- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06709118
Effekten av forskjellige fiberoptiske ytre diametre på fiberoptisk intubasjon
Fiberoptisk intubasjon er en viktig metode for anestesileger for å håndtere vanskelige luftveier, men operasjonen er vanskelig og krever gjentatt praksis. Fiberoptisk intubasjon utføres i to trinn. Først holder anestesilegen bronkoskopet og eksponerer tungebunnen, epiglottis og glottis suksessivt i henhold til frontkameraet på bronkoskopet. Gjennom glottis blir hovedluftrøret eksponert for carina. Denne prosessen er visuell og anestesilegen kan se hovedvevsstrukturen direkte. Deretter går det endotrakeale kateteret inn i endotrakeal langs bronkoskopet, og prosessen med endotrakeal kateterinnføring er ikke visuell.
I klinisk arbeid fant man at trakealkateteret lett ble blokkert når det gikk gjennom glottis, og det var nødvendig å justere posisjonen til trakealkateteret i flere ganger før trakealkateteret kunne sendes inn i trakealtuben, som var lett å forårsake halsskade i prosessen. For tiden er relevante studier hovedsakelig fokusert på det første trinnet i bronkoskopisk intubasjon, hvordan man raskt kan eksponere glottis og fullføre den bronkoskopiske veiledningsprosessen. Imidlertid er det ingen klar omtale av situasjonen med katatonering i prosessen med endotrakealt kateter og hvordan man løser problemet med katatonering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: qinye shi doctor, MD
- Telefonnummer: 8618367915826
- E-post: 980276903@qq.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1.American Society of Anesthesiologists 1~2
2,18-60 år
3. Voksne pasienter som trenger generell anestesi for orotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- Begrenset munnåpning
- begrenset bevegelse av temporomandibulære ledd
- unormal glottisk anatomi
- polypper av stemmebånd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
3,8 mm gruppe
Orotracheal intubasjon ble utført med en fiberoptikk med en ytre diameter på 3,8 millimeter
|
Trakeal intubasjon ble utført med forskjellige ytre diametre av fiberoptisk.
|
|
2,8 mm gruppe
Orotracheal intubasjon ble utført med en fiberoptikk med en ytre diameter på 2,8 millimeter
|
Trakeal intubasjon ble utført med forskjellige ytre diametre av fiberoptisk.
|
|
4,8 mm gruppe
Orotracheal intubasjon ble utført med en fiberoptikk med en ytre diameter på 4,8 millimeter
|
Trakeal intubasjon ble utført med forskjellige ytre diametre av fiberoptisk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fiberoptisk intubasjonsforsøk
Tidsramme: under prosedyren
|
Dette brukes til å observere passasjen av luftrøret gjennom glottis
|
under prosedyren
|
|
Suksessrate for første intubasjon
Tidsramme: under prosedyren
|
Forekomsten av luftrøret gjennom stemmebåndene
|
under prosedyren
|
|
Fiberoptisk intubasjonstid
Tidsramme: under prosedyren
|
Varigheten av intubasjonsprosessen
|
under prosedyren
|
|
Tidspunkt for passasje av trakeal intubasjon gjennom glottis
Tidsramme: under prosedyren
|
Tiden luftrøret kommer inn i luftrøret
|
under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heshet etter operasjon
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Pasientene ble spurt om stemmeendringer 24 timer etter operasjonen
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Sår hals
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Pasientene ble spurt om halssmerter 24 timer etter operasjonen
|
24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Piegeler T, Clausen NG, Weiss M. Effectiveness of tip rotation in fibreoptic bronchoscopy under different experimental conditions: an in vitro crossover study. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(6):1206-1212. doi: 10.1093/bja/aex322.
- Karmali S, Rose P. Tracheal tube size in adults undergoing elective surgery - a narrative review. Anaesthesia. 2020 Nov;75(11):1529-1539. doi: 10.1111/anae.15041. Epub 2020 May 16.
- Teulieres M, Berard E, Marot V, Reina N, Ferre F, Minville V, Cavaignac E. A quadruple peripheral nerve block outside the OR for anterior cruciate ligament reconstruction reduces the OR occupancy time. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Jul;31(7):2917-2926. doi: 10.1007/s00167-022-07246-2. Epub 2022 Dec 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KY-2024-172
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .