(6):1206-1212. doi: 10.1093/bja/aex322.
- Karmali S, Rose P. Tracheal tube size in adults undergoing elective surgery - a narrative review. Anaesthesia. 2020 Nov;75(11):1529-1539. doi: 10.1111/anae.15041. Epub 2020 May 16.
- Teulieres M, Berard E, Marot V, Reina N, Ferre F, Minville V, Cavaignac E. A quadruple peripheral nerve block outside the OR for anterior cruciate ligament reconstruction reduces the OR occupancy time. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Jul;31(7):2917-2926. doi: 10.1007/s00167-022-07246-2. Epub 2022 Dec 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- KY-2024-172
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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