- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06709118
Effekten av olika fiberoptiska ytterdiametrar på fiberoptisk intubation
Fiberoptisk intubation är en viktig metod för narkosläkare att hantera svåra luftvägar, men dess operation är svår och kräver upprepad övning. Fiberoptisk intubation utförs i två steg. Först håller narkosläkaren bronkoskopet och exponerar tungbasen, epiglottis och glottis successivt enligt bronkoskopets främre kamera. Genom glottis exponeras huvudluftstrupen för carina. Denna process är visuell och narkosläkaren kan se huvudvävnadens struktur direkt. Sedan kommer den endotrakeala katetern in i endotrakeal längs bronkoskopet, och processen för endotrakeal kateterinträde är inte visuell.
I kliniskt arbete fann man att trakealkatetern lätt blockerades när den passerade genom glottis, och det var nödvändigt att justera trakealkateterns position flera gånger innan trakealkatetern kunde skickas in i trakealtuben, vilket var lätt att orsaka halsskada i processen. För närvarande är relevanta studier främst inriktade på det första steget av bronkoskopisk intubation, hur man snabbt exponerar glottis och slutför den bronkoskopiska vägledningsprocessen. Det finns dock inget tydligt omnämnande av situationen för katatonering i processen med endotrakeal kateter och hur man löser problemet med katatonering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: qinye shi doctor, MD
- Telefonnummer: 8618367915826
- E-post: 980276903@qq.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1.American Society of Anesthesiologists 1~2
2,18-60 år
3. Vuxna patienter som kräver generell anestesi för orotrakeal intubation
Uteslutningskriterier:
- Begränsad munöppning
- begränsad rörelse av käkleden
- onormal glottisk anatomi
- polyper av stämband
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
3,8 mm grupp
Orotracheal intubation utfördes med en fiberoptik med en yttre diameter på 3,8 mm
|
Trakeal intubation utfördes med olika yttre diametrar av fiberoptik.
|
|
2,8 mm grupp
Orotracheal intubation utfördes med en fiberoptik med en yttre diameter på 2,8 mm
|
Trakeal intubation utfördes med olika yttre diametrar av fiberoptik.
|
|
4,8 mm grupp
Orotracheal intubation utfördes med en fiberoptik med en yttre diameter på 4,8 mm
|
Trakeal intubation utfördes med olika yttre diametrar av fiberoptik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fiberoptisk intubationsförsök
Tidsram: under proceduren
|
Detta används för att observera trakealrörets passage genom glottis
|
under proceduren
|
|
Framgångsfrekvens för första intubationen
Tidsram: under proceduren
|
Förekomsten av trakealtub genom stämbanden
|
under proceduren
|
|
Fiberoptisk intubationstid
Tidsram: under proceduren
|
Varaktigheten av intubationsprocessen
|
under proceduren
|
|
Tidpunkt för passage av trakeal intubation genom glottis
Tidsram: under proceduren
|
Den tid då luftröret kommer in i luftstrupen
|
under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Heshet efter operation
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Patienterna tillfrågades om röstförändringar 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
|
Halsont
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Patienterna tillfrågades om halssmärtor 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Piegeler T, Clausen NG, Weiss M. Effectiveness of tip rotation in fibreoptic bronchoscopy under different experimental conditions: an in vitro crossover study. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(6):1206-1212. doi: 10.1093/bja/aex322.
- Karmali S, Rose P. Tracheal tube size in adults undergoing elective surgery - a narrative review. Anaesthesia. 2020 Nov;75(11):1529-1539. doi: 10.1111/anae.15041. Epub 2020 May 16.
- Teulieres M, Berard E, Marot V, Reina N, Ferre F, Minville V, Cavaignac E. A quadruple peripheral nerve block outside the OR for anterior cruciate ligament reconstruction reduces the OR occupancy time. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Jul;31(7):2917-2926. doi: 10.1007/s00167-022-07246-2. Epub 2022 Dec 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KY-2024-172
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .