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El efecto de diferentes diámetros exteriores de fibra óptica en la intubación con fibra óptica

27 de noviembre de 2024 actualizado por: Qinye Shi

La intubación con fibra óptica es un método importante para que los anestesiólogos traten las vías respiratorias difíciles, pero su operación es difícil y requiere práctica repetida. La intubación con fibra óptica se realiza en dos pasos. Primero, el anestesiólogo sostiene el broncoscopio y expone la base de la lengua, la epiglotis y la glotis sucesivamente según la cámara frontal del broncoscopio. A través de la glotis, la tráquea principal queda expuesta a la carina. Este proceso es visual y el anestesiólogo puede ver directamente la estructura principal del tejido. Luego, el catéter endotraqueal ingresa al endotraqueal a lo largo del broncoscopio y el proceso de entrada del catéter endotraqueal no es visual.

En el trabajo clínico, se descubrió que el catéter traqueal se bloqueaba fácilmente cuando pasaba a través de la glotis, y era necesario ajustar la posición del catéter traqueal varias veces antes de que el catéter traqueal pudiera enviarse al tubo traqueal, lo cual era Es fácil causar lesiones en la garganta en el proceso. En la actualidad, los estudios relevantes se centran principalmente en el primer paso de la intubación broncoscópica, cómo exponer rápidamente la glotis y completar el proceso de guía broncoscópica. Sin embargo, no hay una mención clara de la situación de la catatonización en el proceso de colocación del catéter endotraqueal y cómo solucionar el problema de la catatonización.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Según los criterios de inclusión y exclusión, recogiendo los datos de los participantes que fueron sometidos a intubación con fibra óptica. El observador analiza la seguridad y eficacia de la intubación con fibra óptica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: qinye shi doctor, MD
  • Número de teléfono: 8618367915826
  • Correo electrónico: 980276903@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que necesitan intubación con tubo oral y anestesia general en nuestro hospital para cirugía electiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

1.Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 1 ~ 2

2,18-60 años

3.Pacientes adultos que requieren anestesia general para intubación orotraqueal.

Criterios de exclusión:

  1. Apertura de boca limitada
  2. movimiento limitado de la articulación temporomandibular
  3. anatomía glótica anormal
  4. pólipos de cuerdas vocales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de 3,8 mm
La intubación orotraqueal se realizó con un tubo de fibra óptica de 3,8 milímetros de diámetro exterior.
La intubación traqueal se realizó con diferentes diámetros exteriores de fibra óptica.
Grupo de 2,8 mm
La intubación orotraqueal se realizó con un tubo de fibra óptica de 2,8 milímetros de diámetro exterior.
La intubación traqueal se realizó con diferentes diámetros exteriores de fibra óptica.
Grupo de 4,8 mm
La intubación orotraqueal se realizó con un tubo de fibra óptica de 4,8 milímetros de diámetro exterior.
La intubación traqueal se realizó con diferentes diámetros exteriores de fibra óptica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intentos de intubación con fibra óptica.
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
Se utiliza para observar el paso del tubo traqueal a través de la glotis.
durante el procedimiento
Tasa de éxito de la primera intubación
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
La incidencia del tubo traqueal a través de las cuerdas vocales.
durante el procedimiento
Tiempo de intubación de fibra óptica.
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
La duración del proceso de intubación.
durante el procedimiento
Tiempo de paso de la intubación traqueal a través de la glotis.
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
El momento en que el tubo traqueal ingresa a la tráquea.
durante el procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ronquera después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Se preguntó a los pacientes sobre los cambios en la voz 24 horas después de la cirugía.
24 horas después de la cirugía
Dolor de garganta
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Se preguntó a los pacientes sobre el dolor de garganta 24 horas después de la cirugía.
24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KY-2024-172

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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