- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06709118
L'effetto dei diversi diametri esterni della fibra ottica sull'intubazione a fibra ottica
L'intubazione a fibre ottiche è un metodo importante per gli anestesisti per gestire le vie aeree difficili, ma il suo funzionamento è difficile e richiede pratica ripetuta. L'intubazione a fibra ottica viene eseguita in due fasi. Innanzitutto, l'anestesista tiene il broncoscopio ed espone successivamente la base della lingua, l'epiglottide e la glottide secondo la telecamera anteriore del broncoscopio. Attraverso la glottide, la trachea principale è esposta alla carena. Questo processo è visivo e l'anestesista può vedere direttamente la struttura principale del tessuto. Quindi, il catetere endotracheale entra nell'endotracheale lungo il broncoscopio e il processo di ingresso del catetere endotracheale non è visivo.
Nel lavoro clinico, si è riscontrato che il catetere tracheale si bloccava facilmente quando passava attraverso la glottide ed era necessario regolare la posizione del catetere tracheale più volte prima che il catetere tracheale potesse essere inviato nel tubo tracheale, che era facile causare lesioni alla gola nel processo. Allo stato attuale, gli studi rilevanti si concentrano principalmente sulla prima fase dell’intubazione broncoscopica, su come esporre rapidamente la glottide e completare il processo di guida broncoscopica. Tuttavia, non vi è alcuna menzione chiara della situazione di catatonizzazione nel processo di inserimento del catetere endotracheale e di come risolvere il problema della catatonizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: qinye shi doctor, MD
- Numero di telefono: 8618367915826
- Email: 980276903@qq.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
1.Società americana di anestesisti 1~2
2.18-60 anni
3.Pazienti adulti che necessitano di anestesia generale per intubazione orotracheale
Criteri di esclusione:
- Apertura della bocca limitata
- movimento limitato dell’articolazione temporo-mandibolare
- anatomia glottica anomala
- polipi delle corde vocali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo da 3,8 mm
L'intubazione orotracheale è stata eseguita con una fibra ottica dal diametro esterno di 3,8 millimetri
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L'intubazione tracheale è stata eseguita con diversi diametri esterni di fibra ottica.
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Gruppo da 2,8 mm
L'intubazione orotracheale è stata eseguita con una fibra ottica dal diametro esterno di 2,8 millimetri
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L'intubazione tracheale è stata eseguita con diversi diametri esterni di fibra ottica.
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Gruppo da 4,8 mm
L'intubazione orotracheale è stata eseguita con una fibra ottica dal diametro esterno di 4,8 millimetri
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L'intubazione tracheale è stata eseguita con diversi diametri esterni di fibra ottica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tentativi di intubazione con fibra ottica
Lasso di tempo: durante la procedura
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Viene utilizzato per osservare il passaggio del tubo tracheale attraverso la glottide
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durante la procedura
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Tasso di successo della prima intubazione
Lasso di tempo: durante la procedura
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L'incidenza del tubo tracheale attraverso le corde vocali
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durante la procedura
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Tempo di intubazione a fibra ottica
Lasso di tempo: durante la procedura
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La durata del processo di intubazione
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durante la procedura
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Tempo di passaggio dell'intubazione tracheale attraverso la glottide
Lasso di tempo: durante la procedura
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Il momento in cui il tubo tracheale entra nella trachea
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durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Raucedine dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Ai pazienti è stato chiesto se cambiavano la voce 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
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Mal di gola
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Ai pazienti è stato chiesto del dolore alla gola 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Piegeler T, Clausen NG, Weiss M. Effectiveness of tip rotation in fibreoptic bronchoscopy under different experimental conditions: an in vitro crossover study. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(6):1206-1212. doi: 10.1093/bja/aex322.
- Karmali S, Rose P. Tracheal tube size in adults undergoing elective surgery - a narrative review. Anaesthesia. 2020 Nov;75(11):1529-1539. doi: 10.1111/anae.15041. Epub 2020 May 16.
- Teulieres M, Berard E, Marot V, Reina N, Ferre F, Minville V, Cavaignac E. A quadruple peripheral nerve block outside the OR for anterior cruciate ligament reconstruction reduces the OR occupancy time. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Jul;31(7):2917-2926. doi: 10.1007/s00167-022-07246-2. Epub 2022 Dec 5.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- KY-2024-172
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