- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06709118
Влияние различных наружных диаметров оптоволокна на оптоволоконную интубацию
Волоконно-оптическая интубация является важным методом для анестезиологов при работе с трудными дыхательными путями, но ее операция сложна и требует неоднократной практики. Фиброоптическая интубация проводится в два этапа. Сначала анестезиолог держит бронхоскоп и последовательно обнажает основание языка, надгортанник и голосовую щель в соответствии с передней камерой бронхоскопа. Через голосовую щель к килю открывается основная часть трахеи. Этот процесс является визуальным, и анестезиолог может непосредственно увидеть основную структуру ткани. Затем по бронхоскопу эндотрахеальный катетер входит в эндотрахеальный, причем процесс входа в эндотрахеальный катетер не визуализируется.
В клинической работе было обнаружено, что трахеальный катетер легко блокировался при прохождении через голосовую щель, и приходилось несколько раз корректировать положение трахеального катетера, прежде чем трахеальный катетер можно было направить в интубационную трубку, что при этом легко повредить горло. В настоящее время соответствующие исследования в основном сосредоточены на первом этапе бронхоскопической интубации, на том, как быстро обнажить голосовую щель и завершить процесс бронхоскопического наведения. Однако нет четкого упоминания о ситуации кататонирования в процессе введения эндотрахеального катетера и о том, как решить проблему кататонирования.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: qinye shi doctor, MD
- Номер телефона: 8618367915826
- Электронная почта: 980276903@qq.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1.Американское общество анестезиологов 1~2.
2.18-60 год
3. Взрослые пациенты, которым требуется общая анестезия при оротрахеальной интубации.
Критерии исключения:
- Ограниченное открывание рта
- ограниченное движение височно-нижнечелюстного сустава
- аномальная анатомия голосовой щели
- полипы голосовых связок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 3,8 мм
Оротрахеальную интубацию выполняли с помощью оптоволокна с внешним диаметром 3,8 мм.
|
Интубацию трахеи проводили с использованием оптоволокна разного внешнего диаметра.
|
|
Группа 2,8 мм
Оротрахеальную интубацию выполняли с помощью оптоволокна с внешним диаметром 2,8 мм.
|
Интубацию трахеи проводили с использованием оптоволокна разного внешнего диаметра.
|
|
Группа 4,8 мм
Оротрахеальную интубацию выполняли с помощью оптоволокна с внешним диаметром 4,8 мм.
|
Интубацию трахеи проводили с использованием оптоволокна разного внешнего диаметра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Попытки фиброоптической интубации
Временное ограничение: во время процедуры
|
Это используется для наблюдения за прохождением трахеальной трубки через голосовую щель.
|
во время процедуры
|
|
Уровень успеха первой интубации
Временное ограничение: во время процедуры
|
Проникновение трахеальной трубки через голосовые связки
|
во время процедуры
|
|
Время фиброоптической интубации
Временное ограничение: во время процедуры
|
Продолжительность процесса интубации
|
во время процедуры
|
|
Время прохождения интубации трахеи через голосовую щель
Временное ограничение: во время процедуры
|
Момент входа эндотрахеальной трубки в трахею
|
во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охриплость голоса после операции
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Пациентов спрашивали об изменении голоса через 24 часа после операции.
|
24 часа после операции
|
|
Больное горло
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Пациентов спрашивали о боли в горле через 24 часа после операции.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Piegeler T, Clausen NG, Weiss M. Effectiveness of tip rotation in fibreoptic bronchoscopy under different experimental conditions: an in vitro crossover study. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(6):1206-1212. doi: 10.1093/bja/aex322.
- Karmali S, Rose P. Tracheal tube size in adults undergoing elective surgery - a narrative review. Anaesthesia. 2020 Nov;75(11):1529-1539. doi: 10.1111/anae.15041. Epub 2020 May 16.
- Teulieres M, Berard E, Marot V, Reina N, Ferre F, Minville V, Cavaignac E. A quadruple peripheral nerve block outside the OR for anterior cruciate ligament reconstruction reduces the OR occupancy time. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Jul;31(7):2917-2926. doi: 10.1007/s00167-022-07246-2. Epub 2022 Dec 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KY-2024-172
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .