Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavoitesuuntautuneen GMFM-88-pohjaisen ohjelman vaikutus aivovammaan. (CP)

maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ifra Neelum, Ziauddin University

Tavoitteellisen GMFM-88-pohjaisen ohjelman vaikutus aivovammaisten lasten bruttomotorisen toiminnan, tasapainon ja elämänlaadun parantamiseen

Aivovamma (CP) on lapsen ja varhaislapsuuden sairaus, joka johtaa aivojen staattisten ja ei-progressiivisten vaurioiden aiheuttamaan motoriseen vajaatoimintaan. Sillä on vaikutusta sekä kehon neurologisiin että tuki- ja liikuntaelimiin. Cerebral Palsy Alliance Research Foundationin (CPARF) ja WHO:n vuoden 2023 aivohalvaustilastojen mukaan noin 17 miljoonaa ihmistä kärsii jonkinlaisesta CP:stä. Nämä tiedot korostavat huomattavaa esiintyvyysastetta, 1,5 tapausta 1 000 elävänä syntynyttä kohden korkean tulotason maissa (HIC). Molemmista alemman keskitulotason maista (LMIC) saadaan rajallisia mutta kasvavaa tietoa. CP:n ilmaantuvuus lasten keskuudessa Khyber Pakhtunkhwan swabi-alueella Pakistanissa oli 1,22 tapausta 1000 elävänä syntynyttä kohden. Kokonaisesiintyvyys Pakistanissa ei ole vielä tiedossa, mutta viimeaikaisten asiakirjojen mukaan se on arviolta neljä tuhatta elävänä syntyneestä.

CP:n oireet käsittävät epätyypilliset lihassupistukset, asennon muutokset sekä liikkumisen ja fyysisen aktiivisuuden rajoitukset. Lisäksi näihin oireisiin liittyy aistihavainnon ja kognitiivisen prosessoinnin häiriöitä sekä kommunikaatiohaasteita, käyttäytymisongelmia, epilepsiakohtauksia ja sekundaarisia tuki- ja liikuntaelimistön komplikaatioita. Motorinen vajaatoiminta esiintyy 65,56 %:lla CP-tapauksista, ja tasapaino on heikentynyt useimmissa tapauksissa, ja erilaiset poikkeamat yhdessä heikensivät yleistä elämänlaatua (QOL). Koska päivittäiset toiminnot vähenevät, mikä lisää hoitajan työtaakkaa. CP:n korkeasta esiintyvyydestä huolimatta kliinisissä ympäristöissä ei ole vieläkään toteutettu standardisoitua hoitotapaa heidän yksilöllisten tarpeidensa ja vaihtelevan vammansa vuoksi.

Tästä syystä tutkimuksemme pyrkii korjaamaan tätä aukkoa tutkimalla tavoiteorientoituneiden yksilöllisten GMFM-pohjaisten ohjelmien vaikutusta motorisen toiminnan, tasapainon ja elämänlaadun parantamiseen. Selvittämällä interventioiden mahdollisia etuja tutkimuksemme pyrkii osaltaan optimoimaan terapeuttisia lähestymistapoja, jotka on räätälöity CP-lasten erilaisiin tarpeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu yhteensä 47 osallistujaa. Ennen toimenpiteitä lapsen vanhemmalta tai huoltajalta otetaan kirjallinen tietoinen suostumus, joka sisältää yksityiskohtaisen kuvauksen koulutuksen menetelmästä, menettelystä, eduista ja riskeistä. Lapset suorittavat GMFM-88-pohjaista yksilöllistä tavoitteellista koulutusta, joka on valittu perheen ja omaishoitajien huolella. Kaikki lapset arvioidaan aluksi GMFCS-tason perusteella ja luokitellaan tasoihin I, II ja III. Perustason arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä istuntoa kaikille värvätyille lapsille, jotka käyttävät GMFM-88:aa motorisen toiminnan arvioimiseksi, Kids-Balance Evaluation-System (Kids-BESTest) tasapainon ja elämänlaadun arvioimiseksi vastaavasti CPQOL-kyselylomakkeella. Lapset arvioidaan uudelleen 16 viikon harjoittelun jälkeen ja 18. päivänä arvioidaan uudelleen 16 viikon harjoittelun jälkeen jäännösvaikutukset. Interventio annetaan 3 kertaa viikossa 40-45 minuutin ajan per istunto 16 viikon ajan (Lisäksi osallistujien vanhemmille/huoltajille annetaan kirjallinen kotiohjelma ohjelman toteuttamiseksi kotona) . Sen varmistamiseksi, että vanhemmat tekevät säännöllisesti harjoituksia, luodaan WhatsApp-ryhmä muistutusten lähettämistä varten. Vanhempia arvostetaan ja motivoidaan viesteillä. Kotiohjelman päätyttyä vanhemmat lähettävät viestin.

Tavoitteellinen harjoitusprotokolla:

Seulonnan jälkeen lapset suorittavat GMFM-88-pohjaista tavoitteellista harjoittelua koulutettujen terapeuttien antamina, kuten D-ulottuvuuden kohteet liittyvät seisomiseen ja E-ulottuvuuden kohteet kävelyyn ja juoksemiseen. 5-10 minuuttia lämmittelyä alustavasti. Sisältää venyttelyn, siltauksen, ylä- ja alaraajan liikkeet. Lapset arvioidaan aluksi käyttämällä GMFM-88:aa ja valitsemalla yksilöille yksilölliset kohteet hänen tarpeidensa mukaan asiantuntijoiden ja perheen avulla. Jokaisesta aineesta valitaan vähintään 3 kohtaa, joista he saavat vähemmän pisteitä niin, että 0, 1 tai 2. Näihin kohtiin perustuva koulutus annetaan lapsille. Tämä on tavoitteellista koulutusta, jossa järjestetään koulutusta lasten tarpeiden mukaan. Dimensiossa D on 13 kohdetta ja dimensiossa E 24 kohdetta. Tutkimuksen lopussa analysoimme lasten lukumäärän kussakin erässä ja niiden paranemista koulutuksen jälkeen.

Mitta D: Seisominen Mukana olevat mitat, kuten seisominen käsivarrella ja ilman, yhden jalan nostaminen lattiasta, istuminen seisomaan, seisominen korkealta polvillaan, kyykky ja esineiden poimiminen lattialta.

Mitta E: Kävely, juoksu ja hyppääminen

Mitta E sisälsi esimerkiksi risteilyn, eteen- ja taaksepäin kävelyn, 180 asteen kääntymisen, yhdensuuntaisilla ja suorilla linjoilla kävelemisen, esteiden ylittämisen, juoksun, pallon potkimisen, hyppäämisen, hyppimisen, nousevan ja laskevan portaat. VASTAAVAT TOIMINNOT:

  1. MITTA D (SEISEMINEN):

    • Lapsi seisoo seinätuki takana ja harjoittelee pyydystämistä ja heittämistä ikätovereidensa/terapeutin kanssa.
    • Lapsi seisoo seinää vasten pöytä edessä ollakseen mukana toiminnassa.
    • Lapsia pyydetään potkimaan palloa rinnakkain tai ilman.
    • Toisen jalan seisovan tasapainon saavuttamiseksi lapsen toinen jalka asetetaan jalkapallon päälle ja toinen lattialle.
    • Vaihtoehtoisten jalkojen asettaminen 0,5 jalkaa korkealle penkille.
    • Istu seisomaan 1 jalan korkeudelta penkiltä, ​​joka on keskeinen ohjaus-/apupiste tarpeen mukaan.
  2. MITTA E (kävely ja juoksu):

    • Kävely pitäen kiinni rinnakkain.
    • Kävely pitäen kirjaa/lelua kädessä.
    • Motivoi lasta kiipeämään portaita ylös ja alas kiskotuesta alkaen ja edeten ilman kiskotukea. Aluksi molemmilla jaloilla ja sitten yhdelle jalalle.
    • Risteily vasemmalla ja oikealla puolella huonekalujen tukena.
    • Ylitys pienten, erikorkuisten esteiden yli (lapsen nilkka, pohje ja polvi).
    • Kahdeksan hahmojen teko kävellessä.
    • Saman merkin päälle hyppääminen.
    • Pidä nokkatankoa kädellä ja potkaise palloa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • SIndh
      • Karachi, SIndh, Pakistan, 07553
        • ACELP Institute of Child Development
      • Karachi, SIndh, Pakistan, 74200
        • Dar-ul-Sukun

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • • Diagnosoitu aivovamma,

    • Ikä 5-16 vuotta,
    • GMFCS tasot I, II ja III,
    • Pystyy ymmärtämään ohjeita,
    • Apuvälineillä/ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • • CP-lapset, joilla on hengitysvaikeuksia,

    • Leikkauksessa viimeisen 6 kuukauden aikana,
    • botuliiniruiske viimeisen 6 kuukauden aikana,
    • Epävakaat kohtaukset,
    • Samanaikainen sairaus (ADHD, aineenvaihduntahäiriö, etenevä häiriö),
    • Mikä tahansa muu samanaikainen sairaus, joka aiheuttaa vaikeuksia tehtävien suorittamisessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventio, joka perustuu GMFM-88-kohteisiin, annetaan 3 kertaa viikossa 40-45 minuutin ajan jokaista istuntoa kohden 16 viikon ajan.
Lapset arvioidaan aluksi käyttämällä GMFM-88:aa ja valitsemalla yksilöille yksilölliset kohteet hänen tarpeidensa mukaan asiantuntijoiden ja perheen avulla. Jokaisesta aineesta valitaan vähintään 3 kohtaa, joista he saavat vähemmän pisteitä niin, että 0, 1 tai 2. Näihin kohtiin perustuva koulutus annetaan lapsille. Tämä on tavoitteellista koulutusta, jossa järjestetään koulutusta lasten tarpeiden mukaan.
Muut nimet:
  • GMFM-88-pohjainen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bruttomoottoritoiminto
Aikaikkuna: Perustasolla
GMFM-88 (Gross Motor Function Measure-88) on asteikko, jota käytetään arvioimaan bruttomotorista toimintaa lapsilla, joilla on CP.
Perustasolla
Bruttomoottoritoiminto
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua viikolla 16
GMFM-88 (Gross Motor Function Measure-88) on asteikko, jota käytetään arvioimaan bruttomotorista toimintaa lapsilla, joilla on CP.
Opintojen valmistuttua viikolla 16
Bruttomoottoritoiminto
Aikaikkuna: 2 viikon seuranta.
GMFM-88 (Gross Motor Function Measure-88) on asteikko, jota käytetään arvioimaan bruttomotorista toimintaa lapsilla, joilla on CP.
2 viikon seuranta.
Saldo
Aikaikkuna: Perustasolla
Kids BESTest Scale (Balance Evaluation Systems -testi) -testiä käytetään tasapainon arvioimiseen lapsilla, joilla on CP.
Perustasolla
Saldo
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua viikolla 16
Kids BESTest Scale (Balance Evaluation Systems -testi) -testiä käytetään tasapainon arvioimiseen lapsilla, joilla on CP.
Opintojen valmistuttua viikolla 16
Saldo
Aikaikkuna: 2 viikon seuranta.
Kids BESTest Scale (Balance Evaluation Systems -testi) -testiä käytetään tasapainon arvioimiseen lapsilla, joilla on CP.
2 viikon seuranta.
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustasolla
CP QOL (Cerebral Palsy Quality of Life) -kyselylomaketta käytetään CP-lasten elämänlaadun arvioimiseen.
Perustasolla
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua viikolla 16
CP QOL (Cerebral Palsy Quality of Life) -kyselylomaketta käytetään CP-lasten elämänlaadun arvioimiseen.
Opintojen valmistuttua viikolla 16
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 viikon seuranta.
CP QOL (Cerebral Palsy Quality of Life) -kyselylomaketta käytetään CP-lasten elämänlaadun arvioimiseen.
2 viikon seuranta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dr.Amna Aamir Khan, PhD, Ziauddin College of Physical Therapy, Ziauddin University
  • Päätutkija: Ifra Neelum, MPhil, Ziauddin College of Physical Therapy, Ziauddin University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa