Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных наружных диаметров оптоволокна на оптоволоконную интубацию

27 ноября 2024 г. обновлено: Qinye Shi

Волоконно-оптическая интубация является важным методом для анестезиологов при работе с трудными дыхательными путями, но ее операция сложна и требует неоднократной практики. Фиброоптическая интубация проводится в два этапа. Сначала анестезиолог держит бронхоскоп и последовательно обнажает основание языка, надгортанник и голосовую щель в соответствии с передней камерой бронхоскопа. Через голосовую щель к килю открывается основная часть трахеи. Этот процесс является визуальным, и анестезиолог может непосредственно увидеть основную структуру ткани. Затем по бронхоскопу эндотрахеальный катетер входит в эндотрахеальный, причем процесс входа в эндотрахеальный катетер не визуализируется.

В клинической работе было обнаружено, что трахеальный катетер легко блокировался при прохождении через голосовую щель, и приходилось несколько раз корректировать положение трахеального катетера, прежде чем трахеальный катетер можно было направить в интубационную трубку, что при этом легко повредить горло. В настоящее время соответствующие исследования в основном сосредоточены на первом этапе бронхоскопической интубации, на том, как быстро обнажить голосовую щель и завершить процесс бронхоскопического наведения. Однако нет четкого упоминания о ситуации кататонирования в процессе введения эндотрахеального катетера и о том, как решить проблему кататонирования.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В соответствии с критериями включения и исключения, сбор данных участников, перенесших оптоволоконную интубацию. Наблюдатель анализирует безопасность и эффективность оптоволоконной интубации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: qinye shi doctor, MD
  • Номер телефона: 8618367915826
  • Электронная почта: 980276903@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, нуждающиеся в интубации через ротовую трубку и общей анестезии в нашей больнице для плановой операции

Описание

Критерии включения:

1.Американское общество анестезиологов 1~2.

2.18-60 год

3. Взрослые пациенты, которым требуется общая анестезия при оротрахеальной интубации.

Критерии исключения:

  1. Ограниченное открывание рта
  2. ограниченное движение височно-нижнечелюстного сустава
  3. аномальная анатомия голосовой щели
  4. полипы голосовых связок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 3,8 мм
Оротрахеальную интубацию выполняли с помощью оптоволокна с внешним диаметром 3,8 мм.
Интубацию трахеи проводили с использованием оптоволокна разного внешнего диаметра.
Группа 2,8 мм
Оротрахеальную интубацию выполняли с помощью оптоволокна с внешним диаметром 2,8 мм.
Интубацию трахеи проводили с использованием оптоволокна разного внешнего диаметра.
Группа 4,8 мм
Оротрахеальную интубацию выполняли с помощью оптоволокна с внешним диаметром 4,8 мм.
Интубацию трахеи проводили с использованием оптоволокна разного внешнего диаметра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Попытки фиброоптической интубации
Временное ограничение: во время процедуры
Это используется для наблюдения за прохождением трахеальной трубки через голосовую щель.
во время процедуры
Уровень успеха первой интубации
Временное ограничение: во время процедуры
Проникновение трахеальной трубки через голосовые связки
во время процедуры
Время фиброоптической интубации
Временное ограничение: во время процедуры
Продолжительность процесса интубации
во время процедуры
Время прохождения интубации трахеи через голосовую щель
Временное ограничение: во время процедуры
Момент входа эндотрахеальной трубки в трахею
во время процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охриплость голоса после операции
Временное ограничение: 24 часа после операции
Пациентов спрашивали об изменении голоса через 24 часа после операции.
24 часа после операции
Больное горло
Временное ограничение: 24 часа после операции
Пациентов спрашивали о боли в горле через 24 часа после операции.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KY-2024-172

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться