- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06709118
Wpływ różnych średnic zewnętrznych światłowodów na intubację światłowodową
Intubacja światłowodowa jest dla anestezjologa ważną metodą radzenia sobie z trudnymi drogami oddechowymi, jednak jej wykonanie jest trudne i wymaga powtarzalnej praktyki. Intubację światłowodową przeprowadza się w dwóch etapach. Najpierw anestezjolog trzyma bronchoskop i kolejno odsłania podstawę języka, nagłośnię i głośnię, zgodnie z przednią kamerą bronchoskopu. Przez głośnię główna tchawica styka się z ostrogą. Proces ten jest wizualny i anestezjolog może bezpośrednio zobaczyć główną strukturę tkanki. Następnie cewnik dotchawiczy wprowadza się do tchawicy wzdłuż bronchoskopu, a proces wprowadzania cewnika dotchawiczego nie jest wizualny.
W pracy klinicznej stwierdzono, że cewnik tchawiczy łatwo ulegał zablokowaniu, gdy przechodził przez głośnię, w związku z czym konieczna była kilkukrotna regulacja położenia cewnika tchawiczego, zanim można było wprowadzić cewnik tchawiczy do rurki intubacyjnej, która była łatwo przy tym spowodować uszkodzenie gardła. Obecnie odpowiednie badania skupiają się głównie na pierwszym etapie intubacji bronchoskopowej, jak szybko odsłonić głośnię i zakończyć proces prowadzenia bronchoskopii. Brak jednak jednoznacznej wzmianki o sytuacji katatonowania w procesie cewnika dotchawiczego i o tym, jak rozwiązać problem katatonowania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: qinye shi doctor, MD
- Numer telefonu: 8618367915826
- E-mail: 980276903@qq.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
1.Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów 1~2
2,18-60 lat
3.Dorośli pacjenci wymagający znieczulenia ogólnego do intubacji ustno-tchawiczej
Kryteria wykluczenia:
- Ograniczone otwieranie ust
- ograniczona ruchomość stawu skroniowo-żuchwowego
- nieprawidłowa anatomia głośni
- polipy strun głosowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 3,8 mm
Intubację ustno-tchawiczą przeprowadzono za pomocą światłowodu o średnicy zewnętrznej 3,8 milimetra
|
Intubację dotchawiczą przeprowadzono przy użyciu światłowodów o różnych średnicach zewnętrznych.
|
|
Grupa 2,8 mm
Intubację ustno-tchawiczą przeprowadzono za pomocą światłowodu o średnicy zewnętrznej 2,8 milimetra
|
Intubację dotchawiczą przeprowadzono przy użyciu światłowodów o różnych średnicach zewnętrznych.
|
|
Grupa 4,8 mm
Intubację ustno-tchawiczą przeprowadzono za pomocą światłowodu o średnicy zewnętrznej 4,8 milimetra
|
Intubację dotchawiczą przeprowadzono przy użyciu światłowodów o różnych średnicach zewnętrznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próby intubacji światłowodowej
Ramy czasowe: podczas procedury
|
Służy do obserwacji przejścia rurki intubacyjnej przez głośnię
|
podczas procedury
|
|
Wskaźnik powodzenia pierwszej intubacji
Ramy czasowe: podczas procedury
|
Występowanie rurki intubacyjnej przez struny głosowe
|
podczas procedury
|
|
Czas intubacji światłowodem
Ramy czasowe: podczas procedury
|
Czas trwania procesu intubacji
|
podczas procedury
|
|
Czas przejścia intubacji dotchawiczej przez głośnię
Ramy czasowe: podczas procedury
|
Moment, w którym rurka intubacyjna wchodzi do tchawicy
|
podczas procedury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chrypka po zabiegu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Pacjentów pytano o zmiany w głosie 24 godziny po operacji
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Ból gardła
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Pacjentów pytano o ból gardła 24 godziny po zabiegu
|
24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Piegeler T, Clausen NG, Weiss M. Effectiveness of tip rotation in fibreoptic bronchoscopy under different experimental conditions: an in vitro crossover study. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(6):1206-1212. doi: 10.1093/bja/aex322.
- Karmali S, Rose P. Tracheal tube size in adults undergoing elective surgery - a narrative review. Anaesthesia. 2020 Nov;75(11):1529-1539. doi: 10.1111/anae.15041. Epub 2020 May 16.
- Teulieres M, Berard E, Marot V, Reina N, Ferre F, Minville V, Cavaignac E. A quadruple peripheral nerve block outside the OR for anterior cruciate ligament reconstruction reduces the OR occupancy time. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Jul;31(7):2917-2926. doi: 10.1007/s00167-022-07246-2. Epub 2022 Dec 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY-2024-172
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .